- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03289572
Microgrid II - Elektrokortikografisignaler til menneskelige håndproteser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde, rygmarvsskade, ekstremitetsskade og degenerative/fastlåste syndromer er blandt de tilstande, der kan drage fordel af bæredygtige neuroprotetiske muligheder. Forskerne har studeret menneskelig motorisk cortex og relaterede kortikale områder med direkte hjerneregistrering (elektrokortikografi eller ECoG) som et signal til motorisk neuroprotetik. Ved at afslutte spændende undersøgelser i mennesker med lokale felter ved hjælp af intrakortikale elektroder og langtidsvirkende hjerne-computer-grænseflader med EEG, undersøger elektrokortikografi et mellemniveau af rumlig specificitet og kan have holdbarhed i langtidsoptagelser. ECoG-signaler kunne i sidste ende opnås epiduralt eller endnu mere overfladisk, hvis de nøjagtige signaler blev bedre forstået. Til dato har efterforskerne vist, at ECoG-signaler fra motorisk cortex kan bruges til at afkode bevægelse og have en præcision ved hjælp af klinikopstillinger (1 cm opløsning), der kan afkode håndbevægelser og tillade adskillelse af cifferbevægelser. Disse signaler er blevet brugt til hjerne-computer-interface og kan bruges til at styre en håndprotese hos mennesker.
Elektrokortikografi (ECoG) er optagelsen af hjernesignaler direkte fra den kortikale overflade. Hos patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af epilepsi, har disse signaler været tilgængelige og har vist sig at være rige kilder til motorrelaterede signaler, der kan drive en håndneuroprotetik som en del af en hjerne-computer interface (BCI). Selvom den klinisk tilgængelige opløsning på 1 cm giver mulighed for adskillelse af forskellige typer fingerbevægelser ved at bruge ECoG-optagelsens højfrekvente karakteristika (70-100Hz), øger højere rumlige opløsninger (3 mm) evnen til at afkode fingerbevægelser og mere kompliceret håndbevægelser, såsom at gribe om forskellige genstande. Ideel opløsning er en af de adskillige huller i videngrænsen for implementering af ECoG-baseret BCI sammen med usikkerhed om levetiden af ECoG-signaler og menneskelig implementering af feedback direkte til cortex gennem elektrisk stimulering.
Specifikt mål:
Højere opløsning arrays over subakut (1 uge) tidsramme for at give mulighed for tilpasning og BCI brug af de højere opløsning signaler. Et 8x8 array med 3 mm opløsning vil blive placeret over sensorimotorisk cortex. Grib synergier vil blive bestemt og kortlagt på elektroderne for at bestemme kontrolkanaler for hver synergi. Kontrol af flere synergier vil flytte en simuleret robothånd til en visuelt cued målform
- Håndsynergier vil blive kortlagt uafhængigt på 3 mm x 3 mm (mikroarray) med mindst én uafhængig elektrode for hver af de første tre synergier
- Ved hjælp af signalerne fra mikroarrayet vil deltagerne flytte robothånden korrekt ind i en af 6 målstillinger med 50 % nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy m Anderson, BSN
- Telefonnummer: 206-744-9364
- E-mail: amya9@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne tale og læse engelsk
- Kognitiv evne til at følge studieanvisninger
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå gitterplacering klinisk til behandling af
- uoverskuelig epilepsi
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke anses for kandidater til epilepsikirurgi
- Personer, der har en diagnose, der ikke ville tillade dem at deltage i forskningsprocedurer. For eksempel et fysisk handicap, der ville begrænse håndbevægelser og bevægeudslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette er et observationsstudie, og resultatet er vellykket måling af motorrelaterede kortikografisignaler.
Tidsramme: 7-10 dage
|
Succesfuld måling af motorrelaterede kortikografisignaler
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey G Ojemann, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi uoverskuelig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater