Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indbyrdes sammenhæng mellem bronkial astma og rygning

6. januar 2022 opdateret af: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Rygning forekommer hyppigt hos patienter med astma. Nylige undersøgelser af rygningsprævalens rapporterer 21-26% nuværende rygere i populationer af patienter med astma. Skadelige virkninger af aktiv rygning ved astma omfatter dårligere astmakontrol, nedsat respons på kortikosteroider og accelereret lungefunktionsnedgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, hvorved cigaretrygning bidrager til sygdommens sværhedsgrad ved astma, er ufuldstændigt forstået, men det er blevet foreslået, at cigaretrygning kan ændre betændelse og omdannelse af luftvejene ved astma til at blive mere lig den ved KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).

Enhver form for tobaksbrug, især cigaretrygning, spiller en vigtig rolle i denne sygdom. Astmatiske rygere er tilbøjelige til flere negative udfald. Cigaretrygning i sig selv er forbundet med luftvejsbetændelse og træk ved luftvejsremodellering, herunder øget epitelproliferation, pladecellemetaplasi, bægercellehyperplasi, glatmuskelhypertrofi og stigninger i bronkialkirtlermassen.

Kortikosteroid-ufølsomhed er et vigtigt klinisk træk ved astma, især hos patienter med alvorlig sygdom og rygere. Mekanismerne bag kortikosteroid-ufølsomhed hos astmatiske patienter er dårligt forstået.

Et af de største problemer i behandlingen af ​​rygende astmapatienter er manglen på effektdata i denne gruppe patienter, da rygere næsten altid har været udelukket fra studier om astma på grund af opfattede bekymringer om rekruttering af patienter med KOL. Derfor mangler der konkret information om behandling af astma hos rygere. Den astmatiske ryger er en særlig fænotype med vigtige terapeutiske og prognostiske kliniske implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, Assiut university 71515
        • Assuit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile astmatiske patienter (dog rygere eller ikke-rygere) vil blive inkluderet (stabil astmatisk defineret som ingen akutklinik eller hospitalsbesøg, oral ordination af kortikosteroider eller ændring i astmabehandling inden for den seneste måned) og (nuværende rygning blev defineret som 5 eller flere cigaretter om dagen og en rygehistorie på 5 år eller mere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabile astmatiske patienter (dog rygere eller ikke-rygere) vil blive inkluderet (stabil astmatisk defineret som ingen akutklinik eller hospitalsbesøg, oral ordination af kortikosteroider eller ændring i astmabehandling inden for den seneste måned) og (nuværende rygning blev defineret som 5 eller flere cigaretter om dagen og en rygehistorie på 5 år eller mere).
  2. Behandling med langtidsvirkende b2-agonister og leukotrienreceptorantagonister var tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut svær astma.
  2. Andre årsager til luftvejsobstruktion end astma som KOL-patienter, bronkiektasi...osv.
  3. Alder <18 og >45 år.
  4. Body mass index >35.
  5. Behov for behandling med eller tilstedeværelsen af ​​tilstande, der sandsynligvis vil blive forværret af orale kortikosteroider
  6. Intentionen om at stoppe med at ryge. Kvalificering til undersøgelsen krævede demonstration af reversibel luftstrømsobstruktion (FEV1 bronkodilatatorrespons på b2-agonist på >12 % [og >200 ml]) eller et positivt methacholintestresultat. Alle lungefunktionsvurderinger opfyldte relevante internationale konsensusretningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ryger astmatikere
  • Astma kontrol spørgeskema (ACQ) score
  • Spirometri
  • Sputumcytologi
Diagnostisk test: bruger serum periostin og eotaxin-2 niveau

opsaml serumprøve fra hver gruppe og påvisning af serumperiostin og eotaxin-2 ved hjælp af Eliza-sæt.

hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper med luftvejsoverfølsomhed.

Diagnostisk test: luftvejs kortikosteroid følsomhed
hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger inhaleret kortikosteroid ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper i luftvejsoverfølsomhed.
ikke-ryger astmatikere
  • Astma kontrol spørgeskema (ACQ) score
  • Spirometri
  • Sputumcytologi
Diagnostisk test: bruger serum periostin og eotaxin-2 niveau

opsaml serumprøve fra hver gruppe og påvisning af serumperiostin og eotaxin-2 ved hjælp af Eliza-sæt.

hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper med luftvejsoverfølsomhed.

Diagnostisk test: luftvejs kortikosteroid følsomhed
hver gruppe er opdelt i to grupper (patienter, der allerede bruger inhaleret kortikosteroid ICS og patienter, der ikke bruger ICS), og vi sammenligner mellem grupper i luftvejsoverfølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum periostin
Tidsramme: en dag
registrere dets niveau i serum
en dag
Serum eotaxin-2
Tidsramme: En dag
registrere dets niveau i serum
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: en dag
præ- og post bronkodilatator FEV1 vil blive målt.
en dag
Sputumcytologi
Tidsramme: en dag
påvise andel af eosinofiler og neutrofiler i sputumcytologi.
en dag
luftvejs kortikosteroid følsomhed
Tidsramme: en måned
Luftvejskortikosteroidfølsomhed vil blive vurderet ved ændring i præ-bronkodilatator FEV1 (forceret eksspiratorisk volumen på et sekund).
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safaa A Eid, master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBBAAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner