- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142555
Rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong (fase III)
Vurdering af virksomhedsmiljøet til fremme af tobakskontrol og evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil opdeles i to faser. Fase I er en storstilet tværsnitsundersøgelse til virksomheder i Hong Kong for at undersøge arbejdsgivernes viden, holdninger og praksis for at fremme rygestop på arbejdspladsen. Fase II er et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie for at evaluere effektiviteten af en rygestopintervention til at vurdere forsøgspersonernes rygeadfærd, viden om rygning og tilfredshed med rygestoptjenesterne. Efterforskerne er interesserede i at vide, om interventionspakken, herunder sundhedsuddannelse, sociale medier og telefonopfølgning, ville udløse højere rygestop eller andre ændringer i rygeadfærd. Efterforskerne vil også overvåge forsøgspersonernes rygestatus regelmæssigt gennem telefonopfølgninger, forstå virksomhedens praksis omkring røgfri politik samt evaluere resultaterne af interventionen.
Det primære resultat af undersøgelsen er at måle deltagende rygeres selvrapporterede 7-dages-pointprævalensstop ved 26 ugers opfølgning. De sekundære resultater inkluderer deltagende rygeres (i) selvrapporterede reduktionsrate ved 52 ugers opfølgninger; (ii) selvrapporteret ophørsforsøg efter 26 og 52 ugers opfølgninger; (iii) selvrapporteret reduktionsrate ved 26 og 52 ugers opfølgninger; (iv) Engagement i sociale medier intervention.
Data om ovenstående resultater vil blive indsamlet gennem telefoninterviews (opfølgninger) af efterforskerne. Beskrivende statistik vil blive brugt til at måle (1) grundlæggende oplysninger om deltagerne, herunder det samlede antal ansatte og rygende ansatte; (2) viden om rygning hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (3) holdninger til rygestop hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (4) virksomhedernes praksis med hensyn til rygestop. Logistisk regression, lineær regression og spearman-korrelationskoefficient vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem virksomheders politik for rygestop og arbejdsgivernes/ledernes viden og holdninger. Chi square og t-test vil også blive brugt til at sammenligne quit rates mellem grupper, og logistisk regression vil blive brugt til at forudsige quit. Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 23.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Kantonesisk højttaler
- Røg mindst én cigaret om dagen inden for de seneste 30 dage
- Ophold i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
- Følger i øjeblikket andre rygestop-programmer
- Rygere med diagnosticerede psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedssnak plus intensiv intervention på sociale medier
Emner i denne gruppe vil modtage:
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage behandlinger, herunder en generel sundhedspædagogisk snak om rygestop.
Forsøgspersoner vil også blive involveret i den personlige what's app-interaktion (op til 2 måneders varighed) for at modtage social støtte til at holde op med at ryge.
Interventionsresultaterne og forsøgspersonernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
|
|
Placebo komparator: Sundhedssnak plus mindre intensiv intervention på sociale medier
Emner i denne gruppe vil modtage:
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage behandlinger, herunder en generel sundhedsundervisningssamtale om rygestop, men uden information om aktiv henvisning til andre rygestoptjenester.
Forsøgspersoner vil modtage mindre intensive påmindelser via sociale medier.
Interventionsresultaterne og forsøgspersonernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 26 uger
|
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 52 uger
|
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
|
52 uger
|
|
Selvrapporteret reduktionsrate
Tidsramme: 26 og 52 uger
|
Rygere, der reducerede tobaksforbruget (i form af dagligt cigaretforbrug) i opfølgningen, når de sammenlignede med baseline
|
26 og 52 uger
|
|
Rate for selvrapporteret afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 26 og 52 uger
|
Rygere, der undlod at ryge i 24 timer i de 7 dage forud for opfølgningen
|
26 og 52 uger
|
|
Engagement i sociale medier intervention
Tidsramme: 26 uger
|
Selvrapporteret engagement i sociale mediers intervention i de to grupper
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LST SCPW P3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedssnak plus intensiv intervention på sociale medier
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningHealth and Nutrition Development Society; Hincks Dellcrest CentreAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsBristol-Myers Squibb; Sanofi; GE Healthcare; Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; A... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieiskæmiForenede Stater, Canada
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreAfsluttetMaternel depressionPakistan
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetMaternel depressionPakistan
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNestle Health Science; Akern SrlAfsluttetHoved-hals kræftItalien
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet