Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering med PET i HCM (HCM-PET)

7 september 2017 uppdaterad av: Region Gävleborg

Riskstratifiering med positronemissionstomografi (PET) vid hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Den övergripande motiveringen är att minska risken för plötslig hjärtdöd hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Det nya tillvägagångssättet i denna studie är att korrelera fynd från Positron Emission Tomography (PET) till ventrikulära arytmier detekterade av den implanterbara cardioverter defibrillatorn (ICD). Detta kan potentiellt leda till en förbättrad riskstratifiering av HCM-patienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Positron Emission Tomography (PET) är en funktionell avbildningsteknik som använder radioaktiva spårämnen för att få information om fysiologiska eller patofysiologiska processer in vivo. Olika spårämnen kan ge information om olika processer av intresse. Inom kardiologi kan metaboliska processer som förbrukar syre (aerob) studeras med 11-Carbon-Acetate, sympatisk innervation kan studeras med 11-Carbon-hydroxyephedrine och med 15-Oxygen-vatten det myokardiska blodflödet. Strukturell information om hjärtat såsom vänsterkammarmassa, vänsterkammarvolymer och väggtjocklek kan också beräknas med PET.

Syftet är att korrelera PET-parametrar och belastningen av ventrikulära arytmier för att förbättra riskstratifieringen vid HCM.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) och en implanterbar defibrillator (ICD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertrofisk kardiomyopati, implanterbar cardioverter defibrillator, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år, graviditet, amning, klaustrofobi, intolerans/allergisk reaktion mot adenosin eller mannitol, allvarlig hypotoni, instabil angina pectoris, inkompenserad systolisk hjärtsvikt, ökat intrakraniellt tryck, hypovolemi, dipyramidol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventrikulär takykardi (VT) vs myokardiellt blodflöde
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter Myokardiellt blodflöde (MBF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs ejektionsfraktion
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter ejektionsfraktion (EF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs massa
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positron emission tomografi parameter massa
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs väggtjocklek
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter väggtjocklek
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs syreförbrukning
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter syreförbrukning (MVO2)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs sympatisk innervation
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindex)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) vs myokardial extern effektivitet
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter myokardial extern effektivitet (MEE)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi (VT) kontra strokearbete
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Ventrikulär takykardi vs positronemissionstomografiparameter strokearbete (SW)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaksflimmer (AF) vs myokardiellt blodflöde
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positron emission tomografi parameter myokardiellt blodflöde
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs ejektionsfraktion
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter ejektionsfraktion (EF)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs massa
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparametermassa
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs väggtjocklek
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter väggtjocklek
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs syreförbrukning
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter syreförbrukning (MVO2)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) vs sympatisk innervation
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter sympatisk innervation (retentionsindex)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) kontra myokardial extern effektivitet
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter myokardial extern effektivitet (MEE)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer (AF) kontra strokearbete
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksflimmer vs positronemissionstomografiparameter strokearbete (SW)
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
Förmaksstorlek kontra ventrikulär takykardi
Tidsram: Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren
förmaksdiameter, volym vs ventrikulär takykardi
Historik av VT sedan jag fick en implanterbar defibrillator inom de senaste 15 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Region Gävleborg

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar