En samfundsbaseret vurdering af hudpleje, allergier og eksem (CASCADE)

AD påvirker over 9 millioner børn i USA og rangerer først blandt alle hudsygdomme i den globale handicapbyrde. AD varsler ofte udviklingen af ​​flere følgesygdomme, herunder astma, fødevareallergi, hudinfektioner og neuroudviklingsforstyrrelser. På grund af den betydelige socioøkonomiske indvirkning af atopisk dermatitis og dens effekt på livskvaliteten for børn og familier, har der været årtiers forskning fokuseret på forebyggelse med begrænset succes. Nylige fremskridt inden for kutan biologi identificerer epidermale defekter og hudbarrieredysfunktion som de vigtigste initiatorer af atopisk dermatitis og muligvis allergisk sensibilisering. Vores centrale hypotese er, at blødgørende terapi fra fødslen kan forhindre udviklingen af ​​AD. Resultaterne af dette forsøg vil understøtte udviklingen af ​​evidensbaserede kliniske retningslinjer for hudpleje til spædbørn, som i øjeblikket ikke eksisterer. For nylig har vores internationale multicentrerede kliniske forsøg fundet, at en forbedring af den tidlige hudbarrierefunktion med daglig blødgørende brug fra fødslen reducerer risikoen for AD-udvikling i højrisikopopulationer markant med 50 %. Med CASCADE udvider vi dette arbejde til samfundsmiljøet og til nyfødte, der ikke er udvalgt for risiko, så resultaterne vil være umiddelbart anvendelige for befolkningen som helhed og vil etablere en ny standard for pleje for alle nyfødte.

De specifikke mål er som følger:

1. Udfør et samfundsbaseret pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om daglig påføring af blødgørende middel for hele kroppen, der starter i de første 2 måneder af livet, forhindrer atopisk dermatitis i en virkelig verden. Populationen for dette forsøg består af nyfødte mellem 0-2 måneders alderen, ikke udvalgt for risiko. Rekruttering af familier vil finde sted i løbet af rutinepleje inden for primære plejekontorer, som er medlemmer af praksisbaserede forskningsnetværk (PBRN'er). Interventionen omfatter generelle hudplejeanbefalinger plus daglig brug af blødgørende lipider i hele kroppen. Kontrolpopulationen vil kun modtage generel hudplejeråd og afstå fra daglig brug af blødgørende middel. Det primære resultat vil være den kumulative forekomst af atopisk dermatitis i en alder af 24 måneder som bestemt af blindede klinikere uddannet i diagnosticering af AD. Nøgle sekundære kliniske resultater omfatter tid til sygdomsdebut og forekomst af selvrapporteret fødevareallergi og hvæsen ved hjælp af forældrespørgeskemaer.
2. Som et undersøgende mål, afgøre, om en familiehistorie med allergisk sygdom og vigtige eksponeringer i det tidlige liv, såsom ejerskab af kæledyr, ændrer den forebyggende effekt af blødgørende terapi på atopisk dermatitis. Mens det primære formål med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​en blødgørende intervention i en virkelig verden, vil der blive indsamlet data om allergihistorie i familien og kæledyrsejer-variabler, der kan ændre effekten af ​​blødgørende terapi. Fremtidige implementeringsundersøgelser kan være målrettet mod subpopulationer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af blødgørende intervention.

Femogtyve primære klinikker, der deltager i PBRN'er fra Oregon, Colorado, Wisconsin og North Carolina, er rammen for undersøgelsesprotokollen. De forventede resultater fra dette projekt ville repræsentere et stort folkesundhedsgennembrud med potentiale til at reducere den atopiske sygdomsbyrde på globalt plan.