Monitoraggio dei farmaci infermiere nelle case di cura: una valutazione del processo

Sfondo:

Tra 1 persona su 4 e 1 persona su 25 beneficia dei farmaci prescritti (Schork 2015). Tuttavia, le reazioni avverse al farmaco (ADR, note come effetti collaterali) si verificano nel 7,8% (7,2-8,4%) pazienti in cure di comunità (o ambulatoriali) (Hakkarainen et al 2013). La maggior parte di questi sono prevenibili (Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). Gli eventi avversi da farmaci (ADE), che includono ADR e sottoprescrizioni, e la cattiva gestione dei farmaci sono responsabili dell'8% della spesa sanitaria negli Stati Uniti, di 213 miliardi di dollari (Aitkin & Valkova 2013) e del 9,5% dei costi diretti in Svezia.

I profili ADR del Galles occidentale per il monitoraggio dei medicinali hanno migliorato la qualità dell'assistenza riducendo la prescrizione di medicinali per la salute mentale e identificando e affrontando effetti avversi precedentemente insospettati, come battiti accoppiati e ipertensione grave (Jordan 2002, et al 2002), infezioni (Gabe el al 2014), dolore toracico e pancreatite indotta da valproato (Jones et al 2016) e, nelle case di cura, Parkinson indotto da farmaci (Jordan et al 2014), dolore, nausea e problemi comportamentali (Jordan et al 2015). Gli investigatori ora devono sapere come l'intervento può integrarsi nella pratica e nei quadri di governance e trarre vantaggio dal coinvolgimento del farmacista e dai nuovi dispositivi di monitoraggio.

Finalità e obiettivi:

Gli investigatori mirano a esplorare

1. Cosa è necessario per sostenere l'implementazione del profilo WWADR nella pratica di routine
2. Come potrebbe essere migliorato da a) coinvolgimento del farmacista e b) digitalizzazione e nuove tecnologie di monitoraggio c) nuovi profili in altre aree, come la medicina respiratoria, il controllo del dolore, le cadute.

Design della ricerca Valutazione di un processo qualitativo e audit di interesse

Durata 9 mesi dalla data di approvazione

Posizione Case di cura ad Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.

Gli investigatori hanno ricevuto la piena approvazione dal Comitato etico della ricerca del Galles occidentale, Comitato (riferimento 16/WA/038, IRAS ID 213050), per svolgere questo studio. Verrà richiesto il consenso informato scritto per tutte le interviste, osservazioni (utenti del servizio e infermieri) e revisioni di diari o resoconti riflessivi. Copie dei moduli di consenso saranno inserite nei registri degli utenti del servizio o consegnate agli intervistati, a seconda dei casi, e conservate dal gruppo di ricerca in un armadio chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave. I partecipanti oi loro interpellati saranno liberi di ritirare o ritrattare i propri dati in qualsiasi momento. La Swansea University è lo sponsor dello studio e fornisce una copertura assicurativa.

Reclutamento Tutte le 5 case di cura della sperimentazione precedente (Jordan et al 2015) e 5 nuove case di cura hanno scelto di partecipare.

Metodi:

Gli investigatori utilizzeranno interviste, osservazioni e diari/racconti riflessivi con i partecipanti di 5 precedenti siti di ricerca e 5 case di cura appena reclutate.

I ricercatori propongono di esplorare 2 aggiunte al monitoraggio dei farmaci condotto da infermieri:

• Completata la revisione del farmacista del gruppo o del farmacista dello studio Profili in un progetto pilota
• Combinazione dell'amministrazione con i sistemi di sensori multiparametrici (Yang et al 2015) o la versione elettronica dei Profili in un audit di interesse.

Trattamento dei dati: tutti i dati saranno immediatamente resi anonimi e mantenuti strettamente riservati. Ai partecipanti e alle case di cura verranno assegnati numeri di studio e i nomi personali appariranno solo sui moduli di consenso. Un file che collega i nomi e gli indirizzi delle case di cura ai numeri di studio verrà archiviato in un file protetto da password su un computer protetto da password in un ufficio chiuso a chiave utilizzato solo dal PI. Verranno registrati l'età, il sesso, i farmaci e le condizioni mediche degli utenti del servizio. Verranno registrati i ruoli e l'anzianità dei professionisti. I dati saranno gestiti in conformità con il Data Protection Act 1998, il Caldicott Guardian, il Research Governance Framework for Health & Care Research Wales e il Research Ethics' Committee. I documenti di studio saranno conservati in schedari chiusi a chiave in un ufficio chiuso ad uso esclusivo del PI. Tutti i dati dello studio saranno resi anonimi prima di essere inseriti in file elettronici, che saranno archiviati su computer protetti da password ad uso esclusivo dei ricercatori.

Consenso: i potenziali partecipanti al servizio saranno contattati dai loro infermieri. L'invio alla partecipazione sarà ottenuto da un membro del personale qualificato che sia a conoscenza del Mental Capacity Act 2005. Per coloro che non hanno la capacità di acconsentire, poiché questo non è un CTIMP, i loro consultati saranno contattati per un consiglio in merito al coinvolgimento. Per molti partecipanti il ​​consultato è un parente in contatto regolare; tuttavia, alcuni utenti del servizio non hanno visitatori regolari e si affidano a un supporto professionale. Verranno offerti fogli informativi (in inglese e gallese) e informazioni verbali e ai potenziali partecipanti verrà concessa almeno una settimana per decidere se essere osservati o intervistati. Ai residenti (o alla loro famiglia o ai consultati) da osservare verrà chiesto di firmare il consenso all'osservazione non partecipante e alla revisione delle note del caso.

Nell'ambito di questo progetto saranno raccolte le opinioni degli utenti del servizio e degli accompagnatori.

Risultato previsto: i profili migliorati offriranno una misura della qualità dell'assistenza che conta per gli utenti del servizio, ad esempio dolore, sedazione, assunzione di cibo e liquidi e una strategia sostenibile per migliorare la qualità dell'assistenza mediante: a) regolare revisione sistematica e trasferimento di informazioni ai farmacisti e prescrittori (Francis 2013, Andrews e Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) integrazione con i servizi del SSN, ad es. contatti con prescrittori, medici generici, dentisti e ottici; c) recensioni di farmacisti per ottimizzare i regimi terapeutici per i partecipanti.

Risultati da segnalare:

Numero e natura dei problemi affrontati (comprese le modifiche alle prescrizioni) e comprensione di eventuali modifiche necessarie per ottimizzare il guadagno clinico e sostenere l'implementazione.