Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för att sluta röka på arbetsplatser i Hongkong (fas III)

20 september 2021 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bedömning av företagsmiljön för att främja tobakskontroll och utvärdering av ett rökavvänjningsprogram på arbetsplatser i Hong Kong

Rökning orsakar hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar, cancer och diabetes, och det har varit en ledande riskfaktor för dödsfall globalt. Trots tillgången till rökavvänjningstjänster lokalt använder de flesta rökare inte sådana tjänster. Workplace är en av de mest bekväma plattformarna för att tillhandahålla tjänster för att sluta röka och över 55 % av rökarna är anställda enligt den lokala befolkningsbaserade undersökningen. Effektiviteten av ett rökavvänjningsprogram som genomförs på arbetsplatsen har dock ännu inte undersökts i Hongkong, och företagens attityder och praxis för att främja rökavvänjning är inte tydliga. Därför syftar denna studie till att undersöka arbetsgivarnas/ledningspersonalens kunskaper, attityder och metoder för att främja rökavvänjning på arbetsplatsen och utvärdera rökbeteenden hos deltagarna före och efter att ha deltagit i en rökavvänjningsintervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att delas upp i två faser. Fas I är en storskalig tvärsnittsundersökning till företag i Hongkong för att undersöka arbetsgivarnas kunskaper, attityder och metoder för att främja rökavvänjning på arbetsplatsen. Fas II är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en rökavvänjningsintervention för att bedöma försökspersonernas rökbeteende, kunskap om rökning och tillfredsställelse med rökavvänjningstjänsterna. Utredarna är intresserade av att veta om interventionspaketet, inklusive hälsoutbildning, sociala medier och telefonuppföljning, skulle utlösa högre slutningsfrekvens eller andra förändringar i rökbeteenden. Utredarna kommer också att övervaka rökningsstatusen för försökspersonerna regelbundet genom telefonuppföljningar, förstå företagets praxis kring rökfri policy samt utvärdera resultaten av interventionen.

Det primära resultatet av studien är att mäta deltagande rökares självrapporterade 7-dagars-prevalensfrekvens för att sluta sluta vid 26 veckors uppföljning. De sekundära resultaten inkluderar deltagande rökares (i) självrapporterade minskningsfrekvens vid 52 veckors uppföljningar; (ii) självrapporterat slutförsök vid 26 och 52 veckors uppföljningar; (iii) självrapporterad minskningsfrekvens vid 26 och 52 veckors uppföljningar; (iv) Engagemang i sociala medier.

Data om ovanstående resultat kommer att samlas in genom telefonintervjuer (uppföljningar) av utredarna. Beskrivande statistik kommer att användas för att mäta (1) grundläggande information om deltagarna, inklusive det totala antalet anställda och rökande anställda; (2) kunskap om rökning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (3) attityder om rökavvänjning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (4) företagens praxis med avseende på rökavvänjning. Logistisk regression, linjär regression och spearman-korrelationskoefficient kommer att användas för att undersöka sambanden mellan företags policy för rökavvänjning och kunskaper och attityder hos arbetsgivare/ledningspersonal. Chi square och t-test kommer också att användas för att jämföra avhoppsfrekvensen mellan grupper och logistisk regression kommer att användas för att förutsäga avhopp. Data kommer att matas in och analyseras med IBM SPSS version 23.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
679

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
  • Kantonesiska högtalare
  • Rökt minst en cigarett per dag under de senaste 30 dagarna
  • Stanna i Hong Kong under interventions- och uppföljningsperioderna (12 månader)

Exklusions kriterier:

  • Rökare som psykiskt eller fysiskt inte kan kommunicera
  • Följer för närvarande andra program för att sluta röka
  • Rökare med diagnostiserade psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Hälsosamtal plus intensiva sociala medier-interventioner

Ämnen i denna grupp kommer att få:

  1. Allmänt hälsosamtal;
  2. Telefonuppföljning/rådgivningstjänst (15 - 30 minuter);
  3. Sociala medier (intensiva påminnelser);
  4. Regelbunden personlig interaktion med vad är app (upp till två månader)
Beteende: Hälsosamtal plus intensiva sociala medier-interventioner
Försökspersoner i denna grupp kommer att få behandlingar inklusive ett allmänt hälsoutbildningssamtal om rökavvänjning. Ämnen kommer också att engagera sig i den personliga what's app-interaktionen (upp till två månader) för att få socialt stöd för att sluta röka. Interventionsresultaten och försökspersonernas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).
Placebo-jämförare: Hälsosamtal plus mindre intensiva sociala medier-interventioner

Ämnen i denna grupp kommer att få:

  1. Allmänt hälsosamtal;
  2. Telefonuppföljning/rådgivningstjänst (15 - 30 minuter);
  3. Sociala medier (mindre intensiva påminnelser)
Beteende: Hälsosamtal plus mindre intensiva sociala medier-interventioner
Försökspersoner i denna grupp kommer att få behandlingar inklusive ett allmänt hälsoutbildningssamtal om rökavvänjning men utan information om aktiv remiss till andra rökavvänjningstjänster. Ämnen kommer att få mindre intensiva påminnelser via sociala medier. Interventionsresultaten och försökspersonernas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 26 veckor
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
26 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 52 veckor
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
52 veckor
Självrapporterad reduktionstakt
Tidsram: 26 och 52 veckor
Rökare som minskade tobaksanvändningen (i termer av daglig cigarettkonsumtion) i uppföljningen när de jämförde med baslinjen
26 och 52 veckor
Frekvens för självrapporterade slutförsök
Tidsram: 26 och 52 veckor
Rökare som avstod från att röka i 24 timmar under de 7 dagarna före uppföljningen
26 och 52 veckor
Engagemang i sociala medier intervention
Tidsram: 26 veckor
Självrapporterat engagemang i sociala medier-interventioner i de två grupperna
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LST SCPW P3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar