Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SAR408701 hos japanske patienter med avancerede maligne solide tumorer

31. juli 2025 opdateret af: Sanofi

Et fase I-studie til evaluering af sikkerhed og farmakokinetik af SAR408701 administreret intravenøst ​​som monoterapi hos japanske patienter med avancerede maligne solide tumorer

Primært mål:

  • At evaluere tolerabilitet og sikkerhed af SAR408701, når det administreres som et enkelt middel i henhold til det forsøgslægemiddel (IMP) relaterede dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) for at bestemme den anbefalede dosis (RD) af SAR408701 hos japanske patienter med fremskredne maligne solide tumorer.

Sekundære mål:

  • At karakterisere den overordnede sikkerhedsprofil for SAR408701 monoterapi.
  • At karakterisere den farmakokinetiske (PK) profil af SAR408701 og dets metabolitter.
  • At evaluere den farmakodynamiske (PDy) effekt af SAR408701 på niveauer af cirkulerende carcinoembryonalt antigen-relateret celleadhæsionsmolekyle 5 (CEACAM5) for hoveddosiseskaleringsdelen.
  • At vurdere foreløbig effektivitet i henhold til kriterier for responsevaluering i fast tumor (RECIST) 1.1 og andre indikatorer for antitumoraktivitet.
  • At vurdere den potentielle immunogenicitet af SAR408701.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed pr. deltager vil omfatte en periode til at vurdere berettigelse (screeningsperiode) på op til ca. 4 uger (28 dage), en behandlingsperiode og et end-of-treatment (EOT) besøg omkring 30 dage efter den sidste administration af IMP , og mindst ét ​​opfølgningsbesøg (FU) efter EOT-besøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Investigational Site Number : 3920001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskreden eller metastatisk solid malign tumorsygdom, for hvilken efter investigators vurdering ingen standard alternativ behandling er tilgængelig.
  • Inklusion udtrykker sandsynligvis CEACAM5.
  • Mindst 6 x 5 μm objektglas fra formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) arkivvæv bør være tilgængelige til retrospektiv central evaluering af CEACAM5-ekspression.
  • Patienten forstår og har underskrevet formularen til skriftligt informeret samtykke og er villig og i stand til at overholde kravene i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 20 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) ≥2.
  • Forventede levealder
  • Kendt eller symptomatisk hjernemetastaser (bortset fra totalt resekeret eller tidligere bestrålet og ikke-progressiv/tilbagefaldende) eller lepto-meningeal carcinomatose.
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med kvindelige partnere i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode i undersøgelsesbehandlingsperioden og i 6 måneder efter seponering af IMP.
  • Væsentlige samtidige sygdomme, herunder alle alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatorens eller sponsorens mening ville forringe patientens deltagelse i undersøgelsen eller fortolkningen af ​​resultaterne.
  • Tidligere behandling målrettet CEACAM5.
  • Tidligere maytansinoid behandlinger (maytansinoid derivat 1 [DM1] eller maytansinoid derivat 4 [DM4] antistof lægemiddelkonjugater).
  • Tidligere historie og eller uløste hornhindelidelser.
  • Medicinske tilstande, der kræver samtidig administration af medicin med snævert terapeutisk vindue, metaboliseret af cytochrom P450 (CYP), og for hvilke en dosisreduktion ikke kan overvejes.
  • Medicinske tilstande, der kræver samtidig administration af stærk CYP3A-hæmmer, medmindre den kan seponeres mindst 2 uger før første administration af SAR408701.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SAR408701 Monoterapi
SAR408701 Dosiseskalering administreret som enkeltstof intravenøst ​​på dag 1 og en gang hver anden uge til patienter med ondartede solide tumorer
Medicin: SAR408701

Farmaceutisk form: infusionsvæske, opløsning

Administrationsvej: intravenøs

Andre navne:
  • Tusamitamab ravtansin
Medicin: dexamethason

Farmaceutisk form: opløsning til øjendråber

Administrationsvej: øjendråber

Andre navne:
  • Santeson oftalmisk opløsning
Medicin: naphazolin

Farmaceutisk form: opløsning til øjendråber

Administrationsvej: øjendråber

Andre navne:
  • Clearine
Medicin: diphenhydramin

Lægemiddelform: tablet

Indgivelsesvej: oral

Andre navne:
  • Restamin Kowa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMP-relaterede dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
Tidsramme: 4 uger, Dosiseskalering q3w del: 3 uger
IMP-relaterede DLT'er defineres som uønskede hændelser (AE) relateret til IMP'erne i mangel af klare beviser for det modsatte, efter validering af undersøgelseskomitéen, og hvis det ikke er relateret til en sygdomsprogression, klassificeret ved hjælp af National Cancer Institutes almindelige toksicitetskriterier ( NCI-CTC) skala v4.03
4 uger, Dosiseskalering q3w del: 3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling opståede bivirkninger
Tidsramme: Op til et gennemsnit på 9 måneder
Overordnet sikkerhedsprofil karakteriseret med hensyn til type, hyppighed, sværhedsgrad, alvor og forhold til studieterapi af enhver AE'er baseret på standard og systematisk vurdering, herunder fysiske fund, laboratorietests eller andre undersøgelser
Op til et gennemsnit på 9 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af SAR408701
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Cmax for SAR408701 vil blive vurderet efter enkelt- og gentagne doser, alt efter hvad der er relevant
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Cmax for DM4 og Me-DM4
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Cmax for DM4 og Me-DM4 vil blive vurderet efter enkelt- og gentagne doser, alt efter hvad der er relevant
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af SAR408701
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Tmax for SAR408701 vil blive vurderet efter enkelt- og gentagne doser, alt efter hvad der er relevant
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Tmax af DM4 og Me-DM4
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Tmax for DM4 og Me-DM4 vil blive vurderet efter enkelt- og gentagne doser, alt efter hvad der er relevant
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Areal under koncentration-tid-kurven (AUC) af SAR408701
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
AUC for SAR408701 fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendeligt
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
AUC for DM4 og Me-DM4
Tidsramme: Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
AUC for DM4 og Me-DM4 fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendeligt
Hoveddosis-eskaleringsdel: Cyklus 1 og Cyklus 4 (hver cyklus er 14 dage); Dosiseskalering bis del med ladningsdosis: Cyklus 1 (cyklus 1 er 14 dage), dosiseskalering q3w del: Cyklus 1 og Cyklus 2 dag 1 (cyklus 1 er 21 dage)
Vurdering af PDy effekt
Tidsramme: Op til et gennemsnit på 10 måneder
Vurdering af plasma CEACAM5-niveauer i hoveddosis-eskaleringsdelen
Op til et gennemsnit på 10 måneder
Vurdering af antitumoraktivitet
Tidsramme: Op til et gennemsnit på 10 måneder
Vurdering af tumorrespons ved hjælp af standardbilleddannelse, som defineret af RECIST 1.1-kriterier
Op til et gennemsnit på 10 måneder
Påvisning af anti-SAR408701 antistof
Tidsramme: Op til et gennemsnit på 10 måneder
Immunogenicitetsevaluering for anti-SAR408701 antistoffer
Op til et gennemsnit på 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanofi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCD15054 (Anden identifikator: Sanofi Identifier)
  • U1111-1191-5464 (Registry Identifier: ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger