Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering ved hjælp af PET i HCM (HCM-PET)

7. september 2017 opdateret af: Region Gävleborg

Risikostratificering ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) ved hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Den overordnede begrundelse er at reducere risikoen for pludselig hjertedød hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Den nye tilgang i denne undersøgelse er at korrelere resultaterne af Positron Emission Tomography (PET) til ventrikulære arytmier detekteret af den implanterbare cardioverter defibrillator (ICD). Dette kan potentielt føre til en forbedret risikostratificering af HCM-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Positron Emission Tomography (PET) er en funktionel billeddannelsesteknik, der bruger radioaktive sporstoffer til at få information om fysiologiske eller patofysiologiske processer in vivo. Forskellige sporstoffer kan give information om forskellige processer af interesse. Inden for kardiologi kan metaboliske processer, der forbruger oxygen (aerob) studeres med 11-Carbon-Acetat, sympatisk innervation kan studeres med 11-Carbon-hydroxyephedrin og ved hjælp af 15-Oxygen-vand myokardiets blodgennemstrømning. Strukturel information om hjertet såsom venstre ventrikelmasse, venstre ventrikelvolumen og vægtykkelse kan også beregnes med PET.

Målet er at korrelere PET-parametre og byrden af ​​ventrikulære arytmier for at forbedre risikostratificeringen i HCM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og en implanterbar defibrillator (ICD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertrofisk kardiomyopati, implanterbar cardioverter defibrillator, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år, graviditet, amning, klaustrofobi, intolerance/allergisk reaktion over for adenosin eller mannitol, svær hypotension, ustabil angina pectoris, inkompenseret systolisk hjertesvigt, øget intrakranielt tryk, hypovolæmi, dipyramidol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokardieblodstrøm
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positronemissions tomografiparameter Myokardieblodstrøm (MBF)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs ejektionsfraktion
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter ejektionsfraktion (EF)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs masse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter masse
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs vægtykkelse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positronemissionstomografiparameter vægtykkelse
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs iltforbrug
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter oxygenforbrug (MVO2)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs sympatisk innervation
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter sympatisk innervation (retentionsindeks)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokardie ekstern effektivitet
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emissions tomografi parameter myokardie ekstern effektivitet (MEE)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi (VT) vs slagtilfældearbejde
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter slagtilfælde arbejde (SW)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren (AF) vs myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positronemissions tomografiparameter myokardieblodstrøm
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs ejektionsfraktion
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter ejektionsfraktion (EF)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs masse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emission tomografi parameter masse
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs vægtykkelse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter vægtykkelse
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs iltforbrug
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emission tomografi parameter oxygenforbrug (MVO2)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs sympatisk innervation
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindeks)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs myokardie ekstern effektivitet
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter myokardie ekstern effektivitet (MEE)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren (AF) vs slagtilfældearbejde
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter slagtilfælde arbejde (SW)
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
Atriel størrelse vs ventrikulær takykardi
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
atriel diameter, volumen vs ventrikulær takykardi
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Gävleborg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger