Risikostratificering ved hjælp af PET i HCM (HCM-PET)
7. september 2017 opdateret af: Region Gävleborg
Risikostratificering ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) ved hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Den overordnede begrundelse er at reducere risikoen for pludselig hjertedød hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Den nye tilgang i denne undersøgelse er at korrelere resultaterne af Positron Emission Tomography (PET) til ventrikulære arytmier detekteret af den implanterbare cardioverter defibrillator (ICD).
Dette kan potentielt føre til en forbedret risikostratificering af HCM-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positron Emission Tomography (PET) er en funktionel billeddannelsesteknik, der bruger radioaktive sporstoffer til at få information om fysiologiske eller patofysiologiske processer in vivo. Forskellige sporstoffer kan give information om forskellige processer af interesse. Inden for kardiologi kan metaboliske processer, der forbruger oxygen (aerob) studeres med 11-Carbon-Acetat, sympatisk innervation kan studeres med 11-Carbon-hydroxyephedrin og ved hjælp af 15-Oxygen-vand myokardiets blodgennemstrømning. Strukturel information om hjertet såsom venstre ventrikelmasse, venstre ventrikelvolumen og vægtykkelse kan også beregnes med PET.
Målet er at korrelere PET-parametre og byrden af ventrikulære arytmier for at forbedre risikostratificeringen i HCM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige, 80324
- Rekruttering
- Region Gävleborg
-
Kontakt:
- Peter Magnusson, M.D.
- Telefonnummer: +46705089407
- E-mail: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Kontakt:
- Jonny Nordström, MSc
- Telefonnummer: +46725727670
- E-mail: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og en implanterbar defibrillator (ICD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertrofisk kardiomyopati, implanterbar cardioverter defibrillator, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år, graviditet, amning, klaustrofobi, intolerance/allergisk reaktion over for adenosin eller mannitol, svær hypotension, ustabil angina pectoris, inkompenseret systolisk hjertesvigt, øget intrakranielt tryk, hypovolæmi, dipyramidol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokardieblodstrøm
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positronemissions tomografiparameter Myokardieblodstrøm (MBF)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs ejektionsfraktion
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter ejektionsfraktion (EF)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs masse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter masse
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs vægtykkelse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positronemissionstomografiparameter vægtykkelse
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs iltforbrug
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter oxygenforbrug (MVO2)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs sympatisk innervation
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter sympatisk innervation (retentionsindeks)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokardie ekstern effektivitet
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emissions tomografi parameter myokardie ekstern effektivitet (MEE)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs slagtilfældearbejde
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Ventrikulær takykardi vs positron emission tomografi parameter slagtilfælde arbejde (SW)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren (AF) vs myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positronemissions tomografiparameter myokardieblodstrøm
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs ejektionsfraktion
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter ejektionsfraktion (EF)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs masse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emission tomografi parameter masse
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs vægtykkelse
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter vægtykkelse
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs iltforbrug
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emission tomografi parameter oxygenforbrug (MVO2)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs sympatisk innervation
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindeks)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs myokardie ekstern effektivitet
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter myokardie ekstern effektivitet (MEE)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atrieflimren (AF) vs slagtilfældearbejde
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Atrieflimren vs positron emissions tomografi parameter slagtilfælde arbejde (SW)
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
|
Atriel størrelse vs ventrikulær takykardi
Tidsramme: Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
atriel diameter, volumen vs ventrikulær takykardi
|
Anamnese med VT siden modtagelse af en implanterbar defibrillator inden for de sidste 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
3. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
3. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2017
Først opslået (Faktiske)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScAktiv, ikke rekrutterendeMitokondriel funktionCanada
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalAfsluttetSund og rask | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
Université de SherbrookeCanadian Cancer Society (CCS); Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Merck... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftCanada
-
Taisho Pharmaceutical R&D Inc.Yale UniversityAfsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Osman RatibUkendt