Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af lavrisiko livsstilsadfærd og patientvigtige resultater

1. august 2017 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Relation mellem lavrisiko livsstilsadfærd med hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft og dødelighed af alle årsager: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser af prospektive kohortestudier

Folkesundhedspolitik er universel ved at anbefale vedtagelsen af ​​lavrisiko-lavrisiko-livsstilsadfærd til sundhedsfremme og forebyggelse af kroniske eller ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). Disse adfærd omfatter generelt opnåelse og opretholdelse af en sund kropsvægt, sund kost, regelmæssig fysisk fysisk aktivitet. aktivitet, rygestop, moderat alkoholindtag og tilstrækkelig søvn. Selvom der er en generel konsensus om, at overholdelse af enhver af disse lavrisiko-livsstilsadfærd er forbundet med fordele, er det ikke klart, om overholdelse af flere adfærd vil resultere i en større fordel på tværs af forskellige grupper af mennesker, tilstande og kroniske sygdomsudfald . The Canadian Cardiovascular Society (CCS), som en del af Dyslipidemia Guidelines Update, bestilte en række systematiske reviews og metaanalyser (en type vidensyntese) ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) tilgangen til at kvantificere fordelen ved overholdelse af flere lavrisiko-livsstilsadfærd i forhold til patientvigtige kroniske sygdomsudfald (risiko for hjerte-kar-sygdomme, diabetes, cancer og død) og vurderer kvaliteten og styrken af ​​evidensen for denne fordel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Internationale sundhedsmyndigheder anbefaler universelt overholdelse af lavrisiko livsstilsadfærd til sundhedsfremme og forebyggelse af kroniske eller ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). Systematiske gennemgange og metaanalyser af prospektive kohortestudier har vist, at overholdelse af enhver lavrisiko livsstilsadfærd, herunder en sund kropsvægt, sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet, rygestop, moderat alkoholindtag eller tilstrækkelig søvn, er forbundet med mindre risiko for kronisk sygdom. Selvom individuelle prospektive kohortestudier har vist, at overholdelse af en kombination af disse lavrisiko livsstilsadfærd er forbundet med en endnu større fordel, er der ingen systematiske reviews og metaanalyser, der vurderer, om det holder på tværs af forskellige definitioner af lavrisiko livsstilsadfærd, eksponeringsniveauer, befolkninger, geografiske regioner, baggrundsrisici og kroniske sygdomsudfald. For at informere om anbefalinger for lavrisiko-livsstilsadfærds rolle i forebyggelse af kronisk sygdom, bestilte Canadian Cardiovascular Society (CCS), som en del af Dyslipidemia Guidelines Update, en række systematiske reviews og metaanalyser ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Udvikling og evaluering (GRADE) tilgang af sammenhængen mellem overholdelse af en kombination af lavrisiko livsstilsadfærd og (1) hjertekarsygdomme (CVD), (2) diabetes, (3) cancer og (4) dødelighed af alle årsager resultater.

Mål:

  1. At udføre en række systematiske reviews og meta-analyser af sammenhængen mellem overholdelse af en kombination af lavrisiko livsstilsadfærd og 4 kroniske sygdomsudfald (1) hjerte-kar-sygdom (kardiovaskulær sygdom (CVD) forekomst og dødelighed, koronar hjertesygdom [CHD) ] forekomst og dødelighed og slagtilfælde og dødelighed), (2) diabetes, (3) cancer (cancerforekomst og cancerdødelighed) og (4) dødelighed af alle årsager.
  2. At vurdere kvaliteten og styrken af ​​beviserne ved hjælp af GRADE.

Design:

Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede systematiske reviews og metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske reviews af interventioner. Rapporteringen vil følge Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) og Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) udtalelser.

Data kilder:

MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt med passende søgetermer. Disse søgninger vil blive suppleret med manuelle håndsøgninger i bibliografierne for inkluderede undersøgelser og eksisterende oversigtsartikler.

Studievalg:

Prospektive kohortestudier, der undersøger sammenhængen mellem mindst tre lavrisiko-livsstilsadfærd, hvoraf den ene skal omfatte en sund kost, med hændelige hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft eller dødelighed af alle årsager vil blive inkluderet. Studier vil blive udelukket, hvis lavrisiko livsstilsadfærd kombineres med biomarkører.

Dataudtræk:

To uafhængige bedømmere eller flere vil uafhængigt udtrække relevant information om undersøgelsesdesign, stikprøvestørrelse, emnekarakteristika, lavrisiko livsstilsadfærd, varighed/personår af opfølgning, justeringer af modeller. Risikoforhold for kliniske resultater vil blive ekstraheret eller afledt fra kliniske hændelsesdata på tværs af eksponeringsmængder.

Risiko for bias:

To uafhængige bedømmere eller flere vil vurdere risikoen for bias af (ROB) af hver af de inkluderede prospektive kohortestudier ved hjælp af Newcastle-Ottawa-skalaen (NOS) af . Der kan tildeles op til 9 point baseret på kohorteudvælgelse (max 4 point), sammenligneligheden af ​​kohortedesign og analyse (max 4 point) og tilstrækkeligheden af ​​resultatmålene (max 3 point). Studier, der modtager ≥6 point, vil blive betragtet som højere kvalitet.

Resultater:

Hver af de fire foreslåede systematiske reviews og metaanalyser vil vurdere et forskelligt kronisk sygdomsudfald: hjerte-kar-sygdom (CVD forekomst og dødelighed, CHD forekomst og dødelighed, og slagtilfælde forekomst og dødelighed), (2) diabetes, (3) cancer (kræft) og kræftdødelighed), og (4) dødelighed af alle årsager.

Datasyntese:

Risikoestimater af ekstreme sammenligninger (alle, der overholdt lavrisikoadfærd versus ingen) vil blive samlet ved hjælp af modeller for omvendt varians tilfældige effekter og udtrykt som risikoforhold (RR) med 95 % konfidensintervaller (CI'er). Mellem-kohorte-heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q (chi-kvadrat)-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. Signifikansniveauet vil blive sat til p<0,10, og en I2 ≥ 50% vil blive betragtet som bevis på væsentlig heterogenitet. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes med genberegning af de sammenfattende estimater. Hvis der er >=10 undersøgelser, vil efterforskerne også undersøge kilder til heterogenitet ved hjælp af a priori undergruppeanalyser efter underliggende sygdomsstatus, køn, antal livsstilsfaktorer, opfølgning (<10 år, ≥10 år), tilpasningsniveau af modeller, NOS, konstatering af udfald og individuelle domæner af NOS Meta-regressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Dosis-respons-analyser vil blive udført ved hjælp af tilfældige effekter generaliserede mindste kvadraters trendestimeringsmodeller (GLST) for at vurdere lineære sammenhænge og splinekurvemodellering (MKSPLINE-proceduren) for at vurdere ikke-lineære sammenhænge. Hvis ≥10 kohortesammenligninger er tilgængelige, vil publikationsbias blive vurderet ved visuel inspektion af tragtplot og formelt testet med Egger- og Begg-testene ved et signifikansniveau på p≤ 0,10. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Kvalitet af beviser:

Bevisprofiler vil blive fremstillet. Den overordnede styrke og kvalitet af beviserne vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) systemet. Dette system klassificerer beviserne som "høj kvalitet", "moderat kvalitet", "lav kvalitet" eller "meget lav kvalitet". De inkluderede prospektive kohortestudier starter som standard med "lav kvalitet" og bliver derefter nedgraderet eller opgraderet baseret på foruddefinerede kriterier. Kriterier for at nedgradere vil omfatte undersøgelsesbegrænsninger (vægten af ​​undersøgelser viser risiko for bias fra NOS), inkonsistens (væsentlig uforklarlig heterogenitet mellem undersøgelser, I2>50% og P<0,10), indirekte (tilstedeværelse af faktorer relateret til befolkningen, eksponeringer, og resultater, der begrænser generaliserbarheden), unøjagtighed (95 % CI er brede eller krydser en minimalt vigtig forskel på 10 % [RR 0,9-1,1]) og publikationsbias (signifikante beviser for små undersøgelseseffekter). Kriterier for at opgradere vil omfatte en stor effekt (RR>2 eller RR <0,5 i fravær af plausible confoundere), en dosis-respons gradient og dæmpning af plausible forvirrende effekter.

Plan for vidensoversættelse:

Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, fysisk aktivitet, livsstilsændringer, diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret.

Betydning:

Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til virkningerne af lavrisiko-livsstilsadfærd på hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft og dødelighed af alle årsager, styrke evidensgrundlaget for anbefalinger og forbedre sundhedsresultater gennem informere forbrugere og folkesundhedspolitik skabere, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning.

Finansieringskildernes rolle:

Finansieringskilden vil ikke have nogen rolle i forskningsspørgsmålet, design, analyse, resultater og fortolkning af resultaterne af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer, både børn og voksne, uanset helbredstilstand.

Beskrivelse

Prospektive kohortestudier

Inklusionskriterier:

  • Prospektive kohortestudier eller case-kohortestudier
  • Varighed >= 1 år
  • Vurdering af eksponeringer for overholdelse af mindst tre lavrisiko livsstilsadfærd, hvoraf den ene skal omfatte en sund kost
  • Konstatering af kliniske udfaldsdata for kardiovaskulær sygdom, diabetes, kræft eller dødelighed af alle årsager efter eksponeringsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Økologiske, tværsnits- og retrospektive observationsstudier, kliniske forsøg og ikke-menneskelige undersøgelser
  • Varighed < 1 år
  • Ingen holdbare eksponeringsdata
  • Ingen holdbare kliniske udfaldsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Op til 20 år
Forekomst og dødelighed af hjertekarsygdomme, forekomst og dødelighed af koronar hjertesygdom, forekomst af slagtilfælde og dødelighed
Op til 20 år
Diabetes
Tidsramme: Op til 20 år
Diabetes forekomst
Op til 20 år
Kræft
Tidsramme: Op til 20 år
Kræftforekomst og dødelighed
Op til 20 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCS-Low risk lifestyle-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg