Efficacia dei costi delle terapie d'urgenza Emodialisi e dialisi peritoneale

Nonostante l'evidenza di esiti peggiori, l'inizio della terapia renale sostitutiva con modalità non pianificate nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) è la realtà nella pratica sia per l'emodialisi che per la dialisi peritoneale. La terapia non pianificata dialisi peritoneale (PD) è l'inizio della modalità in meno di 48 ore dopo l'impianto del catetere peritoneale, senza formazione familiare o adeguatezza della casa. L'emodialisi non pianificata (HD) è l'inizio del metodo senza una fistola arterovenosa funzionale, cioè con un catetere venoso centrale (non tunnellizzato o tunnellizzato).

Prove crescenti mostrano che il morbo di Parkinson non pianificato (o il morbo di Parkinson con inizio urgente) è un'alternativa praticabile e sicura alla MH non pianificata, con tassi simili di infezione e sopravvivenza.

Sullo scenario pianificato, solidi studi dimostrano che la PD ha un miglior rapporto costo-efficacia rispetto alla MH, tuttavia la letteratura manca in questo tipo di analisi nei metodi non pianificati.

In breve, il gruppo di lavoro seguirà i pazienti che inizierebbero comunque una terapia renale sostitutiva con un metodo non pianificato e registrerà il pagamento governativo per la terapia, inclusi i costi diretti della terapia e i costi con eventi (internazionali, infezioni), accesso per dialisi, laboratorio e CKD farmaci specifici per eseguire un'analisi costo-efficacia in entrambi i gruppi (emodialisi non pianificata e dialisi peritoneale non pianificata).

Il gruppo di lavoro è responsabile del posizionamento dei cateteri (PD e HD) utilizzando la tecnica di Seldinger.

Lo studio è unicentrico, la terapia è continua e necessaria al mantenimento della vita; pertanto, non sono previste grandi difficoltà nel follow-up. Un database con informazioni aggiornate sui pazienti sarà operativo durante lo studio.

Verrà sviluppato un modello di Markov per valutare il relativo rapporto costo-efficacia di diversi scenari di distribuzione delle modalità di dialisi rispetto alla pratica corrente. Il modello considera un'ipotetica coorte di pazienti incidenti adulti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che richiede la dialisi e adotta la prospettiva del pagatore. I modelli di Markov sono stati utilizzati per modellare il trattamento dialitico in precedenti analisi economiche e sono ampiamente accettati come adatti per modellare la condizione cronica

Piano di analisi statistica:

Dal protocollo di studio, i dati verranno inseriti in un foglio di calcolo e gli errori tipografici verificati e la loro analisi verrà eseguita utilizzando il programma statistico Statistical Analysis System (SAS) per Windows (versione 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012 ).

Considerando un errore alfa di 0,05 e un errore beta di 0,2, potenza del test statistico di 0,8 e rilevamento della differenza di costo tra i gruppi del 15%, la dimensione del campione calcolata per ciascun gruppo è di 94 pazienti.

Inizialmente verranno effettuate analisi descrittive per tutti i pazienti trattati nel periodo, misure calcolate di tendenza centrale e dispersione per variabili continue e frequenze per variabili categoriali.

Per l'analisi di misure ripetute, verrà utilizzata la distribuzione asimmetrica (gamma) secondo la procedura del modello lineare generalizzato (GENMOD).

Chi quadrato verrà utilizzato per confrontare la variabile categoriale tra i due gruppi. Il test T o Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare le variabili continue parametriche.

Con l'utilizzo di Kaplan Meyer e log rank, alla fine dello studio verranno presentate le curve di sopravvivenza dei due gruppi. Un valore p del 5% o inferiore sarà considerato statisticamente significativo