Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi, total kropsbestråling og donorblodstamcelletransplantation til behandling af patienter med primær eller sekundær myelofibrose

12. oktober 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse af reduceret intensitet HLA-haploidentisk hæmatopoietisk celletransplantation med post-transplantation cyclophosphamid hos patienter med avanceret myelofibrose

Dette tidlige fase I-forsøg studerer bivirkningerne af kombinationskemoterapi, total kropsbestråling og donorblodstamcelletransplantation ved behandling af patienter med primær eller sekundær myelofibrose. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom melphalan, fludarabinphosphat, cyclophosphamid, tacrolimus, mycophenolatmofetil og filgrastim virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at forhindre dem i at dele sig eller ved at stoppe dem fra breder sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe kræftceller og formindske tumorer. At give kombinationskemoterapi og total kropsbestråling før en donorblodstamcelletransplantation hjælper med at stoppe væksten af ​​celler i knoglemarven, herunder normale bloddannende celler (stamceller) og kræftceller. Når de raske stamceller fra en donor infunderes i patienten, kan de hjælpe patientens knoglemarv til at danne stamceller, røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​reduceret intensitet (FM) haploidentisk hæmatopoietisk celletransplantation (Haplo-HCT) efterfulgt af post-transplantation cyclophosphamid (PTCy) hos patienter med fremskreden myelofibrose (MF), som vurderet ved evaluering af toksicitet, herunder type, hyppighed, sværhedsgrad, tilskrivning, tidsforløb og varighed.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At opsummere og evaluere hæmatologisk (neutrofil og blodplade) genopretning. II. At estimere graft-fejlfri overlevelse (GFS) 100 dage efter transplantation. III. At estimere samlet overlevelse (OS), progressionsfri overlevelse (PFS) og kumulativ forekomst (CI) af tilbagefald/progression og ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM) 100 dage, 1 år og 2 år efter transplantation.

IV. At estimere den kumulative forekomst af akut graft-versus-host-sygdom (GvHD), grad II-IV, 100 dage efter transplantation (i henhold til Keystone Consensus-modifikation af Glucksberg-kriterierne).

V. At estimere den kumulative forekomst af kronisk GvHD 1 år og 2 år efter transplantation (i henhold til National Institute of Health [NIH] konsensuskriterier).

VI. At karakterisere sværhedsgraden og omfanget af akut og kronisk GvHD.

OMRIDS:

Patienter får melphalan intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag -5, fludarabinphosphat IV over 1 time på dag -5 til -2. Patienter gennemgår total kropsbestråling (TBI) på dag -1 og hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) på dag 0. Patienterne får derefter cyclophosphamid IV over 1-2 timer på dag 3 og 4. Fra dag 5 får patienterne tacrolimus IV kontinuerligt i ca. 2 uger, derefter oralt (PO) i 6 måneder efterfulgt af en nedtrapning, mycophenolatmofetil PO tre gange dagligt (TID) indtil dag 100, og filgrastim subkutant (SC) dagligt fra dag 7 indtil fortsat indtil absolut neutrofiltal (ANC) > 1.500/mm^3 i 3 på hinanden følgende dage. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 1, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær eller sekundær myelofibrose med transplantationsindikation ved DIPSS-plus (> intermediær -1);
  • Alder 18-70; patienter >/= 50 år skal have en komorbiditetsscore (HCT-CI) </= 4 (Sorror). Principal Investigator er den endelige dommer for komorbiditet;
  • Patienter kan være i kronisk fase (CP) med BM-blastantal </= 10 % eller efter progression til AML og opnået </= 5 % BM-blaster (morfologisk CR før transplantation);
  • Mangel på en HLA-matchet donor eller behov for at fortsætte hurtigt til transplantation, når en patient ikke har en umiddelbart tilgængelig matchet, ikke-relateret donor (tastet ved høj opløsning i registret);
  • Ydelsesstatus >/=70% (Karnofsky); patienter > 50 år bør have tilstrækkelig kognitiv funktion; enhver bekymring vedrørende kognitiv funktion bør behandles af en geriatrisk/neurolog;
  • Tilstrækkelig organfunktion: ALT/AST/billirubin </= 5X UNL, kreatininclearance > 50 ml/min (beregnet med Cockroft-Gault formel); LVEF >/= 50%, DLCOc >/= 50%;
  • Tidligere behandling med JAK2-hæmmerbehandling er ikke udelukket. Patienter på en JAK2-hæmmer kan fortsætte med konditionering indtil dag -3 og derefter nedtrappes efter investigatorens skøn.

Undtagelse:

  • Tegn på portal hypertension med varicer, ascites eller hepatisk encefalopati;

    ->10 % knoglemarvsblaster ved transplantation, hvis der ikke er nogen historie med AML og >5 %, hvis tidligere progression til AML;

  • HIV-positiv; aktiv hepatitis B eller C;
  • Patienter med aktive infektioner. PI'en er den endelige dommer over berettigelsen;
  • levercirrhose;
  • Tidligere CNS-involvering af tumorceller;
  • Svær pulmonal hypertension (PHT) (ved ekko eller højre side hjertekateterisering);
  • Anamnese med en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i mindst 3 år (følgende er undtaget fra 3-års grænsen: non-melanom hudkræft, fuldt udskåret melanom in situ [stadie 0], kurativt behandlet lokaliseret prostatacancer, og cervikal eller brystcarcinom in situ på biopsi eller en pladeepitellæsion på PAP-smear);
  • Positiv beta-HCG-test hos en kvinde i den fødedygtige alder defineret som ikke postmenopausal i 12 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisation;
  • Manglende overholdelse - Manglende evne eller vilje til at overholde medicinske anbefalinger vedrørende terapi eller opfølgning, herunder rygning. Rygestop er en standard undervisningspraksis forud for indlæggelse for alle patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. Enhver patient, der nægter at holde op med at ryge før transplantation, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandling (kombination kemoterapi, TBI, HCT)
Patienter får melphalan IV over 30 minutter på dag -5, fludarabin phosphat IV over 1 time på dag -5 til -2. Patienter gennemgår TBI på dag -1 og HCT på dag 0. Patienterne får derefter cyclophosphamid IV over 1-2 timer på dag 3 og 4. Fra dag 5 får patienterne tacrolimus IV kontinuerligt i ca. 2 uger, derefter PO i 6 måneder efterfulgt ved en nedtrapning, mycophenolatmofetil PO TID indtil dag 100 og filgrastim SC dagligt fra dag 7 indtil fortsat indtil ANC > 1.500/mm^3 i 3 på hinanden følgende dage. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Biologisk: Filgrastim
Givet SC
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Medicin: Melphalan
Givet IV
Andre navne:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • Alanin nitrogen sennep
  • L-phenylalanin sennep
  • L-Sarcolysin Phenylalanin sennep
  • L-sarcolysin
  • Melphalanum
  • Phenylalanin sennep
  • Sarcoclorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Phenylalanin nitrogen sennep
Medicin: Mycophenolatmofetil
Givet PO
Andre navne:
  • Cellcept
  • MMF
Stråling: Bestråling af hele kroppen
Gennemgå TBI
Andre navne:
  • TBI
  • Helkropsbestråling
  • TOTAL KROPSBESTRÅLING
Procedure: Hæmatopoietisk celletransplantation
Gennemgå HCT
Andre navne:
  • HSCT
  • HCT
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • stamcelletransplantation
  • Stamcelletransplantation
Medicin: Fludarabin fosfat
Givet IV
Andre navne:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-phosphono-β-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Medicin: Tacrolimus
IV eller PO
Andre navne:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycin
  • Protopic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til dag +100 post-hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Observerede toksiciteter vil blive opstillet i tabelform og opsummeret med hensyn til type (organpåvirket eller laboratoriebestemmelse), sværhedsgrad, debuttidspunkt, varighed, sandsynlig sammenhæng med undersøgelsesregimet og reversibilitet eller resultat.
Op til dag +100 post-hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Estimeret vil blive beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden. Fordelinger vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem overlevelsesendepunkter og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse.
Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Estimeret vil blive beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden. Fordelinger vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem overlevelsesendepunkter og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse.
Op til 24 måneder
Transplantationsfejlfri overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Estimater vil blive beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden. Fordelinger vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem overlevelsesendepunkter og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse.
Op til 24 måneder
Tid til gendannelse af neutrofiler
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden. Fordelinger vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem overlevelsesendepunkter og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse.
Op til 24 måneder
Tid til genopretning af blodplader
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden. Fordelinger vil blive sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazards regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem overlevelsesendepunkter og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse.
Op til 24 måneder
Ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Den kumulative forekomst af tilbagefald/progression med en konkurrerende risiko for NRM vil blive estimeret i en konkurrerende risikoramme. Analyser for at vurdere sammenhængen mellem den kumulative forekomst af ovenstående parametre og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse vil blive udført ved hjælp af metoden Fine og Grey.
Op til 24 måneder
Akut graft versus værtssygdom (GvHD)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil blive estimeret i en konkurrerende risikoramme med konkurrerende risici for tilbagefald og NRM. Analyser for at vurdere sammenhængen mellem den kumulative forekomst af ovenstående parametre og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse vil blive udført ved hjælp af metoden Fine og Grey.
Op til 24 måneder
Kronisk GvHD
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil blive estimeret i en konkurrerende risikoramme med konkurrerende risici for tilbagefald og NRM. Analyser for at vurdere sammenhængen mellem den kumulative forekomst af ovenstående parametre og kliniske og sygdoms-kovariater af interesse vil blive udført ved hjælp af metoden Fine og Grey.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stefan O Ciurea, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-0375 (ANDET: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-00910 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær myelofibrose

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger