Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af EMT-indikatorer i raske og periodontalt syge tandkødsprøver

9. marts 2018 opdateret af: Karim wasfi wadiea, Cairo University

Lokalisering af indikatorer for epitelial mesenchymal transformation i tandkød fra patienter med kronisk parodontitis sammenlignet med raske individer (case kontrolundersøgelse)

Den nuværende undersøgelse fokuserer på lokalisering og kvantitativ vurdering af vækstfaktorer og cytokiner relateret til EMT-processen fundet i humane tandkødsvævsprøver taget fra periodontalt syge individer sammenlignet med andre prøver taget fra raske individer. Gennem denne undersøgelse vil sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​sygdommen og mængden af ​​disse faktorer blive undersøgt med henblik på at lindre den høje forekomst af periodontale sygdomme blandt den egyptiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I en case-kontrol human undersøgelse. Eksistensen og mængden af ​​indikatorer og cytokiner for EMT i tandkødsvævsprøverne taget fra parodontitispatienter vil blive undersøgt og sammenlignet med dem hos raske individer ved hjælp af histopatologi og real-time PCR for at afsløre rollen af ​​disse. faktorer i forekomsten af ​​periodontal sygdom hos mennesker.

I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt efter deres parodontale status i fire grupper (raske, let, moderat og svær paradentose) 9 patienter i hver gruppe.

Den parodontale screening af patienter vil blive udført ved hjælp af mundspejl og gradueret Williams parodontale sonde for følgende:

  • Gingival status vil blive vurderet ved at bruge gingival indeks
  • Periodontal lommedybde.
  • Klinisk tilknytningstab.
  • Røntgenundersøgelse ved hjælp af panoramateknik. Screeningskriterier for kronisk parodontitis var tilstedeværelsen af ​​mindst 5 steder med 4 mm horisontalt alveolært knogletab på røntgenbilleder.

Gingivalvævsprøver vil blive høstet under periodontal kirurgi og ekstraktion af den parodontalt håbløse tand for parodontitispatienter og under den præmolære ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller.

De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.

  1. Sektioner med en tykkelse på 4-5 µm vil blive opnået, afparaffineret, rehydreret og udsat for histologisk farvning og histomorfometrisk analyse.
  2. Realtids-PCR for TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for raske grupper:

    • Fravær af kliniske tegn på tandkødsbetændelse
    • Probedybde ≤3 mm
    • Ingen klinisk tilknytningstab.

Inklusionskriterier for parodontitis gruppe:

  • Generaliseret tilstedeværelse af kliniske tegn på tandkødsbetændelse
  • Generaliseret sonderingsdybde ≥4 mm
  • Generaliseret klinisk tilknytningstab på ≥2 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med enhver systemisk sygdom,

    • Rygere
    • Gravide eller ammende kvinder,
    • Cervikal/proksimal/subgingival caries eller restaureringer,
    • Periodontal eller antimikrobiel behandling inden for 3 måneder før prøveudtagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: personer med sund tandkød
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolære ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molær ekstraktion for de raske kontroller.
Procedure: Gingivalvævsprøver vil blive høstet

Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolar ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller og under periodontal kirurgi eller ekstraktion af håbløse tænder med periodontal sygdom.

De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.

  1. Sektioner med en tykkelse på 4-5 µm vil blive opnået, afparaffineret, rehydreret og udsat for histologisk farvning og histomorfometrisk analyse.
  2. Realtids-PCR for TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Placebo komparator: periodontalt syge individer
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under periodontal kirurgi og ekstraktion af den parodontalt håbløse tand til paradentosepatienter.
Procedure: Gingivalvævsprøver vil blive høstet

Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolar ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller og under periodontal kirurgi eller ekstraktion af håbløse tænder med periodontal sygdom.

De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.

  1. Sektioner med en tykkelse på 4-5 µm vil blive opnået, afparaffineret, rehydreret og udsat for histologisk farvning og histomorfometrisk analyse.
  2. Realtids-PCR for TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af EMT-indikatorer TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Tidsramme: et år
ved brug af real-time PCR vil EMT-indikatorerne blive identificeret og kvantificeret i alle tandkødsprøver taget fra patienter i begge arme af undersøgelsen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEBC-CU-2018-02-28

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger