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Metaanalysen von risikoarmen Lebensstilverhalten und wichtigen Ergebnissen für den Patienten

1. August 2017 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Zusammenhang zwischen risikoarmen Lebensstilverhalten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und Gesamtmortalität: Eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien

Die öffentliche Gesundheitspolitik empfiehlt allgemein die Einführung risikoarmer Lebensstile zur Gesundheitsförderung und Prävention chronischer oder nicht übertragbarer Krankheiten (NCDs). Zu diesen Verhaltensweisen gehören im Allgemeinen das Erreichen und Aufrechterhalten eines gesunden Körpergewichts, eine gesunde Ernährung und regelmäßige körperliche Betätigung Aktivität, Raucherentwöhnung, mäßiger Alkoholkonsum und ausreichend Schlaf. Während ein allgemeiner Konsens darüber besteht, dass die Einhaltung einer dieser Verhaltensweisen mit geringem Risiko im Lebensstil mit einem Nutzen verbunden ist, ist nicht klar, ob die Einhaltung mehrerer Verhaltensweisen zu einem größeren Nutzen für verschiedene Personengruppen, Erkrankungen und Folgen chronischer Krankheiten führen würde . Die Canadian Cardiocular Society (CCS) hat im Rahmen der Aktualisierung der Dyslipidämie-Richtlinien eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen (eine Art Wissenssynthese) in Auftrag gegeben, bei denen zur Quantifizierung der Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-Ansatz zum Einsatz kam den Nutzen der Einhaltung mehrerer risikoarmer Lebensstile in Bezug auf für den Patienten wichtige chronische Krankheitsfolgen (Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und Tod) und bewertet die Qualität und Stärke der Evidenz für diesen Nutzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Internationale Gesundheitsbehörden empfehlen allgemein die Einhaltung eines risikoarmen Lebensstils zur Gesundheitsförderung und Prävention chronischer oder nicht übertragbarer Krankheiten (NCDs). Systematische Überprüfungen und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien haben gezeigt, dass die Einhaltung eines risikoarmen Lebensstilverhaltens, einschließlich eines gesunden Körpergewichts, einer gesunden Ernährung, regelmäßiger körperlicher Aktivität, der Raucherentwöhnung, eines mäßigen Alkoholkonsums oder ausreichend Schlafs, mit verbunden ist geringeres Risiko einer chronischen Erkrankung. Obwohl einzelne prospektive Kohortenstudien gezeigt haben, dass die Einhaltung einer Kombination dieser risikoarmen Lebensstilverhaltensweisen mit einem noch größeren Nutzen verbunden ist, gibt es keine systematischen Übersichten und Metaanalysen, die beurteilen, ob dies für verschiedene Definitionen risikoarmer Lebensstilverhaltensweisen gilt. Expositionsniveaus, Populationen, geografische Regionen, Hintergrundrisiken und Folgen chronischer Krankheiten. Um Empfehlungen für die Rolle risikoarmer Lebensgewohnheiten bei der Prävention chronischer Krankheiten zu liefern, hat die Canadian Cardiovaskuläre Gesellschaft (CCS) im Rahmen der Aktualisierung der Dyslipidämie-Richtlinien eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen unter Verwendung des Grading of Recommendations Assessment in Auftrag gegeben. Entwicklungs- und Bewertungsansatz (GRADE) des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung einer Kombination aus risikoarmen Lebensstilverhalten und (1) Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), (2) Diabetes, (3) Krebs und (4) Gesamtmortalität Ergebnisse.

Ziele:

  1. Durchführung einer Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung einer Kombination aus risikoarmen Lebensstilverhalten und 4 Folgen chronischer Krankheiten (1) Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), koronare Herzkrankheit [KHK). ] Inzidenz und Mortalität sowie Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen), (2) Diabetes, (3) Krebs (Krebsinzidenz und Krebsmortalität) und (4) Gesamtmortalität.
  2. Zur Beurteilung der Qualität und Stärke der Evidenz mithilfe von GRADE.

Design:

Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen systematischen Überprüfungen und Metaanalysen orientiert sich am Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen. Die Berichterstattung folgt den Aussagen „Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology“ (MOOSE) und „Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses“ (PRISMA).

Datenquellen:

MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht. Diese Suchen werden durch manuelle Handsuchen in den Bibliographien der eingeschlossenen Studien und vorhandenen Übersichtsartikeln ergänzt.

Studienauswahl:

Eingeschlossen werden prospektive Kohortenstudien, die den Zusammenhang von mindestens drei risikoarmen Lebensstilverhaltensweisen, von denen eines eine gesunde Ernährung beinhalten muss, mit dem Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs oder Gesamtmortalität untersuchen. Studien werden ausgeschlossen, wenn risikoarmes Lebensstilverhalten mit Biomarkern kombiniert wird.

Datenextraktion:

Zwei oder mehr unabhängige Gutachter extrahieren unabhängig voneinander relevante Informationen über Studiendesign, Stichprobengröße, Probandenmerkmale, risikoarmes Lebensstilverhalten, Dauer/Personenjahre der Nachbeobachtung und Modellanpassungen. Risikoverhältnisse für klinische Ergebnisse werden aus klinischen Ereignisdaten über Expositionsquantile hinweg extrahiert oder abgeleitet.

Risiko einer Voreingenommenheit:

Zwei oder mehr unabhängige Gutachter bewerten das Bias-Risiko (ROB) jeder der eingeschlossenen prospektiven Kohortenstudien anhand der Newcastle-Ottawa-Skala (NOS) nach . Bis zu 9 Punkte können basierend auf der Kohortenauswahl (maximal 4 Punkte), der Vergleichbarkeit des Kohortendesigns und der Kohortenanalyse (maximal 4 Punkte) und der Angemessenheit der Ergebnismaße (maximal 3 Punkte) vergeben werden. Studien, die ≥6 Punkte erreichen, werden als qualitativ hochwertiger eingestuft.

Ergebnisse:

Jede der vier vorgeschlagenen systematischen Überprüfungen und Metaanalysen wird ein anderes Ergebnis chronischer Krankheiten bewerten: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD-Inzidenz und -Mortalität, KHK-Inzidenz und -Mortalität sowie Schlaganfall-Inzidenz und -Mortalität), (2) Diabetes, (3) Krebs (Krebs). und Krebssterblichkeit) und (4) Gesamtmortalität.

Datensynthese:

Risikoschätzungen extremer Vergleiche (alle, die sich an Verhaltensweisen mit geringem Risiko hielten, im Vergleich zu keinem) werden unter Verwendung von Zufallseffektmodellen mit inverser Varianz gepoolt und als Risikoverhältnisse (RR) mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgedrückt. Die Heterogenität zwischen Kohorten wird anhand der Cochran-Q-Statistik (Chi-Quadrat) bewertet und anhand der I2-Statistik quantifiziert. Das Signifikanzniveau wird auf p<0,10 festgelegt und ein I2 ≥ 50 % gilt als Beweis für eine erhebliche Heterogenität. Um die Quellen der Heterogenität zu untersuchen, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, bei denen jede Studie systematisch entfernt und die zusammenfassenden Schätzungen neu berechnet werden. Wenn es >=10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität mithilfe von A-priori-Untergruppenanalysen nach Grunderkrankungsstatus, Geschlecht, Anzahl der Lebensstilfaktoren, Nachbeobachtung (<10 Jahre, ≥10 Jahre) und Grad der Anpassung untersuchen von Modellen, NOS, Ergebnisermittlung und einzelnen Domänen von NOS. Meta-Regressionsanalysen werden die Bedeutung von kategorialen und kontinuierlichen Untergruppenanalysen bewerten. Dosis-Wirkungs-Analysen werden unter Verwendung von verallgemeinerten Trendschätzungsmodellen der kleinsten Quadrate (GLST) mit zufälligen Effekten durchgeführt, um lineare Beziehungen zu bewerten, und Spline-Kurven-Modellierung (das MKSPLINE-Verfahren), um nichtlineare Beziehungen zu bewerten. Wenn ≥10 Kohortenvergleiche verfügbar sind, wird der Publikationsbias durch visuelle Inspektion von Trichterdiagrammen beurteilt und formal mit den Egger- und Begg-Tests bei einem Signifikanzniveau von p≤ 0,10 getestet. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Funnel-Plot-Asymmetrie auszugleichen, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Qualität der Beweise:

Es werden Evidenzprofile erstellt. Die Gesamtstärke und Qualität der Evidenz wird mithilfe des Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-Systems bewertet. Dieses System stuft die Beweise als „hohe Qualität“, „mittlere Qualität“, „geringe Qualität“ oder „sehr niedrige Qualität“ ein. Die eingeschlossenen prospektiven Kohortenstudien beginnen standardmäßig mit „niedriger Qualität“ und werden dann basierend auf vorab festgelegten Kriterien herabgestuft oder hochgestuft. Zu den Kriterien für eine Herabstufung gehören Studieneinschränkungen (Gewicht der Studien zeigt das Risiko einer Verzerrung durch NOS), Inkonsistenz (erhebliche unerklärliche Heterogenität zwischen den Studien, I2 > 50 % und P < 0,10), Indirektheit (Vorhandensein von Faktoren in Bezug auf die Bevölkerung, Expositionen, und Ergebnisse, die die Generalisierbarkeit einschränken), Ungenauigkeit (95 %-KI sind weit oder überschreiten einen minimal wichtigen Unterschied von 10 % [RR 0,9–1,1]) und Publikationsbias (signifikante Hinweise auf Effekte in kleinen Studien). Zu den Kriterien für die Hochstufung gehören ein großer Effekt (RR > 2 oder RR < 0,5 ohne plausible Störfaktoren), ein Dosis-Wirkungs-Gradient und eine Abschwächung durch plausible Störeffekte.

Wissensübersetzungsplan:

Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in Fachzeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und die Wissenschaft mit Interesse an Ernährung, körperlicher Aktivität, Lebensstiländerung, Diabetes, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird einbezogen und genutzt, um die Botschaft zur öffentlichen Gesundheit zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschungen definiert.

Bedeutung:

Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensübersetzung im Zusammenhang mit den Auswirkungen risikoarmer Lebensgewohnheiten auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und Gesamtmortalität helfen, die Evidenzbasis für Empfehlungen stärken und Gesundheitsergebnisse durch die Information von Verbrauchern und der öffentlichen Gesundheitspolitik verbessern Entscheidungsträger, die Brancheninnovationen anregen und künftige Forschung leiten.

Rolle der Finanzierungsquellen:

Die Finanzierungsquelle spielt keine Rolle bei der Forschungsfrage, dem Design, der Analyse, den Ergebnissen und der Interpretation der Ergebnisse dieser Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Prospektive Kohortenstudien

Einschlusskriterien:

  • Prospektive Kohortenstudien oder Fallkohortenstudien
  • Dauer >= 1 Jahr
  • Bewertung der Exposition gegenüber der Einhaltung von mindestens drei risikoarmen Lebensstilverhaltensweisen, von denen eine eine gesunde Ernährung beinhalten muss
  • Ermittlung klinischer Ergebnisdaten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs oder Gesamtmortalität nach Expositionsgrad

Ausschlusskriterien:

  • Ökologische, Querschnitts- und retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-humane Studien
  • Dauer < 1 Jahr
  • Keine brauchbaren Expositionsdaten
  • Keine brauchbaren klinischen Ergebnisdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Inzidenz und Mortalität von koronaren Herzkrankheiten, Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen
Bis zu 20 Jahre
Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Diabetes-Inzidenz
Bis zu 20 Jahre
Krebs
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Krebsinzidenz und Mortalität
Bis zu 20 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCS-Low risk lifestyle-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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