Identifikation af EMT-indikatorer i raske og periodontalt syge tandkødsprøver
Lokalisering af indikatorer for epitelial mesenchymal transformation i tandkød fra patienter med kronisk parodontitis sammenlignet med raske individer (case kontrolundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en case-kontrol human undersøgelse. Eksistensen og mængden af indikatorer og cytokiner for EMT i tandkødsvævsprøverne taget fra parodontitispatienter vil blive undersøgt og sammenlignet med dem hos raske individer ved hjælp af histopatologi og real-time PCR for at afsløre rollen af disse. faktorer i forekomsten af periodontal sygdom hos mennesker.
I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt efter deres parodontale status i fire grupper (raske, let, moderat og svær paradentose) 9 patienter i hver gruppe.
Den parodontale screening af patienter vil blive udført ved hjælp af mundspejl og gradueret Williams parodontale sonde for følgende:
- Gingival status vil blive vurderet ved at bruge gingival indeks
- Periodontal lommedybde.
- Klinisk tilknytningstab.
- Røntgenundersøgelse ved hjælp af panoramateknik. Screeningskriterier for kronisk parodontitis var tilstedeværelsen af mindst 5 steder med 4 mm horisontalt alveolært knogletab på røntgenbilleder.
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under periodontal kirurgi og ekstraktion af den parodontalt håbløse tand for parodontitispatienter og under den præmolære ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller.
De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.
- Sektioner med en tykkelse på 4-5 µm vil blive opnået, afparaffineret, rehydreret og udsat for histologisk farvning og histomorfometrisk analyse.
- Realtids-PCR for TGF-B1, Vimenten, E-Cadherin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for raske grupper:
- Fravær af kliniske tegn på tandkødsbetændelse
- Probedybde ≤3 mm
- Ingen klinisk tilknytningstab.
Inklusionskriterier for parodontitis gruppe:
- Generaliseret tilstedeværelse af kliniske tegn på tandkødsbetændelse
- Generaliseret sonderingsdybde ≥4 mm
- Generaliseret klinisk tilknytningstab på ≥2 mm.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med enhver systemisk sygdom,
- Rygere
- Gravide eller ammende kvinder,
- Cervikal/proksimal/subgingival caries eller restaureringer,
- Periodontal eller antimikrobiel behandling inden for 3 måneder før prøveudtagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: personer med sund tandkød
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolære ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molær ekstraktion for de raske kontroller.
|
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolar ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller og under periodontal kirurgi eller ekstraktion af håbløse tænder med periodontal sygdom. De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.
|
|
Placebo komparator: periodontalt syge individer
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under periodontal kirurgi og ekstraktion af den parodontalt håbløse tand til paradentosepatienter.
|
Gingivalvævsprøver vil blive høstet under den præmolar ekstraktion (Ortodontisk ttt) eller tredje molar ekstraktion for de raske kontroller og under periodontal kirurgi eller ekstraktion af håbløse tænder med periodontal sygdom. De dissekerede tandkødsprøver vil blive vasket i saltvandsopløsning og fikseret i 4 % bufret formalin i 48 timer, dehydreret i stigende kvaliteter af ethylalkohol, renset i xylen og indlejret i paraffin og vil blive udsat for følgende:.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering af EMT-indikatorer TGF-β1, Vimenten, E-Cadherin
Tidsramme: et år
|
ved brug af real-time PCR vil EMT-indikatorerne blive identificeret og kvantificeret i alle tandkødsprøver taget fra patienter i begge arme af undersøgelsen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2018-02-28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .