Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi, total kroppsbestråling og donorblodstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med primær eller sekundær myelofibrose

12. oktober 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie av redusert intensitet HLA-haploidentisk hematopoietisk celletransplantasjon med post-transplantasjon cyklofosfamid hos pasienter med avansert myelofibrose

Denne tidlige fase I-studien studerer bivirkningene av kombinasjonskjemoterapi, bestråling av hele kroppen og donorblodstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med primær eller sekundær myelofibrose. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som melfalan, fludarabinfosfat, cyklofosfamid, takrolimus, mykofenolatmofetil og filgrastim virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra sprer seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe kreftceller og krympe svulster. Å gi kombinasjonskjemoterapi og total kroppsbestråling før en donorblodstamcelletransplantasjon bidrar til å stoppe veksten av celler i benmargen, inkludert normale bloddannende celler (stamceller) og kreftceller. Når de friske stamcellene fra en donor tilføres pasienten, kan de hjelpe pasientens benmarg til å lage stamceller, røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere sikkerheten og toleransen av redusert intensitet (FM) haploidentisk hematopoietisk celletransplantasjon (Haplo-HCT) etterfulgt av post-transplantasjon cyklofosfamid (PTCy) hos pasienter med avansert myelofibrose (MF), som vurdert ved evaluering av toksisitet, inkludert type, frekvens, alvorlighetsgrad, attribusjon, tidsforløp og varighet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å oppsummere og evaluere hematologisk (nøytrofil og blodplate) utvinning. II. For å estimere graftfeilfri overlevelse (GFS) 100 dager etter transplantasjon. III. For å estimere total overlevelse (OS), progresjonsfri overlevelse (PFS) og kumulativ forekomst (CI) av tilbakefall/progresjon, og ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM) 100 dager, 1 år og 2 år etter transplantasjon.

IV. For å estimere den kumulative forekomsten av akutt graft-versus-host-sykdom (GvHD), grad II-IV, 100 dager etter transplantasjon (i henhold til Keystone Consensus-modifikasjon av Glucksberg-kriteriene).

V. Å estimere den kumulative forekomsten av kronisk GvHD ved 1 år og 2 år etter transplantasjon (i henhold til National Institute of Health [NIH] konsensuskriterier).

VI. Å karakterisere alvorlighetsgraden og omfanget av akutt og kronisk GvHD.

OVERSIKT:

Pasienter får melfalan intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag -5, fludarabinfosfat IV over 1 time på dag -5 til -2. Pasienter gjennomgår total kroppsbestråling (TBI) på dag -1 og hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT) på dag 0. Pasientene får deretter cyklofosfamid IV over 1-2 timer på dag 3 og 4. Fra og med dag 5 får pasientene takrolimus IV kontinuerlig i ca. 2 uker, deretter oralt (PO) i 6 måneder etterfulgt av en nedtrapping, mykofenolatmofetil PO tre ganger daglig (TID) til dag 100, og filgrastim subkutant (SC) daglig fra dag 7 til fortsatt til absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1500/mm^3 i 3 dager på rad. Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 1, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av primær eller sekundær myelofibrose med transplantasjonsindikasjon ved DIPSS-plus (> intermediær -1);
  • Alder 18-70; Pasienter >/= 50 år må ha en komorbiditetsscore (HCT-CI) </= 4 (Sorror). Hovedetterforskeren er den endelige dommeren for komorbiditet;
  • Pasienter kan være i kronisk fase (CP) med BM-blastantall </= 10 % eller etter progresjon til AML og oppnådd </= 5 % BM-blaster (morfologisk CR før transplantasjon);
  • Mangel på en HLA-matchet donor eller behov for å fortsette raskt til transplantasjon når en pasient ikke har en umiddelbart tilgjengelig matchet urelatert donor (skrives ved høyoppløsning i registeret);
  • Ytelsesstatus >/=70 % (Karnofsky); pasienter > 50 år bør ha tilstrekkelig kognitiv funksjon; eventuelle bekymringer angående kognitiv funksjon bør tas opp av en geriatrisk/nevrolog;
  • Tilstrekkelig organfunksjon: ALT/AST/billirubin </= 5X UNL, kreatininclearance > 50 ml/min (beregnet med Cockroft-Gault formel); LVEF >/= 50 %, DLCOc >/= 50 %;
  • Tidligere behandling med JAK2-hemmerbehandling er ikke utelukket. Pasienter på en JAK2-hemmer kan fortsette gjennom kondisjonering til dag -3 og deretter trappes ned etter utforskerens skjønn.

Utelukkelse:

  • Bevis på portal hypertensjon med varicer, ascites eller hepatisk encefalopati;

    ->10 % benmargseksplosjoner ved transplantasjon hvis ingen historie med AML og >5 % hvis hadde tidligere progresjon til AML;

  • HIV-positiv; aktiv hepatitt B eller C;
  • Pasienter med aktive infeksjoner. PI er den endelige dommeren for kvalifikasjonen;
  • levercirrhose;
  • Tidligere CNS-involvering av tumorceller;
  • Alvorlig pulmonal hypertensjon (PHT) (ved ekko eller høyre side hjertekateterisering);
  • Anamnese med en annen primær malignitet som ikke har vært i remisjon på minst 3 år (følgende er unntatt fra 3-årsgrensen: ikke-melanom hudkreft, fullstendig utskåret melanom in situ [stadium 0], kurativt behandlet lokalisert prostatakreft, og livmorhals- eller brystkarsinom in situ på biopsi eller en plateepiteliell lesjon på PAP-utstryk);
  • Positiv beta-HCG-test hos en kvinne med fertil alder definert som ikke postmenopausal i 12 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisering;
  • Ikke-overholdelse – Manglende evne eller vilje til å følge medisinske anbefalinger angående behandling eller oppfølging, inkludert røyketobakk. Røykeslutt er en standard undervisningspraksis før innleggelse for alle pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon. Enhver pasient som nekter å slutte å røyke før transplantasjon vil ikke være kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Behandling (kombinasjonskjemoterapi, TBI, HCT)
Pasienter får melfalan IV over 30 minutter på dag -5, fludarabin fosfat IV over 1 time på dag -5 til -2. Pasienter gjennomgår TBI på dag -1 og HCT på dag 0. Pasienter får deretter cyklofosfamid IV over 1-2 timer på dag 3 og 4. Fra og med dag 5 får pasientene takrolimus IV kontinuerlig i ca. 2 uker, deretter PO i 6 måneder etterfulgt med en nedtrapping, mykofenolatmofetil PO TID til dag 100, og filgrastim SC daglig fra dag 7 til fortsatt til ANC > 1500/mm^3 i 3 påfølgende dager. Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
Biologisk: Filgrastim
Gitt SC
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinant metionyl human granulocyttkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Legemiddel: Melphalan
Gitt IV
Andre navn:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • Alanin nitrogen sennep
  • L-fenylalanin sennep
  • L-Sarcolysin Fenylalanin sennep
  • L-sarkolysin
  • Melphalanum
  • Fenylalanin sennep
  • Sarkoklorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • L-sarcolysin
  • Fenylalanin nitrogen sennep
Legemiddel: Mykofenolatmofetil
Gitt PO
Andre navn:
  • Cellcept
  • MMF
Stråling: Helkroppsbestråling
Gjennomgå TBI
Andre navn:
  • TBI
  • Helkroppsbestråling
  • TOTAL KROPPSSTRÅLING
Fremgangsmåte: Hematopoetisk celletransplantasjon
Gjennomgå HCT
Andre navn:
  • HSCT
  • HCT
  • Hematopoetisk stamcelletransplantasjon
  • stamcelletransplantasjon
  • Stamcelletransplantasjon
Legemiddel: Fludarabin fosfat
Gitt IV
Andre navn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Legemiddel: Takrolimus
IV eller PO
Andre navn:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycin
  • Protopic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Opp til dag +100 post-hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)
Observerte toksisiteter vil bli tabellert og oppsummert i form av type (organpåvirket eller laboratoriebestemmelse), alvorlighetsgrad, debuttidspunkt, varighet, sannsynlig assosiasjon med studieregimet og reversibilitet eller utfall.
Opp til dag +100 post-hematopoietisk celletransplantasjon (HCT)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Estimert vil bli beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-produktgrensemetoden. Fordelinger vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom overlevelsesendepunkter og kliniske og sykdomskovariater av interesse.
Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Estimert vil bli beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-produktgrensemetoden. Fordelinger vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom overlevelsesendepunkter og kliniske og sykdomskovariater av interesse.
Inntil 24 måneder
Transplantatfeilfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Estimater vil bli beregnet ved å bruke Kaplan-Meier-produktgrensemetoden. Fordelinger vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom overlevelsesendepunkter og kliniske og sykdomskovariater av interesse.
Inntil 24 måneder
Tid for nøytrofilgjenoppretting
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-produktgrensemetoden. Fordelinger vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom overlevelsesendepunkter og kliniske og sykdomskovariater av interesse.
Inntil 24 måneder
På tide å gjenopprette blodplater
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-produktgrensemetoden. Fordelinger vil bli sammenlignet ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom overlevelsesendepunkter og kliniske og sykdomskovariater av interesse.
Inntil 24 måneder
Ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Den kumulative forekomsten av tilbakefall/progresjon med en konkurrerende risiko for NRM vil bli estimert i et konkurrerende risikorammeverk. Analyser for å vurdere sammenhengen mellom den kumulative forekomsten av parametrene ovenfor og kliniske og sykdomskovariater av interesse vil bli utført ved å bruke metoden Fine og Grey.
Inntil 24 måneder
Akutt graft versus vertssykdom (GvHD)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bli estimert i et konkurrerende risikorammeverk med konkurrerende risiko for tilbakefall og NRM. Analyser for å vurdere sammenhengen mellom den kumulative forekomsten av parametrene ovenfor og kliniske og sykdomskovariater av interesse vil bli utført ved å bruke metoden Fine og Grey.
Inntil 24 måneder
Kronisk GvHD
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bli estimert i et konkurrerende risikorammeverk med konkurrerende risiko for tilbakefall og NRM. Analyser for å vurdere sammenhengen mellom den kumulative forekomsten av parametrene ovenfor og kliniske og sykdomskovariater av interesse vil bli utført ved å bruke metoden Fine og Grey.
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stefan O Ciurea, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-0375 (ANNEN: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-00910 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger