Komunitní hodnocení péče o pleť, alergií a ekzémů (CASCADE)

AD postihuje více než 9 milionů dětí v USA a je na prvním místě mezi všemi kožními onemocněními v celosvětové zátěži zdravotního postižení. AD často předznamenává rozvoj několika komorbidit včetně astmatu, potravinové alergie, kožních infekcí a neurovývojových poruch. Vzhledem k významnému socioekonomickému dopadu atopické dermatitidy a jejímu vlivu na kvalitu života dětí a rodin probíhají desítky let výzkumu zaměřeného na prevenci s omezeným úspěchem. Nedávné pokroky v kožní biologii identifikují epidermální defekty a dysfunkci kožní bariéry jako klíčové iniciátory atopické dermatitidy a možné alergické senzibilizace. Naší ústřední hypotézou je, že změkčující terapie od narození může zabránit rozvoji AD. Zjištění této studie podpoří vývoj klinických pokynů pro péči o pokožku pro kojence založených na důkazech, které v současnosti neexistují. Nedávno naše mezinárodní multicentrická klinická studie zjistila, že zlepšení časné funkce kožní bariéry každodenním používáním změkčovadel od narození významně snižuje riziko rozvoje AD u vysoce rizikových populací o 50 %. S CASCADE rozšiřujeme tuto práci do komunitního prostředí a na novorozence neselektované z hlediska rizika, takže výsledky budou okamžitě aplikovatelné na širokou populaci a vytvoří nový standard péče o všechny novorozence.

Konkrétní cíle jsou následující:

1. Proveďte pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii založenou na komunitě, která zjišťuje, zda každodenní aplikace změkčovadla na celé tělo počínaje prvními 2 měsíci života zabraňuje atopické dermatitidě v reálném prostředí. Populace pro tuto studii se skládá z novorozenců ve věku 0-2 měsíců, kteří nejsou vybráni z hlediska rizika. K náboru rodin dojde v průběhu rutinní péče v ordinacích primární péče, které jsou členy výzkumných sítí založených na praxi (PBRN). Intervence zahrnuje obecná doporučení pro péči o pleť plus každodenní používání změkčovadel bohatých na lipidy v celém těle. Kontrolní populace obdrží pouze obecné rady týkající se péče o pleť a zdrží se každodenního používání změkčovadel. Primárním výsledkem bude kumulativní incidence atopické dermatitidy ve věku 24 měsíců, jak byla stanovena zaslepenými klinickými lékaři vyškolenými v diagnostice AD. Klíčové sekundární klinické výsledky zahrnují dobu do nástupu onemocnění a výskyt potravinové alergie a pískotů, které si sami hlásili, pomocí rodičovských dotazníků.
2. Cílem průzkumu je určit, zda rodinná anamnéza alergického onemocnění a klíčová expozice v raném věku, jako je vlastnictví domácích zvířat, mění preventivní účinek změkčující terapie na atopickou dermatitidu. Zatímco primárním cílem této klinické studie je určit účinnost změkčující intervence v reálném prostředí, budou shromážděny údaje o anamnéze alergie v rodině a proměnných vlastnictví domácích zvířat, které mohou ovlivnit účinek změkčující terapie. Budoucí implementační studie se mohou zaměřit na subpopulace, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch ze změkčující intervence.

25 klinik primární péče, které se účastní PBRN z Oregonu, Colorada, Wisconsinu a Severní Karolíny, je prostředím pro protokol studie. Očekávané výsledky tohoto projektu by představovaly významný průlom v oblasti veřejného zdraví s potenciálem pro snížení zátěže atopickými chorobami v celosvětovém měřítku.