- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318289
Ving Tsun kampøvelse for ældre voksne
Motion er medicin og velvære i lokalsamfundet - Et Ving Tsun-kamptræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet
Mål: At evaluere virkningerne af et Ving Tsun (VT) reaktivt balancetræningsprogram på reaktiv balancekontrol, muskelstyrke, balancetillid og fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Hypotese: VT-gruppens forsøgspersoner vil efter træning have forbedret reaktiv balancekontrol, muskelstyrke, balancesikkerhed og faldhyppighed end de aktive kontroller.
Design og emner: I dette prospektive, randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg vil cirka 114 raske seniorer (55-70 år) blive tilfældigt tildelt enten VT-gruppen (n~57) eller kontrolgruppen (n~57). Interventioner: Forsøgspersoner i VT-gruppen vil modtage VT-reaktiv balancetræning (3 timer/uge) i 3 måneder, hvorimod forsøgspersoner i kontrolgruppen ikke vil modtage VT-træning, men vil jogge 3 timer/uge i interventionsperioden.
Undersøgelsesinstrumenter og -resultater: Primære udfaldsmål: reaktiv balancekontrol, som indikeret ved begyndende latens for aktivering af muskelaktivering i nedre ekstremiteter; hofte- og ankelstrategier og trykcenterbevægelser vil blive målt ved henholdsvis elektromyografi, elektrogoniometri og en kraftplatform. Sekundære udfaldsmål: knæmuskelstyrke, balancetillid og faldhistorie vil blive vurderet med henholdsvis et isokinetisk dynamometer, aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (kinesisk) og interviews (før-, efter- og opfølgningsmålinger).
Dataanalyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne foranstaltningers analyse af (ko)varians efterfulgt af post-hoc tests, alt efter hvad der er relevant (alfa = 0,05).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At evaluere virkningerne af et Ving Tsun (VT) kamptræningsprogram på reaktiv balancekontrol, muskelstyrke i underekstremiteterne, balancesikkerhed og fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Studere design:
Dette vil være et prospektivt, ikke-randomiseret og kontrolleret interventionsforsøg.
Emner:
Cirka 40 raske ældre voksne vil blive rekrutteret fra ældresamfundscentre ved hjælp af bekvemmelighedsprøver gennem plakatannoncering. Kvalificerede emner vil blive tildelt enten VT-gruppen (n ≈ 20) eller kontrolgruppen (n ≈ 20).
Resultatmålinger:
Alle forsøgspersoner vil blive vurderet før interventionen (baseline-tests) og kort efter den 3-måneders intervention (post-tests). Alle fag, uanset gruppeopgave, gennemgår følgende baseline-tests og post-tests i tilfældig rækkefølge.
Primære udfaldsmålinger Reaktiv balancekontrol inklusive underekstremitets muskelaktiveringsstart latens og center for trykbevægelse i stående.
Sekundære resultatmål Underekstremitets (knæ) muskelstyrke, balance selvtillid og faldhistorie.
Dataanalyse:
Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne foranstaltningers analyse af (ko)varians efterfulgt af post-hoc tests, alt efter hvad der er relevant (alfa = 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 55 og 70 år,
- i stand til at bevæge sig selvstændigt,
- en forkortet Mental Test (Hong Kong version) score > 7 og
- i stand til at følge kommandoer og kommunikere med andre.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil medicinsk tilstand (f. ukontrolleret hypertension),
- nylig skade, der kan påvirke testydelsen,
- historie med skrøbelighedsfrakturer,
- betydelig muskel- og skeletlidelse (f. frossen skulder),
- sansemotorisk forstyrrelse, der kan påvirke balanceydelsen,
- betydelig neurologisk lidelse (f. slag),
- hjerte-lungesygdom (f. kronisk obstruktiv lungesygdom),
- kognitive lidelser,
- regelmæssigt engagement i sport eller kampsporttræning (f.eks. Tai Chi) og
- for svage til at deltage i VT-intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ving Tsun (VT) gruppe
Deltagere i VT-gruppen vil modtage VT-øvelsesintervention i 12 uger.
|
VT-træningskuren er designet til at forbedre reaktiv balancekontrol, muskelstyrke i underekstremiteterne og balancesikkerhed hos ældre.
Den består af 9 VT-stikkehåndsøvelser, som skal øves med en partner.
Deltagerne vil blive trænet i at reagere hurtigt på forstyrrelser i overkroppen og til at opretholde kropsbalance.
De, der er med i VT-træningsgruppen, vil deltage i en en-times superviseret VT-træningssession på et ældrefællesskabscenter 2 gange om ugen i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben, men kan fortsætte daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets muskelaktivering begyndende latens
Tidsramme: 3 måneder
|
Underekstremitets muskelaktiveringsstart latens som reaktion på postural præturbation vil blive målt ved brug af overfladeelektromyografi.
|
3 måneder
|
|
Center for trykbevægelse i stående
Tidsramme: 3 måneder
|
Center for trykbevægelse i stående vil blive målt ved hjælp af en kraftplatform.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæ maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Knæets maksimale muskelstyrke vil blive målt med et isokinetisk dynamometer.
|
3 måneder
|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: 3 måneder
|
Balancetillid vil blive evalueret ved hjælp af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme på en 11-trins skala, der spænder fra 0 (ingen balance sikker) til 100 (fuldstændig sikker) for at gennemføre 16 daglige aktiviteter og samtidig bevare kropsbalancen.
Middelværdien af den samlede varescore (0-100) vil blive brugt til analyse.
Højere score indikerer bedre balancetillid.
|
3 måneder
|
|
Efterårets historie
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af fald og faldrelaterede skader vil blive indhentet gennem samtaler.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1602061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Atrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Biocells MedicalIkke rekrutterer endnuMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige