Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og tolerancen af ​​bækken-prostata-hypofraktioneret strålebehandling efterfulgt af boost hos patienter med prostata-adenokarcinom, ugunstig mellemrisiko eller høj lokaliseret risiko (SHORT)

Inklusionskriterier:

1. Adenocarcinom i prostata

2. Patient med et af følgende tilfælde:

   • Gleason 7 - 10 + T1c - T2b + PSA < 50 ng/ml eller
   • Gleason 6 + T2c - T4 eller envahissement ≥ 50 % af biopsier + PSA < 50 ng/mL eller
   • Gleason 6 + T1c - T2b + PSA > 20 ng/ml
3. Risiko for lymfeknudepåvirkning > 15 %
4. Patient N0 eller Nx
5. Prostatavolumen estimeret på MR eller ultralyd mindre end 60 cc.
6. Fravær af bækkenlymfadenopati ≥ 15 mm ved CT- eller MR-ekstensionsvurdering
7. Mangel på knogle- og/eller visceral metastase på CT-scanning og knoglescintigrafi
8. Hormonbehandling startede maksimalt 90 dage før bestrålingens begyndelse,
9. IPSS-score <12 uden alfablokkerbehandling
10. Fravær af tidligere bækkenstrålebehandling,
11. Manglende kirurgisk behandling for prostatacancer undtagen transurethral resektion udført inden for 6 måneder før strålebehandling,
12. Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år,
13. WHO præstationsindeks ≤ 1,
14. Estimeret forventet levetid > 5 år,
15. Indikation af behandling med strålebehandling og valideret hormonbehandling i et tværfagligt konsultationsmøde
16. Tilslutning til en social sikringsordning,
17. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Prostatacancer af anden histologi end adenocarcinom,
2. Patient diagnosticeret med N1 under billeddannelse eller pN1,
3. serum PSA niveau> 100 ng / ml,
4. IPSS-score ≥ 12 eller alfablokkerbehandling,
5. Prostatavolumen estimeret på MR eller ultralyd > 60 cc
6. Kræfthistorie i de 5 år forud for indtræden i forsøget,
7. Anamnese med transurethral resektion af prostata mindre end 6 måneder gammel,
8. Historie om rektal kirurgi,
9. Historie om bækkenbestråling,
10. Patient med svær hypertension, der ikke kontrolleres af passende behandling,
11. Kontraindikation til bækkenbestråling,

12. Patienten er ikke berettiget til brachyterapi

    • Prostata volumen > 60cc
    • Urinflowmåling med max flow <12 mL/s
    • Eller helbredende antikoagulerende behandling
    • Eller kontraindikation til generel anæstesi
13. Patient behandlet med antineoplastik eller lægemiddel kan omfatte methotrexat,
14. Hormonbehandling startede > 90 dage før den første bestråling,
15. Patient i immunsuppressiv behandling
16. Kontraindikation til agonister eller antagonister af LHRH,
17. Bilateral hofteprotese,
18. Patient allerede inkluderet i et andet terapeutisk forsøg med et eksperimentelt molekyle,
19. Patienten ude af stand til at samarbejde under behandlingen,
20. Personer, der er berøvet deres frihed eller værgemål,
21. Manglende evne til at gennemgå medicinsk opfølgning af testen.