Oral sundhedsuddannelse for omsorgspersoner til børn med handicap
16. maj 2017 opdateret af: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.
Effektiviteten af et oralt sundhedsuddannelsesprogram for omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning: et randomiseret klyngeforsøg
I betragtning af virkningen af plejepersonales viden, holdninger og praksisser om oral sundhed på deres børns mundsundhed; vi introducerede et uddannelsesprogram til forældre og omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning om mundsundhedsplejen af deres udviklingshæmmede børn for at tage højde for disse børns orale sundhedsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Målgruppe; Forældre til børn med DD tilmeldt udvalgte specialundervisningscentre i Khartoum-staten, Khartoum, Sudan, og deres udviklingshæmmede børn.
- Et praktisk udvalg af to specialundervisningscentre blev udvalgt tilfældigt fra en liste over alle de 105 specialundervisningscentre, der er registreret i det statslige undervisningsministerium, og fordelt i interventions- og kontrolgrupper.
- Det ene center blev brugt som case, der modtog uddannelsesprogrammet, og det andet center blev brugt som kontrolgruppe.
- Berettigelseskriterier: barn i alderen 3-18 år, med en udviklingshæmning, omsorgspersoners godkendelse til at deltage (underskrevet det informerede samtykke).
- Alle børn, der opfyldte berettigelseskriterierne i begge centre, blev undersøgt, og alle deres forældre blev interviewet før og efter interventionen.
- Et interviewspørgeskema til forældre til børn med DD i begge centre blev brugt til at evaluere deres viden og holdning til deres børns orale sundhedspleje før og 3 måneder efter interventionen.
- Mundtlig undersøgelse blev udført for at bestemme det grundlæggende mundhygiejneniveau og behandlingsbehov for børn med DD før undervisningssessionen.
- En anden undersøgelse blev udført efter en periode på 3 måneder efter undervisningssessionen for at bestemme enhver ændring i mundhygiejne og behandlingsbehov hos børnene efter deres forældres og/eller omsorgspersoners deltagelse i undervisningssessionen.
- Baseline- og opfølgningsundersøgelsen blev udført blindt af en kalibreret tandlæge.
- Den samme eksaminator udførte baseline- og opfølgningsundersøgelserne for at undgå eventuelle intereksaminatorvariationer.
- Mundtlig undersøgelse blev arrangeret i henhold til mundsundhedsundersøgelser, grundlæggende metoder anbefalet af WHO i 2013.
- Det forenklede mundhygiejneindeks (måler affaldsindeks og kalkindeks).
- Tandstatus- og behandlingsbehovsdiagram, der blev leveret i mundtlige sundhedsvurderingsskemaer for børn af WHO 2013, blev brugt til at bestemme mængden af udækkede tandlægebehov og hjælp til at evaluere plejepersonalets orale sundhedsplejeadfærd og hyppigheden af tandlægebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en udviklingshæmning.
- indskrevet på nogen af de tilfældigt udvalgte specialskoler.
- plejepersonalet underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke elev på nogen af de tilfældigt udvalgte specialskoler.
- omsorgspersoner nægtede at deltage og underskrive det informerede samtykke.
- alder ikke i intervallet 3-18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
udvalgt tilfældigt fra en liste over alle de 105 specialundervisningscentre, der er registreret i det statslige undervisningsministerium, og tilfældigt fordelt i indsatsgruppen. alle de børn med udviklingshæmning i skolen, som opfyldte berettigelseskriterierne, blev undersøgt, og alle deres forældre blev interviewet. Omsorgspersoners grundlæggende viden og holdninger til deres børns orale sundhedspleje blev vurderet ved hjælp af et interview-spørgeskema. undersøgelse for børn med udviklingshæmning blev gennemført for at vurdere omsorgspersoners praksis ved at vurdere mundhygiejneniveauet og mængden af udækkede behandlingsbehov. pædagogisk intervention af et Oral Health Education-program for omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning om oral sundhedspleje af børn med DD, i form af en kort video, ledsaget af demonstration og efterfulgt af en interaktiv diskussion. den samme evaluering blev udført igen 3 måneder efter interventionen. |
Oral Health Education Program for plejere af børn med udviklingshæmning indeholdt information om helbredsproblemer og forhindringer, man stødte på hos børn med DD og metoder til forebyggelse og håndtering.
Den lagde også vægt på korrekte mundhygiejneforanstaltninger for denne gruppe.
(University of Washington 2010)
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Evaluering af viden, holdning og praksis hos omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning i forhold til deres børns orale sundhed ved baseline og 3 måneder efter uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af mundhygiejnestatus hos børn med udviklingshæmning
Tidsramme: 3 måneder
|
forenklet mundhygiejneindeks registreret fra mundtlig undersøgelse af børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af omsorgspersoners viden om oral sundhedspleje af deres udviklingshæmmede børn
Tidsramme: 3 måneder
|
score af viden registreret i interviewspørgeskemaet til omsorgspersoner for børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
|
3 måneder
|
|
forbedring af omsorgspersoners holdning til mundsundhedsplejen af deres udviklingshæmmede børn
Tidsramme: 3 måneder
|
score for holdning registreret i interviewspørgeskemaet til pårørende til børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
|
3 måneder
|
|
fald i udækkede behandlingsbehov for børn med udviklingshæmning
Tidsramme: 3 måneder
|
score af udækkede behandlingsbehov registreret fra den mundtlige undersøgelse af børn med handicap analyseres på klyngeniveau for både interventions- og kontrolgrupper og sammenlignes før og 3 måneder efter den pædagogiske intervention.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3600 - SMSB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien