Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong (fase III)

20. september 2021 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Vurdering af virksomhedsmiljøet til fremme af tobakskontrol og evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong

Rygning forårsager hjerte-kar- og luftvejssygdomme, kræft og diabetes, og det har været en førende risikofaktor for død på verdensplan. På trods af tilgængeligheden af ​​rygestoptjenester lokalt, bruger de fleste rygere ikke sådanne tjenester. Workplace er en af ​​de mest bekvemme platforme til at tilbyde rygestoptjenester, og over 55 % af rygerne er ansat ifølge den lokale befolkningsbaserede undersøgelse. Effektiviteten af ​​et rygestopprogram, der gennemføres på arbejdspladsen, er dog endnu ikke blevet undersøgt i Hong Kong, og virksomhedernes holdninger og praksis til at fremme rygestop er ikke klare. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge arbejdsgivernes/ledernes viden, holdninger og praksis i at fremme rygestop på arbejdspladsen og evaluere deltagernes rygeadfærd før og efter deltagelse i en rygestopintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil opdeles i to faser. Fase I er en storstilet tværsnitsundersøgelse til virksomheder i Hong Kong for at undersøge arbejdsgivernes viden, holdninger og praksis for at fremme rygestop på arbejdspladsen. Fase II er et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie for at evaluere effektiviteten af ​​en rygestopintervention til at vurdere forsøgspersonernes rygeadfærd, viden om rygning og tilfredshed med rygestoptjenesterne. Efterforskerne er interesserede i at vide, om interventionspakken, herunder sundhedsuddannelse, sociale medier og telefonopfølgning, ville udløse højere rygestop eller andre ændringer i rygeadfærd. Efterforskerne vil også overvåge forsøgspersonernes rygestatus regelmæssigt gennem telefonopfølgninger, forstå virksomhedens praksis omkring røgfri politik samt evaluere resultaterne af interventionen.

Det primære resultat af undersøgelsen er at måle deltagende rygeres selvrapporterede 7-dages-pointprævalensstop ved 26 ugers opfølgning. De sekundære resultater inkluderer deltagende rygeres (i) selvrapporterede reduktionsrate ved 52 ugers opfølgninger; (ii) selvrapporteret ophørsforsøg efter 26 og 52 ugers opfølgninger; (iii) selvrapporteret reduktionsrate ved 26 og 52 ugers opfølgninger; (iv) Engagement i sociale medier intervention.

Data om ovenstående resultater vil blive indsamlet gennem telefoninterviews (opfølgninger) af efterforskerne. Beskrivende statistik vil blive brugt til at måle (1) grundlæggende oplysninger om deltagerne, herunder det samlede antal ansatte og rygende ansatte; (2) viden om rygning hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (3) holdninger til rygestop hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (4) virksomhedernes praksis med hensyn til rygestop. Logistisk regression, lineær regression og spearman-korrelationskoefficient vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem virksomheders politik for rygestop og arbejdsgivernes/ledernes viden og holdninger. Chi square og t-test vil også blive brugt til at sammenligne quit rates mellem grupper, og logistisk regression vil blive brugt til at forudsige quit. Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 23.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
679

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Kantonesisk højttaler
  • Røg mindst én cigaret om dagen inden for de seneste 30 dage
  • Ophold i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
  • Følger i øjeblikket andre rygestop-programmer
  • Rygere med diagnosticerede psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedssnak plus intensiv intervention på sociale medier

Emner i denne gruppe vil modtage:

  1. Generel sundhedssnak;
  2. Telefonisk opfølgning/rådgivning (15 - 30 minutter);
  3. Sociale medier (intensive påmindelser);
  4. Regelmæssig personlig what's app-interaktion (op til 2 måneders varighed)
Adfærdsmæssigt: Sundhedssnak plus intensiv intervention på sociale medier
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage behandlinger, herunder en generel sundhedspædagogisk snak om rygestop. Forsøgspersoner vil også blive involveret i den personlige what's app-interaktion (op til 2 måneders varighed) for at modtage social støtte til at holde op med at ryge. Interventionsresultaterne og forsøgspersonernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
Placebo komparator: Sundhedssnak plus mindre intensiv intervention på sociale medier

Emner i denne gruppe vil modtage:

  1. Generel sundhedssnak;
  2. Telefonisk opfølgning/rådgivning (15 - 30 minutter);
  3. Sociale medier (mindre intensive påmindelser)
Adfærdsmæssigt: Sundhedssnak plus mindre intensiv intervention på sociale medier
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage behandlinger, herunder en generel sundhedsundervisningssamtale om rygestop, men uden information om aktiv henvisning til andre rygestoptjenester. Forsøgspersoner vil modtage mindre intensive påmindelser via sociale medier. Interventionsresultaterne og forsøgspersonernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 26 uger
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
26 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 52 uger
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
52 uger
Selvrapporteret reduktionsrate
Tidsramme: 26 og 52 uger
Rygere, der reducerede tobaksforbruget (i form af dagligt cigaretforbrug) i opfølgningen, når de sammenlignede med baseline
26 og 52 uger
Rate for selvrapporteret afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 26 og 52 uger
Rygere, der undlod at ryge i 24 timer i de 7 dage forud for opfølgningen
26 og 52 uger
Engagement i sociale medier intervention
Tidsramme: 26 uger
Selvrapporteret engagement i sociale mediers intervention i de to grupper
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LST SCPW P3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedssnak plus intensiv intervention på sociale medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger