Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Buteyko-baseret åndedrætsteknik for astmapatienter

8. maj 2018 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Effektiviteten af ​​en Buteyko-baseret vejrtrækningsteknik på psykofysiologiske parametre for voksne med astma - en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en Buteyko-baseret vejrtrækningsteknik på fysiologiske og psykologiske parametre hos voksne med astma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udforsker effekterne af en Buteyko-baseret åndedrætstekniktræning ved hjælp af en behandlingsgruppe vs. kontrolgruppedesign og et design med gentagne målinger med opfølgende målinger 3 og 6 måneder efter interventionen. Prøvestørrelsesberegningen blev foretaget for en effekt på d = .20 med gentagne målinger, en potens på 1- β = .80 og a = 0,05. Derudover planlægger efterforskerne at tage målinger (kun én gang) fra raske frivillige, der matcher dem (alder og køn) med astmapatienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
        • Arcim Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke, regelmæssig indtagelse af ordineret astmamedicin i henhold til AWMF-ordningen niveau 1, tysk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse, komorbiditeter (hjertesygdomme, kræft stadig under behandling, psykiatriske sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buteyko træning
Åndedrætsøvelser efter Buteyko vejrtrækningsteknik
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Patienterne trænes i forskellige øvelser, der sigter mod åndedrætsreduktion og åndedrætskontrol som introduceret af Dr. K. Buteyko
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard pleje som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Endtidal CO2
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Kapnometri
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i Nijmegen-score
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema til vurdering af hyperventilation
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i Buteyko CP
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Åndedrætstest
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri: FEV1
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
FEV1
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
FEV1
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
FEV1/VCin
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
FEV1/VCin
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spirometri: PEF
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
PEF
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: PEF
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
PEF
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Oral udåndet nitrogenoxid
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Oral udåndet nitrogenoxid
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (SDNN)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
SDNN
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (SDNN)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
SDNN
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
RMSSD
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
RMSSD
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Pulsvariabilitet (LF/HF)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
LF/HF
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsvariabilitet (LF/HF)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
LF/HF
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Vaskulær stivhed
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsbølgehastighed
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Vaskulær stivhed
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Pulsbølgehastighed
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Systolisk og diastolisk
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Systolisk og diastolisk
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Slagvolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Slagvolumen
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Slagvolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Slagvolumen
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjertevolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertevolumen
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjertevolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertevolumen
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Total vaskulær modstand
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Total vaskulær modstand
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Total vaskulær modstand
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Total vaskulær modstand
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjerteindeks
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjerteindeks
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjerteindeks
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjerteindeks
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Perfusion
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Perfusionsindeks
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Perfusion
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Perfusionsindeks
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Plethvariabilitet
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Plethvariability Index (PVI)
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Plethvariabilitet
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Plethvariability Index (PVI)
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Iltmætning
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
SpO2
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Iltmætning
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
SpO2
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ACQ
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astmakontrolspørgeskema, E. Juniper
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ACQ
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astmakontrolspørgeskema, E. Juniper
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
AQLQ
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
AQLQ
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ARCIM spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema med fokus på luftvejslidelser som slim, snorken, tilstoppet næse.
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ARCIM spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema med fokus på luftvejslidelser som slim, snorken, tilstoppet næse.
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
STAI-spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Opgørelse over tilstands- og trækangst
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
STAI-spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Opgørelse over tilstands- og trækangst
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ASF spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ASF spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astma medicin
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Art og dosering af astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astma medicin
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Art og dosering af astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBT_10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buteyko vejrtrækningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner