Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinovervågning til ældre voksne i primærpleje

29. september 2021 opdateret af: Swansea University

Medicinovervågning i almen praksis: klinisk effekt af implementering af en sygeplejerske-ledet bivirkningsprofil (ADRe) hos ældre voksne med 5 eller flere ordineret medicin

Polyfarmaci har potentiale til at skade ældre voksne ved at forårsage kognitiv svækkelse, fald og hospitalsindlæggelser. Mange uønskede lægemiddelreaktioner kunne forebygges med tættere overvågning. Dette projekt vil fastslå effektiviteten af ​​den sygeplejerske-ledede intervention - ADRe-profilen - for lægemidler, der almindeligvis ordineres i den primære sundhedspleje, og evaluere implementeringen af ​​intervention i almen praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af medicin, folk tager, er stigende. Ældre voksne er særligt udsatte for bivirkninger på grund af polyfarmaci. Bivirkninger forårsager undgåelig patientskade, og omkring 5-8 % af uplanlagte hospitalsindlæggelser i Storbritannien koster NHS 1,5-2,5 mia. pa. Mange uønskede lægemiddelreaktioner kunne forebygges med tættere overvågning. Den sygeplejerske-ledede Bivirkningsprofil (ADRe-profil) repræsenterer et unikt instrument, der registrerer patienters observationer og selvrapporterede informationer om tegn og symptomer, der sandsynligvis vil relatere til en bivirkning på medicin. Dette projekt vil fastslå effektiviteten af ​​ADRe Profile til at identificere patientproblemer, der muligvis skyldes medicin i almen praksis, og vil blive implementeret i 3 faser.

Fase 1 (4 måneder) Validitets- og pålidelighedstestning af ADRe-profilen vil blive udført med nøgleinteressenter (patienter, sygeplejersker, plejeassistenter, praktiserende læger og farmaceuter), før værktøjet introduceres til almen praksis. Der vil også blive gennemført en gennemførlighedstest.

Fase 2 (12 måneder) Formålet med denne fase er at teste, om ADRe-profilen identificerer og afhjælper helbredsproblemer. Praksissygeplejersken (eller forskeren) vil udføre en ADRe-konsultation med en gruppe af berettigede servicebrugere og sammenligne antallet og arten af ​​identificerede sundheds- og trivselsproblemer med en tilsvarende gruppe af servicebrugere, der modtager normal pleje.

Fase 3 (6 måneder) Endelig vil forskerne for yderligere at udforske virkningen af ​​ADRe-profilen gennemføre semistrukturerede interviews med sundhedsprofessionelle (sygeplejersker, plejeassistenter, praktiserende læger og farmaceuter) og servicebrugere.

Efterforskerne håber, at denne undersøgelse vil hjælpe patienter med at få det maksimale udbytte af deres medicin og støtte sygeplejersker, farmaceuter og praktiserende læger til at reducere eventuelle generende bivirkninger og problemer, der, hvis de ikke løses hurtigt, kan føre til hospitalsindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

64 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • alder > 64 år
  • med en langvarig tilstand
  • ordineret > 5 medicin dagligt. (Vitamin- og kosttilskud og fugtgivende hudpræparater tælles ikke som 'medicin'.)
  • Villige og i stand til selv at give informeret, underskrevet samtykke, eller hvor kapacitet mangler efter deres sygeplejerskers opfattelse, ledsager en konsultation/repræsentant med patienten, som er villig til at give råd og samtykke til, at servicebrugeren deltager og underskriver på dennes vegne.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Alder < 64 år
  • Uden nogen langsigtede forhold
  • Ordineret < 5 medicin dagligt
  • Ikke villig til at deltage
  • Ude af stand til at give samtykke og ingen konsultat/repræsentant til stede
  • Ikke flydende engelsk eller walisisk (medmindre et familiemedlem kan hjælpe med oversættelse)
  • Modtagelse af palliativ behandling
  • Forventes at forblive i praksis i de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Intervention, der skal administreres: Adverse Drug Reactions (ADRe) Profil. anmoder sygeplejersker om systematisk at kontrollere patienterne for manifestation af specificerede bivirkninger eller uønskede virkninger af deres lægemidler til primærpleje, som anført i BNF og producenternes produktresuméer (SmPC'er) og banebrydende tekster, der dokumenterer kendte bivirkninger. Sygeplejersker bliver bedt om at dele de identificerede problemer med ordinerende læger og farmaceuter, der fører tilsyn med medicinskemaer.
Andet: Adverse Drug Reaction (ADRe) profil
ADRe beder sygeplejersker om systematisk at kontrollere patienter for manifestation af specificerede bivirkninger eller uønskede virkninger af deres lægemidler til primærpleje, som anført i BNF og fabrikanternes resuméer af produktkarakteristika (SmPC'er), og grundlæggende tekster, der dokumenterer kendte bivirkninger. Sygeplejersker bliver bedt om at dele de identificerede problemer med ordinerende læger og farmaceuter, der fører tilsyn med medicinskemaer.
NO_INTERVENTION: Styring
Sædvanlig klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsesniveau for alle elementer i den videoopkaldsfuldførte ADRe-profil
Tidsramme: 4 måneder fra studiestart
Sammenligning af fuldstændigheden af ​​ADRe-profilen gennemført gennem et videoopkald med ADRe-profiler, der tidligere er afsluttet personligt
4 måneder fra studiestart
Interbedømmers pålidelighed af patient versus sygeplejerske (eller sygeplejerske-forsker) udfyldt ADRe-profil (Cohens Kappa).
Tidsramme: 4 måneder fra studiestart
For at bestemme, hvor meget af den potentielle variabilitet af registreringerne, der skyldes fejl i måling, at estimere en grad, i hvilken servicebrugere nøjagtigt evaluerer deres symptomer sammenlignet med en sygeplejerskeforsker. Cohens Kappa vil blive beregnet.
4 måneder fra studiestart
Beregnet procentdel og beskrevet art af elementer på ADRe-profilen, der kan udfyldes fra adgang til sygepleje- og lægenotaterne.
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Etablering af overlap af information - antallet og arten af ​​de ADRe-poster, der tidligere er blevet indsamlet og registreret i patienternes sygepleje- og lægenotater.
16 måneder fra studiestart
Klinisk indvirkning på tjenestebrugere, herunder nye identificerede problemer (antal og art) og problemer, der behandles (antal og art)
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Antal patienter med ændringer i tegn og symptomer relateret til bivirkninger af ordineret medicin. Plejekvalitet/ klinisk gevinst/fordel for patienter som registreret i noter og på profilen i forhold til antallet og arten af ​​alle behandlede helbredsproblemer, især alvorlige bivirkninger.
16 måneder fra studiestart
Receptændringer
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Antal patienter med ændringer i receptregimer: lægemiddel eller dosis. Antal og art af ændringer.
16 måneder fra studiestart
Beskrivelse af interessenters synspunkter på ADRe-profilens implementeringseffektivitet (undersøgelsesvurdering af ADRe-profilen - Likert-skalaen)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
En kort undersøgelse vil blive distribueret til de vigtigste interessenter (patienter, sygeplejersker, praktiserende læger og farmaceuter) efter afslutningen af ​​Randomized Controlled Trial.
22 måneder fra studiestart
Beskrivelse af interessenters synspunkter om implementering af ADRe-profilen (fremkalder interviewtemaer)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semistruktureret interview med de vigtigste interessenter (patienter, sygeplejersker, praktiserende læger og farmaceuter) for at udforske deres syn på gennemførligheden af ​​ADRe Profile integration i praktiserende læger.
22 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af den gennemsnitlige varighed af sygeplejersker, praktiserende læger og farmaceuter pr. udførelse af en ADRe-profil
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Gennemsnitlig længde af sundhedsprofessionelles tids involvering med én ADRe-profil
16 måneder fra studiestart
Beregning af udgifterne til sygeplejersker, praktiserende læger og farmaceuters tid baseret på gennemsnitlig landsløn pr. time.
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Estimerede omkostninger ved ADRe implementering i praktiserende læger
16 måneder fra studiestart
Beskrivelse af hovedinteressenternes syn på tværfagligt samarbejde (fremkalder interviewtemaer)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semistruktureret interview med de vigtigste interessenter (patienter, sygeplejersker, praktiserende læger og farmaceuter) for at udforske deres syn på, hvorvidt og hvordan ADRe Profile bidrog til tværfagligt samarbejde mellem sygeplejersker, læger og farmaceuter
22 måneder fra studiestart
Beskrivelse af patienternes syn på ADRe-profilens bidrag til patientcentreret pleje (fremkalder interviewtemaer).
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semistruktureret interview med patienterne for at søge deres syn på, om og hvordan ADRe Profile bidrager til patientcentreret pleje
22 måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swansea University

Samarbejdspartnere

Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
Hywel Dda Health Board

Efterforskere

  • Studiestol: sue jordan, PhD, Swansea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swansea Nursing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adverse Drug Reaction (ADRe) profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner