SHR-1210 hos patienter med recidiverende eller refraktær ekstranodal NK/T-cellelymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet ekstranodal NK/T-celle lymfom;
2. Recidiverende eller ildfast cHL og modtog L-asparaginase-baseret kemoterapi.
3. De tilmeldte forsøgspersoner har målbare læsioner i henhold til Lugano 2014-kriterierne
4. Behov for at tilvejebringe ≥5 tumorvævssnit til påvisning.
5. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1;
6. Forventet levetid ≥ 12 uger.;

7. Tilstrækkelige laboratorieparametre under screeningsperioden som dokumenteret af følgende:

   1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,0 × 109/L;
   2. Blodplader ≥ 75 × 109/L;
   3. Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL;
   4. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), ALT og ASAT ≤ 2,5 × ULN
   5. Serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance≥45 ml/min;
   6. Koagulationsfunktionsindeks: INR ≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige og i stand til at anvende en yderst effektiv metode til prævention/prævention for at forhindre graviditet under behandling og i mindst 60 dage efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder med graviditetstest negativ inden for 7 dage før indtræden i gruppen og ikke i amning; Mandlige forsøgspersoner med WOCBP-partner bør modtage kirurgisk sterilisation eller samtykke til at anvende en yderst effektiv præventions-/præventionsmetode for at forhindre graviditet under behandling og i mindst 120 dage efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
9. Kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. invasiv NK-celleleukæmi eller precursor NK-celletumor
2. Kendt lymfom i centralnervesystemet
3. Haemophilus celle syndrom ved diagnose
4. Store lungekar var involveret

5. Historie og komplikation

   1. Modtaget antitumorvacciner eller anden antitumorbehandling med immunstimulering inden for 3 måneder.
   2. Forudgående eksponering for ethvert PD-1/PD-L1/PD-L2- eller CTLA-4-antistof.
   3. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser eller mindre end 4 uger før afslutningen af ​​et klinisk forsøg;
   4. Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Forsøgspersoner, der var i en stabil tilstand uden systemisk immunsuppressiv terapi, blev indlagt.
   5. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af immunsuppressiv medicin eller immunsuppressive doser af systemiske kortikosteroider > 10 mg.
   6. Kendt og mistanke om interstitiel lungebetændelse
   7. Andre aktive maligniteter, der krævede behandling.
   8. Modtog kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, inklusive topisk behandling inden for 4 uger. Tidligere antitumorbehandlingsrelaterede bivirkninger (undtagen trichomadesis) genvandt sig ikke til CTCAE ≤1.
   9. Tidligere allo-HSCT.
   10. ASCT inden for 90 dage.
   11. Virkningen af ​​større operationer eller alvorlige traumer var blevet elimineret i mindre end 14 dage.
   12. Aktiv lungetuberkulose.
   13. Alvorlig akut eller kronisk infektion, der kræver systemisk terapi.
   14. Lider af hjertesvigt (New York Heart Association standard III eller IV) og får passende medicinsk behandling. Ukontrolleret koronararteriesygdom og arytmi. Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder.

6. laboratorietest

   1. kendt hiv-positiv eller kendt AIDS.
   2. Ubehandlet aktiv hepatitis; Hepatitis B og hepatitis C infektion til fælles.
7. Andre faktorer, der kan føre til afslutning af undersøgelsen, såsom alvorlig sygdom eller unormale laboratorietests eller familiemæssige eller sociale faktorer, der påvirker forsøgspersonernes sikkerhed eller testdata og prøveindsamling