Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ diastolisk funktion af TDI og STE

6. december 2022 opdateret af: Patrick F Wouters, MD PhD

Vurdering af diastolisk funktion ved hjælp af intraoperativ transesophageal ekkokardiografi: Sammenligning af mitral ringplanshastighed og systolisk ekskursion målt ved vævs-doppler-billeddannelse vs. speckle-tracking

Dette projekt har til formål at udforske mål for diastolisk funktion perioperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ ekkokardiografisk kvantificering af myokardiefunktion er af stor betydning i patientbehandling og anbefales i stigende grad intraoperativt på trods af nogle uløste eller underudforskede problemer. Et sådant problem er den perioperative måling af diastolisk funktion. Diastolisk dysfunktion og diastolisk hjertesvigt - eller som almindeligvis omtalt som "hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)" - er ansvarlig for omkring 35 til 50 % af hjertesvigt. Intraoperative målinger af diastolisk funktion har en prognostisk og ledelsesmæssig relevans for patienter, der gennemgår både hjerte- og ikke-hjertekirurgi. Men selv nyere retningslinjer for intraoperativ transesophageal ekkokardiografi (TEE) har forsømt dette emne, med undtagelse af den seneste, som kort hentydede til den rolle, TEE kan spille i vurderingen af ​​diastolisk funktion, men uden at tage fat på spørgsmålet om, hvilke målinger eller synspunkter brug.

Den klinisk fremherskende ekkokardiografiske visning til vurdering af intraoperativ diastolisk funktion ved vævs-doppler-billeddannelse (TDI) er den midøsofageale 4-kammer (ME 4C) TEE-visning. Denne visning, som ser på hjertet fra venstre atrium, er standardvisningen til evaluering af intraoperativ global hjerteydelse. Doppler-vinklen til vurdering af diastolisk ydeevne er dog generelt meget større end 20°, og da Doppler-teknikker er kendt for at være vinkelafhængige baseret på Doppler-ligningen, kan brug af denne visning relevant undervurdere TDI-hastigheder. Udsigter fra hjertets spids (dvs. både den dybe transgastriske langaksevisning [dTG LAX] TEE-visning såvel som den apikale 4-kammer [AP 4C] transthoracic ekkokardiografi (TTE)-visning) har en cosinusvinkel mod mitral-ringplanet ekskursion nær nul, hvilket tillader gyldige målinger i henhold til Doppler-ligningen. Imidlertid rapporteres TDI-hastigheder ofte - og potentielt fejlagtigt - fra ME 4C TEE-visningen.

Formålet med dette projekt er at behandle en række vigtige kliniske emner vedrørende diastolisk dysfunktion i TEE.

To hovedmål vil blive undersøgt:

  • Vurder, om vævsdoppler-billeddannelse (TDI) målinger af mitral ringplans hastigheder og systolisk ekskursion i midesophageal 4-kammer TEE-visning (ME 4C) signifikant undervurderer diastolisk hjerteydelse sammenlignet med den dybe transgastriske langakse TEE-visning (dTG LAX) pga. til iboende fejljustering af dopplerstrålen.

    [dvs. er der en teknologisk begrænsning?]

  • Vurder hvorvidt forskellen i mitral ringplans hastigheder og systolisk udsving mellem ME 4C og dTG LAX vil blive undervurderet ved brug af TDI sammenlignet med værdier afledt af speckle tracking ekkokardiografi (STE).

    [dvs. hvis der er en teknologisk begrænsning, viser STE mere konsistens?]

To sekundære mål vil blive undersøgt:

  • Bestem indflydelsen af ​​billedfrekvenser (temporospatial opløsning) på STE-afledte mitrale ringhastigheder og systolisk ekskursion ved at udføre STE-måling post cardiopulmonary bypass (CPB) i atrielt pacede patienter i 1. midesophageal 4-kammervisning (ME 4C) og 2. dyb transgastrisk langaksevisning (dTG LAX).

    [dvs. hvis ST viser mere konsistens, hvad er dens begrænsninger?]

  • Bekræft eksistensen af ​​og udforsk potentielle årsager (anæstesi, ventilation, TTE vs. TEE, Doppler-justering) for forskelle i mitral ringplans hastigheder og systolisk ekskursion observeret præoperativt (dvs. af kardiologer) og intraoperativt (dvs. af anæstesilæger, intensivister). Specifikt vil vi sammenligne disse værdier i fire visninger: 1. apikale 4-kammervisning i TTE (AP 4C) præinduktion, 2. apikale 4-kammervisning i TTE (AP 4C) postinduktion, 3. midesophageal 4 kammervisning (ME 4C) ) postinduktion og 4. Dyb transgastrisk langaksevisning (dTG LAX) postinduktion.

    [dvs. hvad er det relative bidrag til at ignorere fejljusteringen i vinklingen sammenlignet med andre intraoperative faktorer til at forklare den observerede undervurdering af diastoliske hastigheder og afstande set af kardiologer (AP 4C TTE-visning) og anæstesilægers/intensivists (ME 4C TEE-visning)?]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • gennemgår hjerteoperationer, og
  • rutinemæssigt at modtage TEE til det kirurgiske indgreb, uafhængigt af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimren eller flimmer
  • alvorlig mitral forkalkning
  • aflyst operation
  • uvillig eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TTE Apical 4 Chamber View
Patienterne vil modtage TTE apikale 4-kammer ekkoundersøgelser før induktion og efter induktion
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TTE (apical 4 Chamber View) før og efter induktion
Andet: TEE dTG Udsigt
Patienter vil modtage TEE dybe transgastriske ekkoundersøgelser efter induktion og efter kardiopulmonal bypass-induktion (paced ved 80, 100 og 120 bpm)
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TEE (dTG View) før kardiopulmonal bypass og efter kardiopulmonal bypass (atrielt pacet ved 80, 100 og 120 bpm)
Andet: TEE ME 4C View
Patienterne vil modtage TEE midesophageal 4-kammer ekkoundersøgelser efter induktion og efter kardiopulmonal bypass-induktion (paced ved 80, 100 og 120 bpm)
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TEE (ME 4C View) før kardiopulmonal bypass og efter kardiopulmonal bypass (atrielt pacet ved 80, 100 og 120 bpm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel tidlig diastolisk mitral ringplanshastighed (E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(E'lateral + E'medial)/2; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig sen (atriel) diastolisk mitral ringplanshastighed (A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(A'lateral + A'medial)/2; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
middel tidlig diastolisk mitral ringplanshastighed/middel sen (atrial) diastolisk mitral ringplanshastighed (E'/A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
middel tidlig diastolisk mitral-indstrømningshastighed/middel-tidlig diastolisk mitral-ringplanshastighed; (E/E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; af doppler, TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Maksimal systolisk mitral ringhastighed (S')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning ved mitral ringplanssystolisk ekskursion (MAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning ved tricuspid ringformet sted systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
kun sideværts
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning af mitral ringplan (ved speckle-tracking software)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved hjælp af tissue Motion ringar displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning af tricuspid ringformet plan (ved hjælp af speckle-tracking software)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved hjælp af tissue Motion ringar displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
3D volumener af venstre ventrikel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved hjælp af 4-takts EKG-gatet billedoptagelse
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
3D volumener af højre ventrikel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved hjælp af 4-takts EKG-gatet billedoptagelse
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TTE Apical 4 Chamber View

3
Abonner