Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​mad på farmakokinetikken (PK) af TAK-659 hos deltagere med avanceret solid tumor

6. februar 2023 opdateret af: Calithera Biosciences, Inc

En åben-label, fase 1, to-vejs, crossover undersøgelse af virkningen af ​​mad på farmakokinetikken af ​​TAK-659 hos patienter med avanceret solid tumor og/eller lymfom malignitet

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere effekten af ​​mad på enkeltdosis PK af TAK-659 hos deltagere med fremskredne solide tumorer og/eller lymfomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, hedder TAK-659. TAK-659 bliver testet hos deltagere med fremskredne solide tumorer og/eller lymfomer for at bestemme effekten af ​​mad på PK af enkelt oral dosis af TAK-659 tabletformulering. Undersøgelsen vil omfatte cirka 20 deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt og ligeligt (tilfældigt, som at vende en mønt) tildelt 1 af de 2 behandlingssekvenser som følger:

  • TAK-659 100 mg fastende + TAK-659 100 mg Fed
  • TAK-659 100 mg fodret + TAK-659 100 mg fastende

Alle deltagere vil blive bedt om at tage en enkelt oral dosis af TAK-659 tablet på dag 1 og dag 8 i en 15-dages behandlingsperiode med fødevareeffekt. Efter afslutning af fødevareeffektbehandlingsperioden kan deltagerne fortsætte i den valgfri post-food effektbehandlingsperiode for at modtage TAK-659 100 mg én gang dagligt i en 28-dages behandlingscyklus indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller starten på en anden anticancer terapi efter anmodning fra investigator og aftale med projektklinikeren.

Dette enkelt- eller multicenterforsøg vil blive gennemført i USA. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er op til 58 uger. Deltagerne vil besøge klinikken på dag -1 og forblive indespærret indtil dag 15 i behandlingsperioden for fødevareeffekt. Deltagerne vil besøge klinikken 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet for en opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk og/eller fremskreden solid tumor og/eller lymfom, for hvilken standard helbredende eller livsforlængende behandling ikke eksisterer, eller ikke længere er effektiv eller tolerabel.
  2. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
  3. Har en forventet levetid på mindst 3 måneder.
  4. Egnet venøs adgang til den undersøgelseskrævede blodprøvetagning (det vil sige PK).

  5. Skal have tilstrækkelig organfunktion, herunder følgende:

    • Tilstrækkelig knoglemarvsreserve: absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med (>=) 1000 pr. kubikmillimeter (/mm^3), blodpladetal >=75.000/ mm^3 (>=50.000 pr. mikroliter (/mcL) ) for deltagere med knoglemarvsinvolvering) og hæmoglobin >=8 gram pr. deciliter (g/dL) (transfusion med røde blodlegemer [RBC] tilladt >=14 dage før vurdering).
    • Hepatisk: total bilirubin mindre end eller lig med (<=) 1,5*den øvre grænse for normalområdet (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=2,5*ULN.
    • Nyre: serumkreatinin <=1,5*ULN eller kreatininclearance >=60 milliliter pr. minut (ml/min) som estimeret af Cockcroft-Gault-ligningen eller baseret på urinopsamling (12 eller 24 timer).

Ekskluderingskriterier:

  1. lymfom i centralnervesystemet (CNS); aktive hjerne- eller leptomeningeale metastaser, som indikeret ved positiv cytologi fra lumbalpunktur eller computertomografi (CT) scanning/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
  2. Anamnese med lægemiddelinduceret pneumonitis, der kræver behandling med steroider; anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse eller tegn på aktiv pneumonitis ved screening af CT-scanning af brystet; anamnese med strålingspneumonitis i strålefeltet (fibrose) er tilladt.
  3. Systemisk anticancerbehandling (inklusive forsøgsmidler) mindre end 3 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (<=4 uger for antistofbaseret behandling inklusive ukonjugeret antistof, antistof-lægemiddelkonjugat og bi-specifikt T-celle-engagermiddel; <= 8 uger for cellebaseret behandling eller antitumorvaccine).
  4. Strålebehandling mindre end 3 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

  5. Brug eller indtagelse af et af følgende stoffer:

    • Medicin eller kosttilskud, der vides at være hæmmere af P-glycoprotein (P-gp) og/eller stærke reversible hæmmere af cytochrom P450 (CYP) 3A inden for 5*hæmmerhalveringstiden (hvis et rimeligt estimat af halveringstid er kendt) , eller inden for 7 dage (hvis et rimeligt halveringstidsestimat er ukendt), før den første dosis af forsøgslægemidlet.
    • Medicin eller kosttilskud, der vides at være stærke CYP3A-mekanisme-baserede hæmmere eller stærke CYP3A-inducere og/eller P-gp-inducere inden for 7 dage eller inden for 5 gange hæmmer- eller inducerhalveringstiden (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsen medicin. Generelt er brugen af ​​disse midler ikke tilladt under undersøgelsen undtagen i tilfælde, hvor en AE skal behandles under afbrydelse af undersøgelseslægemiddeldosering.
    • Mad eller drikkevarer indeholdende grapefrugt inden for 5 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Bemærk, at mad og drikke, der indeholder grapefrugt, ikke er tilladt under undersøgelsen.
  6. Større operation inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og ikke restitueret fuldstændigt fra eventuelle komplikationer fra operationen.
  7. Aktiv sekundær malignitet, der kræver behandling. Deltagere med ikke-melanom hudkræft eller karcinom in situ af enhver type er ikke udelukket, hvis de har gennemgået fuldstændig resektion og anses for sygdomsfrie på tidspunktet for studiestart.
  8. Laktoseintolerance eller er uvillige/ude af stand til at indtage den protokolspecificerede standardiserede morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold.
  9. Kendt gastrointestinal (GI) sygdom eller GI-procedure, der kan interferere med den orale absorption eller tolerance af TAK-659, inklusive besvær med at synke tabletter eller diarré større end (>) Grad 1 trods understøttende behandling.
  10. Behandling med højdosis kortikosteroider til anticancerformål inden for 14 dage før den første dosis af TAK-659; daglig dosis svarende til 10 mg oral prednison eller mindre er tilladt. Kortikosteroider til topisk brug eller i næsespray eller inhalatorer er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: TAK-659 100 mg fastende + TAK-659 100 mg Fed
TAK-659 100 milligram (mg), tablet, oralt i fastende tilstand, én gang på dag 1, efterfulgt af TAK-659 100 mg, tablet, oralt under fodertilstand, én gang på dag 8 i en 15-dages behandlingsperiode med fødevareeffekt.
Medicin: TAK-659
TAK-659 tablet.
EKSPERIMENTEL: TAK-659 100 mg fodret + TAK-659 100 mg fastende
TAK-659 100 mg, tablet, oralt under fodertilstand, én gang på dag 1, efterfulgt af TAK-659 100 mg, tablet, oralt i fastende tilstand, én gang på dag 8 i en 15-dages behandlingsperiode med fødevareeffekt.
Medicin: TAK-659
TAK-659 tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration for TAK-659
Tidsramme: Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
AUClast: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration for TAK-659
Tidsramme: Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
AUC∞: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-659
Tidsramme: Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 1 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration for TAK-659
Tidsramme: Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
AUClast: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration for TAK-659
Tidsramme: Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
AUC∞: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-659
Tidsramme: Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis
Dag 8 før dosis og på flere tidspunkter (op til 168 timer) efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer en eller flere behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere med grad 3 eller derover bivirkning (AE)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
AE-karakterer vil blive evalueret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event (NCI CTCAE), version 4.03. Grad 1 skaleret som Mild; Karakter 2 skaleret som Moderat; Grad 3 skaleret som alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 skaleret som livstruende konsekvenser; og grad 5 skaleret som død relateret til AE.
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere med narkotikarelaterede bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere med narkotikarelateret grad 3 eller derover
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
AE-karakterer vil blive evalueret i henhold til NCI CTCAE, version 4.03. Grad 1 skaleret som Mild; Karakter 2 skaleret som Moderat; Grad 3 skaleret som alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 skaleret som livstruende konsekvenser; og grad 5 skaleret som død relateret til AE.
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere, der oplever mindst 1 alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere, der stopper på grund af en AE
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere, der opfylder Takedas markant unormale kriterier for sikkerhedslaboratorietest mindst én gang efter dosis
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere, der opfylder Takedas markant unormale kriterier for vitale tegnmålinger mindst én gang efter dosis
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)
Baseline op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 58 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Calithera Biosciences, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C34009
  • U1111-1201-1081 (REGISTRERING: WHO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger