Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cervikal manuel terapi på cervikogen hovedpine

2. april 2019 opdateret af: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Virkninger af cervikal rygsøjle manuel terapi på bevægelsesområde, ledpositionssans og balance hos deltagere med cervikogen hovedpine

Effekten af ​​manuel terapi for cervikal rygsøjle, herunder mobilisering og manipulation, på cervikal rygsøjlens bevægelsesområde, ledpositionssans og balance er ukendt blandt personer med cervikogen hovedpine. Tidligere undersøgelser har vist forbedret hyppighed af hovedpine, nedsat opfattet funktionsnedsættelse og påvist forbedret neuromuskulær funktion efter manipulation af øvre cervikal. Andre forfattere rapporterer forbedret cervikal rygsøjlens bevægelsesområde, ledpositionsfølelse og balance efter manuel behandling af halshvirvelsøjlen for personer med cervikogen svimmelhed. Gennem et eksperimentelt design, sigter denne undersøgelse på at bestemme virkningerne af cervikal rygsøjlebehandling på variabler som cervikal rygsøjlebevægelse, ledpositionssans og balance blandt personer med hovedpine af cervikal rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at få forsøgspersoner, der lider af cervikogen hovedpine, som defineret af den internationale hovedpineklassifikation. Forsøgspersonerne vil få udleveret et online medicinsk screeningsspørgeskema for at differentiere og screene yderligere typer af hovedpinesymptomer (f.eks. migræne, cluster, spændingstype) og identificere mulige kontraindikationer for manuel terapibehandlingsteknikker og udelukke individer, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper (øvre cervikal mobilisering, øvre cervikal manipulation eller kontrol) og blive testet med Cervical Flexion Rotation Test, Joint Position Error testing og sensorimotorisk balancetest via NeuroCom Balance Master. Forsøgspersoner med cervikogen hovedpine vil modtage deres tildelte intervention, og afhængige variabler vil blive revurderet med det samme, såvel som 4 uger efter den første intervention. Personer i begge interventionsgrupper (mobilisering eller manipulation) vil også gennemføre et specifikt hjemmetræningsprogram, som er blevet rapporteret at forbedre det øvre cervikale bevægelsesområde til C1/2-segmentet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Tegn og symptomer, der stemmer overens med cervikogen hovedpine (herunder ensidig hovedpine, hovedpine, der forbedres eller forsvinder efterhånden som cervikal lidelse eller læsion forbedres eller forsvinder, hovedpine, der forværres med cervikal bevægelse eller vedvarende smertefulde nakkestillinger, nedsat cervikal bevægelsesområde
  • Hovedpinefrekvens på mindst en gang om ugen i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hovedpine
  • Ikke-muskuloskeletale røde flag
  • To eller flere positive neurologiske tegn, der indikerer nerverodskompression
  • Diagnosticeret med cervikal spinal stenose
  • Bilaterale overekstremitetssymptomer
  • Symptomer, der tyder på læsion i centralnervesystemet
  • Anamnese med piskesmældsskade inden for de foregående 6 uger
  • Tidligere hoved- eller nakkeoperationer
  • Har modtaget behandling for hoved- eller nakkesmerter fra enhver praktiserende læge inden for den foregående måned
  • Har modtaget fysioterapi eller kiropraktisk behandling for hoved- eller nakkesmerter inden for de seneste 3 måneder
  • At have en kendt vestibulær eller balancedysfunktion (BPPV, unilateralt vestibulært tab osv.)
  • Anden hovedpine, der ikke stammer fra den cervikale rygsøjle, primært migræne, vaskulær (cervikal arterie dysfunktion) og spændingshovedpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cervikal Spine Mobilization Group
Forsøgspersoner med cervikogen hovedpine, som vil blive tildelt cervikal rygsøjlemobiliseringsgruppe og modtage intervention rettet mod C1/2 af ipsilateral side af unilateral dominant hovedpine.
Procedure: Mobilisering af halshvirvelsøjlen
C1/2 graderede mobiliseringer (grad III/IV) tilvejebragt til C1/2 segment på ipsilateral side af unilateral hovedpine. Mobiliseringer vil blive gennemført i 3 sæt af 30 sekunder.
Eksperimentel: Cervikal Spine Manipulation Group
Forsøgspersoner med cervikogen hovedpine, som vil blive henført til cervikal rygsøjlemanipulationsgruppe og modtage intervention rettet mod C1/2 af ipsilateral side af unilateral dominant hovedpine.
Procedure: Manipulation af halshvirvelsøjlen
C1/2-manipulation (grad V) tilvejebragt til C1/2-segmentet på ipsilateral side af unilateral hovedpine. Målet med manipulationsteknikken er at fremkalde en hørbar kavitation. Hvis der ikke opnås kavitation ved det første forsøg, vil et andet og sidste forsøg blive gennemført. Der vil ikke blive brugt mere end to forsøg pr. fag i denne tildelte gruppe.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben. Forsøgspersoner i denne gruppe vil vente i 5 minutter mellem præ- og post-testning af afhængige variabler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cervical Flexion Rotation Test (CFRT)
Tidsramme: Post-intervention, 4 uger
Cervical Range of Motion (CROM) instrumentet vil blive placeret på emnet. Forsøgspersonen vil ligge på ryg på behandlingsbordet. Efterforskeren vil derefter passivt bøje hele halshvirvelsøjlen og derefter rotere hovedet til både venstre og højre. Det tilgængelige bevægelsesområde i hver retning, som målt af CROM'en, vil blive registreret.
Post-intervention, 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledpositionsfejl
Tidsramme: Post-intervention, 4 uger
Motivet vil have en lille laserpointer monteret på et letvægts pandebånd, som de vil bære. Patienten vil blive siddende 90 cm fra væggen. Startpunktet, der projiceres af laseren på bullseye, er markeret. Patienten vil have lukkede øjne og udføre en aktiv nakkebevægelse. Herefter vil patienten returnere hovedet så præcist som muligt til udgangspositionen. Dette vil omfatte 6 forsøg, som vil omfatte cervikal fleksion, ekstension og rotation. Den endelige laserposition måles mod startpositionen i centimeter. Fejl vil blive målt efter aktiv tilbagevenden fra cervikal ekstension, fleksion og rotation.
Post-intervention, 4 uger
Ændring i balance som målt af NeuroCom Balance Master
Tidsramme: Post-intervention, 4 uger
En forudprogrammeret mulighed på NeuroCom Balance Master vil blive brugt til at vurdere den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion på balancen (mCTSIB). Tre forskellige betingelser vil blive brugt, og hver betingelse vil vare 30 sekunder. Tre forsøg vil blive gennemført for hver tilstand. For det første vil forsøgspersonen blive bedt om at bevare balancen, mens øjnene er lukkede. Mængden af ​​posturalt svaj, som de viser, vil blive registreret. For det andet vil forsøgspersonen blive bedt om at bevare balancen med øjnene åbne, mens platformen på NeuroCom Balance Master kraftpladen bevæger sig. Mængden af ​​påvist posturalt svaj vil blive registreret. For det tredje vil forsøgspersonen blive bedt om at dreje hovedet helt til venstre og derefter dreje hovedet helt til højre. De vil fortsætte med at rotere mellem siderne i løbet af forsøget på 30 sekunder. Mængden af ​​posturalt svaj, som de viser, vil blive registreret.
Post-intervention, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shenandoah University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger