Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af løbebånd og helkropsvibrationstræning hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

10. juli 2018 opdateret af: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Det er rapporteret i litteraturen, at børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) kan have eksekutiv funktionsmangel, svækkede sociale funktioner, følelsesmæssig dysregulering, adfærdsforstyrrelser og motoriske svækkelser. Ydermere har undersøgelser vist, at træning, såsom akutte og kroniske aerobe øvelser og akut helkropsvibrationstræning, forbedrer eksekutive funktioner og motoriske evner, og derfor antages det, at træning kan have en potentiel eller yderligere behandlingsmulighed for børn med ADHD. Neurobiologiske undersøgelser har allerede bevist virkningerne på hjerneændringer under træning, og i tilfælde af ADHD blev stigende niveauer af serotonin, dopamin og noradrenalin i de forreste striatallapper af hjernen fremhævet, når man diskuterede virkningerne på denne neuroudviklingsforstyrrelse. Litteraturen understreger vigtigheden af ​​fysisk aktivitet hos børn med ADHD, men der er ingen klarhed med hensyn til frekvens, intensitet eller varighed af træningen. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge og sammenligne virkningerne af løbebåndstræning som aerob træning og helkropsvibrationstræning på eksekutive funktioner og balance hos børn med ADHD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnose (Tidligere ikke taget eller ikke taget medicin mod ADHD)
  • At gå i folkeskole

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk og alvorlig medicinsk tilstand

    • Anfaldslignende neurologisk svækkelse
    • Autismespektrumforstyrrelser, syn, tale, høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil modtage løbebåndstræning tre gange om ugen i 8 uger. Hver sæson vil blive overvåget og vare 45 minutter.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning Hver sæson vil blive overvåget og varer 45 minutter. Løbebåndets hastighed vil blive justeret til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellem 65 til 75 procent af MHR).
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Udover løbebåndstræning vil børn i denne gruppe (efter 5 minutters hvil) også modtage helkropsvibrationstræning i 15 minutter.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning Hver sæson vil blive overvåget og varer 45 minutter. Løbebåndets hastighed vil blive justeret til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellem 65 til 75 procent af MHR).
Andet: Helkropsvibrationstræning
Helkropsvibrationstræning Helkropsvibrationsfrekvensen vil være 50 Hertz, og børnene vil stå på vibrationsplatformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Postural Stability Training mode er designet til at understrege specifikke bevægelsesmønstre eller strategier ved at placere markører hvor som helst på skærmen gitteret. Patientens score er en optælling af, hvor mange gange patienten kan røre ved mål med markøren på skærmen under en session. Tiden tæller op eller ned som indstillet. Postural Stability Test understreger en patients evne til at opretholde balancepunktet. Patientens score på denne test vurderer afvigelser fra centrum, hvorfor en lavere score er mere ønskelig end en højere score.
Otte uger
Ændring fra baseline grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger

Skærmbilledet Limits of Stability Training er designet til at udfordre brugeren til at bevæge sig gennem et bevægelsesmønster, der stemmer overens med svajekonvolutten. Denne test udfordrer patienter til at bevæge sig og kontrollere deres tyngdepunkt inden for deres støtte.

Under hvert testforsøg skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt. Den samme proces gentages for hver af ni mål
Otte uger
Ændring fra baseline sensorisk integration og balancetestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline-testscore for enkeltbensbalance i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Det lave stabilitetsniveau på fire vil udfordre forsøgspersoner og give de nødvendige data til at vurdere forsøgspersonens positionsstabilitet på et ben
Otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Stroop testscore efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Denne test vurderer responshæmningen og måler evnen til at ændre det perceptuelle sæt i overensstemmelse med skiftende krav. Det måler også hæmningen af ​​et sædvanligt adfærdsmønster og opførsel på en usædvanlig måde. Defekter i disse evner resulterer i mangel på vedholdenhed, stereotyp adfærd og vanskeligheder med at kontrollere adfærd. Disse funktioner styres hovedsageligt af frontallapperne. Højere interferensscore indikerer dårligere ydeevne. Denne test er blevet tilpasset og standardiseret til den tyrkiske befolkning
Otte uger
Ændring fra baseline BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) score efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Den vurderer eksekutiv funktion og selvregulering hos børn og teenagere. Høje score indikerer et højere niveau af dysfunktion i et specifikt domæne af eksekutive funktioner.
Otte uger
Ændring fra baseline Conners score ved 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Skalaen er blevet brugt til identifikation af adfærdsforstyrrelser hos børn. Højere score beskriver mere alvorlig adfærdsforstyrrelse
Otte uger
Ændring fra baseline for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-score efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et modulært instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet for 2-18-årige børn. Højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • bvuedurgut01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Løbebånd træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger