Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en psykoedukations- og støtteprotokol via telefon til hjælp for plejere til patienter med demens.

10. januar 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomiseret klinisk vurdering til evaluering af effektiviteten af ​​en psykoedukations- og støtteprotokol via telefon til hjælp for plejere til patienter med demens i specialiseret ambulant ledsagelse

Demens er neurodegenerative syndromer, der er typiske for den ældre befolkning og forårsager en høj grad af invaliditet og træt af afhængighed af andre til pleje. Pårørende til patienter med demens, især dem, der tilhører samme familie, lider af høje omkostninger og er ofte ramt af tab i deres eget helbred. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en psykoedukation og protokolstøtte, udført telefonisk, til hjælp for patienter med demensplejere i specialiseret ambulant behandling. Det vil være udvalgte patienter i ambulant specialiseret pleje. Det primære resultat er ændringen i Zarit-skalaen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er neurodegenerative syndromer, der er typiske for den ældre befolkning og forårsager en høj grad af inhabilitet og afhængighed hos patienten i forhold til andres omsorg. Pårørende til patienter med demens, især dem der tilhører samme familie, lider af en høj grad af overbelastning og er ofte ramt af svækkelser i deres eget helbred. Tidligere undersøgelser har vist, at telefoninterventioner til hjælp og vejledning af disse personer har en positiv indvirkning på deres egen livskvalitet såvel som på de familiemedlemmer, de har under deres varetægt. Tiltag som denne kan også optimere specialiserede tjenester og lette søgningen efter lægehjælp, når det er nødvendigt.

På denne måde sigter nærværende undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​en psykoedukations- og støtteprotokol, der udføres telefonisk, for at assistere plejere til patienter med demens under specialiseret ambulant opfølgning.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Deltagerne i indsatsgruppen vil udover det sædvanlige primære sundhedsvæsen modtage ugentlige telefonkontakter over en periode på otte uger, tidligere planlagt med psykoedukative retningslinjer og støtte i håndteringen af ​​deres pårørende og med demens. Kontrolgruppen vil få den sædvanlige opfølgning i det primære sundhedsvæsen. Begge grupper vil modtage et prited materiale om problematisk adfærd.

I betragtning af udbredelsen og virkningen af ​​demenssyndromer er det nødvendigt at udføre undersøgelser, der er rettet mod at reducere byrden og fremme informationen og plejen af ​​plejepersonalet til patienter med demens, hvilket også giver en forbedring af kvaliteten af ​​plejen. Nærværende projekt bringer som et videnskabeligt bidrag en innovativ tilgang til virkeligheden i vores land, med stort potentiale til at blive en alternativ, omkostningseffektiv og let tilgængelig foranstaltning til bistand til mennesker med demens og deres pårørende og pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Porto Alegre, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjemmeplejere
  • kvinde og af samme familie som patienten
  • demens af enhver ætiologi og sværhedsgrad
  • Pårørende bør være ansvarlige for patienten i mindst 40 timer om ugen og i en minimumsperiode på 6 måneder
  • skal have mindst 4 års formelt studie

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner med fysiske begrænsninger, der forhindrer anvendelsen af ​​forskningsinstrumenter
  • patienter med betydelig funktionsnedsættelse relateret til andre sygdomme
  • plejepersonalets planer om at anbringe patienten i et langtidshjem inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Telesupport: otte ugentlige telefonopkald af psykoedukation og støtte om deres pårørendes sygdom. Patienterne vil også modtage trykt materiale om problematisk adfærd omkring demens.
I interventionen vil der blive gennemført otte ugentlige telefonopkald af psykoedukation og støtte om sygdommen hos de pårørende, der nærmer sig forskellige temaer.
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv indgriben. Patienter vil kun modtage trykt materiale om problematisk adfærd omkring demens og ingen kontakt fra forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i omsorgspersonens belastningsniveau
Tidsramme: Uge 9
Zarit Burden interview
Uge 9
Ændring fra baseline i omsorgspersonens belastningsniveau
Tidsramme: Uge 18
Zarit Burden interview
Uge 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i plejepersonalets depressive symptomer
Tidsramme: Uge 9
Beck Depression Inventar
Uge 9
Ændring fra baseline i plejepersonalets depressive symptomer
Tidsramme: Uge 18
Beck Depression Inventar
Uge 18
Ændring fra baseline i plejepersonalets angstsymptomer
Tidsramme: Uge 9
Beck angstopgørelse
Uge 9
Ændring fra baseline i plejepersonalets angstsymptomer
Tidsramme: Uge 18
Beck angstopgørelse
Uge 18
Ændring fra baseline i plejepersonalets livskvalitet
Tidsramme: Uge 9
Spørgeskema om livskvalitet - WHOQOL
Uge 9
Ændring fra baseline i plejepersonalets livskvalitet
Tidsramme: Uge 18
Spørgeskema om livskvalitet - WHOQOL
Uge 18
Ændring fra baseline i tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​neurosypsykiatriske symptomer hos patienten
Tidsramme: Uge 9
Neuropsykiatrisk Inventar - NPI
Uge 9
Ændring fra baseline i tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​neurosypsykiatriske symptomer hos patienten
Tidsramme: Uge 18
Neuropsykiatrisk Inventar - NPI
Uge 18
Ændring fra baseline i patientfunktionaliteten
Tidsramme: Uge 9
Pfeffer Functional Activities Spørgeskema
Uge 9
Ændring fra baseline i patientfunktionaliteten
Tidsramme: Uge 18
Pfeffer Functional Activities Spørgeskema
Uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Telesupport

Abonner