Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu na bieżni i treningu wibracyjnego całego ciała u dzieci z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
W literaturze podaje się, że dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) mogą mieć deficyty funkcji wykonawczych, upośledzone funkcje społeczne, dysregulację emocjonalną, zaburzenia zachowania i upośledzenia ruchowe. Ponadto badania wykazały, że ćwiczenia, takie jak ostre i przewlekłe ćwiczenia aerobowe oraz intensywny trening wibracyjny całego ciała, poprawiają funkcje wykonawcze i zdolności motoryczne, dlatego stawia się hipotezę, że ćwiczenia mogą stanowić potencjalną lub dodatkową opcję leczenia dzieci z ADHD. Badania neurobiologiczne już udowodniły wpływ na zmiany w mózgu podczas ćwiczeń, aw przypadku ADHD podczas omawiania wpływu na to zaburzenie neurorozwojowe zwrócono uwagę na zwiększenie poziomu serotoniny, dopaminy i noradrenaliny w przednich płatach prążkowia mózgu. W piśmiennictwie podkreśla się znaczenie aktywności fizycznej u dzieci z ADHD, nie ma jednak jednoznaczności co do częstotliwości, intensywności czy czasu trwania ćwiczeń. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie i porównanie wpływu treningu na bieżni ruchomej jako ćwiczenia aerobowego oraz treningu wibracyjnego całego ciała na funkcje wykonawcze i równowagę u dzieci z ADHD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD (wcześniej nie przyjmowanie lub nie przyjmowanie leków na ADHD)
  • Iść do szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Mając przewlekłą i poważną chorobę

    • Zaburzenia neurologiczne podobne do drgawek
    • Zaburzenia ze spektrum autyzmu, problemy ze wzrokiem, mową, słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Dzieci z tej grupy będą trenować na bieżni trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut.
Inny: Trening na bieżni
Trening na bieżni Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut. Prędkość bieżni zostanie dostosowana do maksymalnego tętna dziecka (MHR) (pomiędzy 65 a 75 procent tętna).
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Oprócz treningu na bieżni, dzieci z tej grupy (po 5-minutowym odpoczynku) otrzymają również 15-minutowy trening wibracyjny całego ciała.
Inny: Trening na bieżni
Trening na bieżni Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut. Prędkość bieżni zostanie dostosowana do maksymalnego tętna dziecka (MHR) (pomiędzy 65 a 75 procent tętna).
Inny: Trening wibracyjny całego ciała
Trening wibracyjny całego ciała Częstotliwość wibracji całego ciała wyniesie 50 Hz, a dzieci będą w pozycji stojącej na platformie wibracyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Tryb treningu stabilności posturalnej ma na celu podkreślenie określonych wzorców ruchowych lub strategii poprzez umieszczenie znaczników w dowolnym miejscu na siatce ekranu. Wynik pacjenta jest sumą tego, ile razy pacjent może dotknąć celów kursorem ekranowym podczas dowolnej sesji. Czas odliczany jest w górę lub w dół zgodnie z ustawieniem. Test stabilności posturalnej podkreśla zdolność pacjenta do utrzymania środka równowagi. Wynik pacjenta w tym teście ocenia odchylenia od centrum, dlatego niższy wynik jest bardziej pożądany niż wyższy wynik.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w Biodex Balance System po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Ekran Granice treningu stabilności został zaprojektowany tak, aby rzucić wyzwanie użytkownikowi poruszania się według wzorca ruchu zgodnego z obwiednią kołysania. Ten test polega na tym, że pacjenci poruszają się i kontrolują środek ciężkości w ramach swojej podstawy podparcia.

Podczas każdej próby testowej pacjenci muszą przenosić ciężar ciała, aby przesunąć kursor od środkowego celu do migającego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem. Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z dziewięciu celów
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu integracji sensorycznej i równowagi w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu równowagi na jednej nodze w Biodex Balance System po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Niski poziom stabilności wynoszący cztery będzie wyzwaniem dla badanych i dostarczy danych niezbędnych do oceny stabilności postawy pojedynczej nogi
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Stroopa po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ten test ocenia hamowanie odpowiedzi i mierzy zdolność do zmiany zestawu percepcyjnego zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami. Mierzy również hamowanie nawykowego wzorca zachowań i zachowywanie się w nietypowy sposób. Wady tych zdolności skutkują brakiem wytrwałości, stereotypowymi zachowaniami i trudnościami w kontrolowaniu zachowań. Funkcje te są kontrolowane głównie przez płaty czołowe. Wyższe wyniki interferencji wskazują na gorszą wydajność. Test ten został dostosowany i ustandaryzowany dla populacji tureckiej
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BRIEF (Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
İt ocenia funkcje wykonawcze i samoregulację u dzieci i młodzieży. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji w określonej domenie funkcji wykonawczych.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji Connersa po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala została wykorzystana do identyfikacji zaburzeń zachowania u dzieci. Wyższe wyniki opisują cięższe zaburzenie zachowania
Osiem tygodni
Zmiana wyniku w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (PedsQL) to modułowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w wieku 2-18 lat. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medipol University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • bvuedurgut01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami