Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsuddannelse for omsorgspersoner til børn med handicap

16. maj 2017 opdateret af: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Effektiviteten af ​​et oralt sundhedsuddannelsesprogram for omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning: et randomiseret klyngeforsøg

I betragtning af virkningen af ​​plejepersonales viden, holdninger og praksisser om oral sundhed på deres børns mundsundhed; vi introducerede et uddannelsesprogram til forældre og omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning om mundsundhedsplejen af ​​deres udviklingshæmmede børn for at tage højde for disse børns orale sundhedsstatus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Målgruppe; Forældre til børn med DD tilmeldt udvalgte specialundervisningscentre i Khartoum-staten, Khartoum, Sudan, og deres udviklingshæmmede børn.
  • Et praktisk udvalg af to specialundervisningscentre blev udvalgt tilfældigt fra en liste over alle de 105 specialundervisningscentre, der er registreret i det statslige undervisningsministerium, og fordelt i interventions- og kontrolgrupper.
  • Det ene center blev brugt som case, der modtog uddannelsesprogrammet, og det andet center blev brugt som kontrolgruppe.
  • Berettigelseskriterier: barn i alderen 3-18 år, med en udviklingshæmning, omsorgspersoners godkendelse til at deltage (underskrevet det informerede samtykke).
  • Alle børn, der opfyldte berettigelseskriterierne i begge centre, blev undersøgt, og alle deres forældre blev interviewet før og efter interventionen.
  • Et interviewspørgeskema til forældre til børn med DD i begge centre blev brugt til at evaluere deres viden og holdning til deres børns orale sundhedspleje før og 3 måneder efter interventionen.
  • Mundtlig undersøgelse blev udført for at bestemme det grundlæggende mundhygiejneniveau og behandlingsbehov for børn med DD før undervisningssessionen.
  • En anden undersøgelse blev udført efter en periode på 3 måneder efter undervisningssessionen for at bestemme enhver ændring i mundhygiejne og behandlingsbehov hos børnene efter deres forældres og/eller omsorgspersoners deltagelse i undervisningssessionen.
  • Baseline- og opfølgningsundersøgelsen blev udført blindt af en kalibreret tandlæge.
  • Den samme eksaminator udførte baseline- og opfølgningsundersøgelserne for at undgå eventuelle intereksaminatorvariationer.
  • Mundtlig undersøgelse blev arrangeret i henhold til mundsundhedsundersøgelser, grundlæggende metoder anbefalet af WHO i 2013.
  • Det forenklede mundhygiejneindeks (måler affaldsindeks og kalkindeks).
  • Tandstatus- og behandlingsbehovsdiagram, der blev leveret i mundtlige sundhedsvurderingsskemaer for børn af WHO 2013, blev brugt til at bestemme mængden af ​​udækkede tandlægebehov og hjælp til at evaluere plejepersonalets orale sundhedsplejeadfærd og hyppigheden af ​​tandlægebesøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en udviklingshæmning.
  • indskrevet på nogen af ​​de tilfældigt udvalgte specialskoler.
  • plejepersonalet underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke elev på nogen af ​​de tilfældigt udvalgte specialskoler.
  • omsorgspersoner nægtede at deltage og underskrive det informerede samtykke.
  • alder ikke i intervallet 3-18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe

udvalgt tilfældigt fra en liste over alle de 105 specialundervisningscentre, der er registreret i det statslige undervisningsministerium, og tilfældigt fordelt i indsatsgruppen.

alle de børn med udviklingshæmning i skolen, som opfyldte berettigelseskriterierne, blev undersøgt, og alle deres forældre blev interviewet.

Omsorgspersoners grundlæggende viden og holdninger til deres børns orale sundhedspleje blev vurderet ved hjælp af et interview-spørgeskema.

undersøgelse for børn med udviklingshæmning blev gennemført for at vurdere omsorgspersoners praksis ved at vurdere mundhygiejneniveauet og mængden af ​​udækkede behandlingsbehov.

pædagogisk intervention af et Oral Health Education-program for omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning om oral sundhedspleje af børn med DD, i form af en kort video, ledsaget af demonstration og efterfulgt af en interaktiv diskussion.

den samme evaluering blev udført igen 3 måneder efter interventionen.
Andet: Oral Health Educational Program for plejere af børn med udviklingshæmning
Oral Health Education Program for plejere af børn med udviklingshæmning indeholdt information om helbredsproblemer og forhindringer, man stødte på hos børn med DD og metoder til forebyggelse og håndtering. Den lagde også vægt på korrekte mundhygiejneforanstaltninger for denne gruppe. (University of Washington 2010)
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Evaluering af viden, holdning og praksis hos omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning i forhold til deres børns orale sundhed ved baseline og 3 måneder efter uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af mundhygiejnestatus hos børn med udviklingshæmning
Tidsramme: 3 måneder
forenklet mundhygiejneindeks registreret fra mundtlig undersøgelse af børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af omsorgspersoners viden om oral sundhedspleje af deres udviklingshæmmede børn
Tidsramme: 3 måneder
score af viden registreret i interviewspørgeskemaet til omsorgspersoner for børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
3 måneder
forbedring af omsorgspersoners holdning til mundsundhedsplejen af ​​deres udviklingshæmmede børn
Tidsramme: 3 måneder
score for holdning registreret i interviewspørgeskemaet til pårørende til børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
3 måneder
fald i udækkede behandlingsbehov for børn med udviklingshæmning
Tidsramme: 3 måneder
score af udækkede behandlingsbehov registreret fra den mundtlige undersøgelse af børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sudan Medical Specialization Board (SMSB)
Elfatih Malik, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3600 - SMSB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger