Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledte lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering

11. juni 2020 opdateret af: Professor Sue Jordon, Swansea University

Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmaceutinddragelse

Læg resumé:

Efterforskerne har i randomiserede kontrollerede forsøg og observationsstudier vist, at struktureret overvågning af sygeplejerske-ledede lægemidler ved hjælp af WWADR-profilen gavner patienterne, for eksempel ved at reducere smerte og sedation og identificere højrisiko-kardiovaskulære tilstande. Efterforskerne sigter nu efter at forstå, hvad der er nødvendigt for at opretholde implementeringen af ​​WWADR-profilen i rutinemæssig praksis og udforske fremtidige retninger.

Deltagerne i efterforskernes tidligere forskning, 5 nyrekrutterede plejehjem og interessenter - plejehjemsledere, plejere, sundhedspersonale og servicebrugere - vil blive bedt om at bidrage med interviews, observationer og reflekterende dagbøger/beretninger. Efterforskerne er interesserede i deres erfaringer med medicinbrug, medicinhåndtering, bivirkninger og barrierer og facilitatorer af medicinovervågning, og hvordan elektroniske enheder kan forbedre sygeplejerskestyret overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Mellem 1 ud af 4 og 1 ud af 25 personer har gavn af deres ordinerede medicin (Schork 2015). Imidlertid forekommer uønskede lægemiddelreaktioner (bivirkninger, kendt som bivirkninger) hos 7,8 % (7,2-8,4 %) patienter i lokal (eller ambulant) pleje (Hakkarainen et al 2013). De fleste af disse kan forebygges (Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). Uønskede lægemiddelhændelser (ADE), som inkluderer bivirkninger og underordination, og dårlig håndtering af lægemidler er ansvarlige for 8 % af sundhedsudgifterne i USA, 213 mia. USD (Aitkin & Valkova 2013) og 9,5 % af de direkte omkostninger i Sverige.

West Wales ADR-profiler for medicinovervågning har forbedret plejekvaliteten ved at reducere ordinationen af ​​medicin til mental sundhed og identificere og behandle tidligere uanede bivirkninger, såsom koblede slag og svær hypertension (Jordan 2002, et al. 2002), infektioner (Gabe) el al 2014), brystsmerter og valproat-induceret bugspytkirtelbetændelse (Jones et al 2016) og i plejehjem medicin-induceret Parkinsons (Jordan et al 2014), smerte, kvalme og adfærdsproblemer (Jordan et al 2015). Efterforskerne skal nu vide, hvordan interventionen kan integreres i praksis og styringsrammer og drage fordel af farmaceutens involvering og nye overvågningsudstyr.

Mål og mål:

Efterforskerne sigter på at udforske

  1. Hvad er nødvendigt for at opretholde implementeringen af ​​WWADR-profilen i rutinemæssig praksis
  2. Hvordan det kan styrkes ved a) involvering af farmaceuter og b) digitalisering og ny overvågningsteknologi c) nye profiler på andre områder, såsom luftvejsmedicin, smertekontrol, fald.

Forskningsdesign En kvalitativ procesevaluering og revision af interesse

Varighed 9 måneder fra godkendelsesdato

Beliggenhed Plejehjem i Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.

Efterforskerne har modtaget fuld godkendelse fra West Wales Research Ethics Committee, Committee (reference 16/WA/038, IRAS ID 213050), til at udføre denne undersøgelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke til alle interviews, observationer (servicebrugere og sygeplejersker) og anmeldelser af reflekterende dagbøger eller beretninger. Kopier af samtykkeformularerne vil blive placeret i tjenestebrugernes journaler eller givet til de interviewede, alt efter hvad der er relevant, og opbevaret af forskerholdet i et aflåst skab i et aflåst kontor. Deltagere eller deres konsulterede kan til enhver tid trække deres data tilbage eller trække deres data tilbage. Swansea University er studiesponsorer og yder erstatningsdækning.

Rekruttering Alle 5 plejehjem fra det tidligere forsøg (Jordan et al 2015) og 5 nye plejehjem har valgt at deltage.

Metoder:

Efterforskerne vil bruge interviews, observationer og reflekterende dagbøger/beretninger med deltagerne fra 5 tidligere forskningssites og 5 nyansatte plejehjem.

Efterforskerne foreslår at undersøge 2 tilføjelser til overvågning af sygeplejerskestyret medicin:

  • Gennemgang af klyngefarmaceut eller studiefarmaceut gennemført Profiler i en pilot
  • Kombination af administration med de multiparametriske sensorsystemer (Yang et al 2015) eller elektronisk version af profilerne i en audit af interesse.

Datahåndtering - Alle data vil straks blive anonymiseret og holdes strengt fortrolige. Deltagere og plejehjem får tildelt studienummer, og personnavne vil kun fremgå af samtykkeerklæringer. En fil, der forbinder plejehjems navne og adresser til studienumre, vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet fil på en adgangskodebeskyttet computer i et aflåst kontor, der kun bruges af PI. Tjenestebrugeres alder, køn, medicin og medicinske tilstande vil blive registreret. Professionelles roller og anciennitet vil blive registreret. Data vil blive administreret i overensstemmelse med Data Protection Act 1998, Caldicott Guardian, Research Governance Framework for Health & Care Research Wales og Research Ethics' Committee. Studiedokumenter vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe i et aflåst kontor udelukkende til brug for PI. Alle undersøgelsesdata vil blive anonymiseret, før de indtastes i elektroniske filer, som vil blive gemt på adgangskodebeskyttede computere udelukkende til brug for forskerne.

Samtykke - Potentielle deltagere i tjenestebrugere vil blive kontaktet af deres sygeplejersker. Begrundelse for deltagelse vil blive opnået af et kvalificeret medarbejder, som er bekendt med Mental Capacity Act 2005. For dem, der ikke har kapacitet til at give samtykke, da dette ikke er en CTIMP, vil deres konsulterede blive kontaktet for at få råd om involvering. For mange deltagere er den konsulterede en pårørende i regelmæssig kontakt; nogle tjenestebrugere har dog ingen regelmæssige besøgende og er afhængige af professionel support. Informationsark (på engelsk og walisisk) og mundtlig information vil blive tilbudt, og potentielle deltagere vil få mindst en uge til at beslutte, om de skal observeres eller interviewes. Beboere (eller deres familie eller konsulterede), der skal observeres, vil blive bedt om at underskrive samtykke til ikke-deltagende observation og gennemgang af sagsnotater.

Servicebrugeres og pårørendes synspunkter vil blive indhentet som en del af dette projekt.

Forventet resultat: De forbedrede profiler vil tilbyde et mål for plejekvalitet, der har betydning for servicebrugere, f.eks. smerte, sedation, mad- og væskeindtagelse og en bæredygtig strategi til at forbedre plejekvaliteten ved: a) regelmæssig systematisk gennemgang og overførsel af information til farmaceuter og ordinerende læger (Francis 2013, Andrews og Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) integration med NHS-tjenester, f.eks. kontakter med ordinerende læger, praktiserende læger, tandlæger og optikere; c) farmaceutanmeldelser for at optimere medicinregimer for deltagere.

Resultater, der skal rapporteres:

Antallet og arten af ​​de behandlede problemer (herunder receptændringer) og forståelse af eventuelle ændringer, der er nødvendige for at optimere klinisk gevinst og opretholde implementering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA3 2HQ
        • Three Cliffs Care Home
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA79EN
        • Glais Care Home
    • Cardiff, Wales
      • Cardiff., Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF33 4PN
        • Llys Gywn Residential Home
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF36 3HU
        • Monkstone House
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF36 5SR
        • Danygraig House
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA10 6NR
        • Neuadddrymmau care home
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA10 6YR
        • Cefnlodge Care Home
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA12 7PH
        • Swn-y-mor care home
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA18 1UF
        • Glangarnant care home
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA79LA
        • Fieldbay Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil arbejde med sundhedspersonale og servicebrugere involveret i plejehjem i det sydvestlige Wales.

Målgruppen for overvågning af sygeplejerskestyret medicin er plejehjemsbrugere, der modtager mindst én af: antipsykotika, antiepileptika/humørstabilisatorer, antidepressiva, anxiolytika eller hypnotika (benzodiazepiner eller Z-præparater). Der vil blive observeret op til 3 servicebrugere pr. plejehjem. Plejehjem vil blive inviteret til at deltage i pilotarbejdet med farmaceuter.

Beskrivelse

Plejehjem.

Inklusionskriterier:

Ydelse af bolig- eller sygepleje eller begge dele til >4 servicebrugere, der opfylder inklusionskriterierne nedenfor.

Villig til at bruge WWADR overvågningsprofilen i rutinemæssig praksis

Ekskluderingskriterier:

<5 beboere opfylder inklusionskriterierne Uvillige eller ude af stand til frivilligt at udføre sygeplejerskestyret medicinovervågning

Inklusionskriterier tjenestebrugere:

  • Inklusionskriterier:

    • Bosat på plejehjemmet og forventes fortsat at være i 1 år;
    • Tager i øjeblikket en af ​​antipsykotika, anti-epileptika/humørstabilisatorer, antidepressiva, benzodiazepiner, Z-lægemidler;
    • Diagnose af demens, eller demensrelateret tilstand, registreret; permanent kommunal finansiering til demenspleje; permanent kognitiv svækkelse, men ingen diagnose i plejehjemsnotater.
    • Villig og i stand til selv at give informeret, underskrevet samtykke, eller hvor kapacitet mangler, en konsulent, der er villig til at give råd

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke godt nok til at deltage, som screenet af deres sygeplejersker;

    • Alder <18;
    • Modtagelse af aktiv palliativ pleje.

Fagfolk

Inklusionskriterier

  • Involveret i levering af pleje til servicebrugere beskrevet ovenfor
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • Ikke involveret med servicebrugere på plejehjem
  • Vil ikke give samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Plejehjem Glangarnant
Dette er en 'før og efter' observationsundersøgelse, der involverer 10 plejehjem, listet nedenfor som grupper. Efterforskerne vil observere ændringerne i påvisning og håndtering af uønskede lægemiddelreaktioner mellem sædvanlig behandling og administration af West Wales ADR-profilen. Der vil blive ydet sædvanlig pleje før og under interventionsperioden.
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Fieldbay Plejehjem
Alle grupper har identiske indgreb, så ovenstående tekst gælder for alle.
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Neuadd Drymmau Plejehjem
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Monkstone House,
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Danygraig House
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Ty Coch
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Swn y mor
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Hengoed domstol
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Hengoed park
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje
Cefn Lodge plejehjem
Som ovenfor
Sygeplejerske-ledede lægemidlers overvågning i plejehjem: en procesevaluering af virkningen og bæredygtigheden af ​​West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profilen og farmaceutens involvering
sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlede bivirkninger (ADR'er).
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkninger (bivirkninger) (som anført i British National Formulary og producenternes datablade), hvor der træffes foranstaltninger for at rette op på problemet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ADRe-administration (inklusive afbrydelser) på få minutter
Tidsramme: op til 1 time
Vurderet af forskere, der observerer interaktion mellem beboer/plejer.
op til 1 time
Antal identificerede problemer pr. beboer
Tidsramme: op til 1 time
Tegn og symptomer på ordineret medicin, som er opført som uønskede virkninger i producenternes produktresuméer.
op til 1 time
Antal plejeændringer af sygeplejersker identificeret pr. beboer
Tidsramme: op til 4 uger
Foranstaltninger, der er truffet for at lindre tegn og symptomer på ordineret medicin, som er opført som uønskede virkninger i producenternes produktresuméer.
op til 4 uger
Antal apotekeranbefalinger for receptgennemgang pr. beboer
Tidsramme: op til 4 uger
Anbefalinger for at optimere receptpligtige regimer. Disse omfattede specifikke punkter, der skulle gennemgås eller ændres.
op til 4 uger
Antal lægemiddelinteraktioner pr. beboer
Tidsramme: op til 4 uger
Regim indført i BNF-lægemiddelinteraktionskontrollen, og antallet af interaktioner, der blev markeret, blev brugt til dette resultatmål.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SwanseaUCHHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt og deltagere ikke identificeret. Efterforskerne sigter mod at offentliggøre resultaterne i 2018. Swansea universitetets hjemmeside.

Studiedata/dokumenter

  1. Publikationer
    Oplysningskommentarer: Prof Sue Jordan- publikationsliste

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil

Søg i lignende forsøg