Omkostningseffektivitet af akut-start-terapier Hæmodialyse og peritonealdialyse

På trods af tegn på dårligere resultater er initiering af nyreerstatningsterapi ved uplanlagte modaliteter hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) realitet i praksis for både hæmodialyse og peritonealdialyse. Uplanlagt terapi peritonealdialyse (PD) er påbegyndelsen af ​​modaliteten på mindre end 48 timer efter implantation af peritonealkateteret, uden familietræning eller hjemmets tilstrækkelighed. Uplanlagt hæmodialyse (HD) er initieringen af ​​metoden uden en funktionel arteriovenøs fistel, det vil sige med et centralt venekateter (ikke-tunneleret eller tunneleret).

Voksende beviser viser uplanlagt PD (eller presserende start PD) som et levedygtigt og sikkert alternativ til ikke-planlagt HS med samme infektions- og overlevelsesrater.

På planlagte scenarier viser solide undersøgelser, at PD har en bedre omkostningseffektivitet sammenlignet med HS, men litteraturen mangler i denne form for analyse i ikke-planlagte metoder.

Kort fortalt vil arbejdsgruppen følge patienter, der alligevel ville påbegynde en nyreerstatningsterapi ved en ikke-planlagt metode og registrere statens betaling for terapien, herunder de direkte behandlingsomkostninger og omkostningerne ved begivenheder (internation, infektion), adgang til dialyse, laboratorie og CKD specifik medicin til at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse i begge grupper (uplanlagt hæmodialyse og uplanlagt peritonealdialyse).

Arbejdsgruppen er ansvarlig for placeringen af ​​katetrene (PD og HD) ved brug af Seldinger-teknikken.

Studiet er unicentrisk, terapien er kontinuerlig og nødvendig for at opretholde livet; derfor forventes der ikke nogen større vanskeligheder i opfølgningen. En database med opdateret information om patienter vil være funktionel under undersøgelsen.

En Markov-model vil blive udviklet til at vurdere den relative omkostningseffektivitet af forskellige distributionsscenarier for dialysemodalitet i forhold til nuværende praksis. Modellen betragter en hypotetisk patientkohorte for voksne hændelser med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der kræver dialyse, og anvender betalerperspektiv. Markov-modeller er blevet brugt til at modellere dialysebehandling i tidligere økonomiske analyser og er bredt accepteret for at være velegnede til modellering af kroniske tilstande

Statistisk analyseplan:

Fra undersøgelsesprotokollen vil dataene blive indtastet i et regneark og verificerede typografiske fejl og deres analyse vil blive udført ved hjælp af det statistiske program Statistical Analysis System (SAS) til Windows (version 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012 ).

I betragtning af en alfa-fejl på 0,05 og en beta-fejl på 0,2, power of statistisk test på 0,8 og omkostningsforskelle påvisning mellem grupper på 15 %, er den beregnede stikprøvestørrelse for hver gruppe 94 patienter.

Indledningsvis vil der blive lavet en beskrivende analyse for alle patienter behandlet i perioden, beregnede mål for central tendens og spredning for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable.

Til analyse af gentagne mål, vil asymmetrisk fordeling (gamma) under den generaliserede lineære model (GENMOD) procedure blive brugt.

Chi Square vil blive brugt til at sammenligne kategoriske variable mellem de to grupper. T-test eller Mann-Whitney vil blive brugt til at sammenligne parametriske fortsætte-variabler.

Ved brug af Kaplan Meyer og log rang vil overlevelseskurver for de to grupper blive præsenteret i slutningen af ​​undersøgelsen. En p-værdi på 5 % eller lavere vil blive anset for at være statistisk signifikant