Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af løbebånd og helkropsvibrationstræning hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

10. juli 2018 opdateret af: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Det er rapporteret i litteraturen, at børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) kan have eksekutiv funktionsmangel, svækkede sociale funktioner, følelsesmæssig dysregulering, adfærdsforstyrrelser og motoriske svækkelser. Ydermere har undersøgelser vist, at træning, såsom akutte og kroniske aerobe øvelser og akut helkropsvibrationstræning, forbedrer eksekutive funktioner og motoriske evner, og derfor antages det, at træning kan have en potentiel eller yderligere behandlingsmulighed for børn med ADHD. Neurobiologiske undersøgelser har allerede bevist virkningerne på hjerneændringer under træning, og i tilfælde af ADHD blev stigende niveauer af serotonin, dopamin og noradrenalin i de forreste striatallapper af hjernen fremhævet, når man diskuterede virkningerne på denne neuroudviklingsforstyrrelse. Litteraturen understreger vigtigheden af ​​fysisk aktivitet hos børn med ADHD, men der er ingen klarhed med hensyn til frekvens, intensitet eller varighed af træningen. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge og sammenligne virkningerne af løbebåndstræning som aerob træning og helkropsvibrationstræning på eksekutive funktioner og balance hos børn med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnose (Tidligere ikke taget eller ikke taget medicin mod ADHD)
  • At gå i folkeskole

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk og alvorlig medicinsk tilstand

    • Anfaldslignende neurologisk svækkelse
    • Autismespektrumforstyrrelser, syn, tale, høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil modtage løbebåndstræning tre gange om ugen i 8 uger. Hver sæson vil blive overvåget og vare 45 minutter.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning Hver sæson vil blive overvåget og varer 45 minutter. Løbebåndets hastighed vil blive justeret til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellem 65 til 75 procent af MHR).
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Udover løbebåndstræning vil børn i denne gruppe (efter 5 minutters hvil) også modtage helkropsvibrationstræning i 15 minutter.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning Hver sæson vil blive overvåget og varer 45 minutter. Løbebåndets hastighed vil blive justeret til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellem 65 til 75 procent af MHR).
Andet: Helkropsvibrationstræning
Helkropsvibrationstræning Helkropsvibrationsfrekvensen vil være 50 Hertz, og børnene vil stå på vibrationsplatformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Postural Stability Training mode er designet til at understrege specifikke bevægelsesmønstre eller strategier ved at placere markører hvor som helst på skærmen gitteret. Patientens score er en optælling af, hvor mange gange patienten kan røre ved mål med markøren på skærmen under en session. Tiden tæller op eller ned som indstillet. Postural Stability Test understreger en patients evne til at opretholde balancepunktet. Patientens score på denne test vurderer afvigelser fra centrum, hvorfor en lavere score er mere ønskelig end en højere score.
Otte uger
Ændring fra baseline grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger

Skærmbilledet Limits of Stability Training er designet til at udfordre brugeren til at bevæge sig gennem et bevægelsesmønster, der stemmer overens med svajekonvolutten. Denne test udfordrer patienter til at bevæge sig og kontrollere deres tyngdepunkt inden for deres støtte.

Under hvert testforsøg skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt. Den samme proces gentages for hver af ni mål
Otte uger
Ændring fra baseline sensorisk integration og balancetestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline-testscore for enkeltbensbalance i Biodex Balance System efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Det lave stabilitetsniveau på fire vil udfordre forsøgspersoner og give de nødvendige data til at vurdere forsøgspersonens positionsstabilitet på et ben
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Stroop testscore efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Denne test vurderer responshæmningen og måler evnen til at ændre det perceptuelle sæt i overensstemmelse med skiftende krav. Det måler også hæmningen af ​​et sædvanligt adfærdsmønster og opførsel på en usædvanlig måde. Defekter i disse evner resulterer i mangel på vedholdenhed, stereotyp adfærd og vanskeligheder med at kontrollere adfærd. Disse funktioner styres hovedsageligt af frontallapperne. Højere interferensscore indikerer dårligere ydeevne. Denne test er blevet tilpasset og standardiseret til den tyrkiske befolkning
Otte uger
Ændring fra baseline BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) score efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Den vurderer eksekutiv funktion og selvregulering hos børn og teenagere. Høje score indikerer et højere niveau af dysfunktion i et specifikt domæne af eksekutive funktioner.
Otte uger
Ændring fra baseline Conners score ved 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Skalaen er blevet brugt til identifikation af adfærdsforstyrrelser hos børn. Højere score beskriver mere alvorlig adfærdsforstyrrelse
Otte uger
Ændring fra baseline for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-score efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et modulært instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet for 2-18-årige børn. Højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvuedurgut01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Løbebånd træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner