Opłacalność pilnych terapii Hemodializa i dializa otrzewnowa

Pomimo dowodów na gorsze wyniki, rozpoczynanie terapii nerkozastępczej nieplanowanymi metodami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) jest rzeczywistością w praktyce zarówno w przypadku hemodializy, jak i dializy otrzewnowej. Nieplanowana terapia dializą otrzewnową (PD) to rozpoczęcie tej modalności w czasie krótszym niż 48 godzin po wszczepieniu cewnika otrzewnowego, bez przeszkolenia rodziny lub adekwatności warunków domowych. Nieplanowana hemodializa (HD) to rozpoczęcie metody bez funkcjonalnej przetoki tętniczo-żylnej, czyli z cewnikiem do żyły centralnej (nietunelowanym lub tunelizowanym).

Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że nieplanowana PD (lub PD w trybie pilnym) jest realną i bezpieczną alternatywą dla nieplanowanej HD, z podobnymi wskaźnikami infekcji i przeżywalności.

W planowanym scenariuszu solidne badania wykazują, że PD ma lepszą efektywność kosztową w porównaniu z HD, jednak w literaturze brakuje tego rodzaju analizy metod nieplanowanych.

W skrócie, grupa robocza będzie śledzić pacjentów, którzy i tak rozpoczęliby terapię nerkozastępczą metodą nieplanowaną i rejestrować płatności rządowe za terapię, w tym koszty bezpośrednie terapii i koszty z zdarzeniami (zagranicznymi, infekcyjnymi), dostępem do dializy, laboratorium i przewlekłą chorobą nerek konkretnych leków w celu przeprowadzenia analizy opłacalności w obu grupach (nieplanowana hemodializa i nieplanowana dializa otrzewnowa).

Grupa robocza jest odpowiedzialna za umieszczenie cewników (PD i HD) techniką Seldingera.

Badanie jest unicentryczne, terapia jest ciągła i konieczna do utrzymania życia; w związku z tym nie oczekuje się wielkich trudności w następstwie. W trakcie badania funkcjonować będzie baza danych zawierająca aktualne informacje o pacjentach.

Opracowany zostanie model Markowa w celu oceny względnej opłacalności różnych scenariuszy dystrybucji modalności dializy w porównaniu z obecną praktyką. Model uwzględnia hipotetyczną kohortę dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymagających dializy i przyjmuje perspektywę płatnika. Modele Markowa były wykorzystywane do modelowania leczenia dializacyjnego we wcześniejszych analizach ekonomicznych i są powszechnie akceptowane jako odpowiednie do modelowania stanu przewlekłego

Plan analizy statystycznej:

Z protokołu badania dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego i zweryfikowane błędy typograficzne, a ich analiza zostanie przeprowadzona za pomocą programu statystycznego Statistical Analysis System (SAS) dla Windows (wersja 9.2: SAS Institute, Cary, North Carolina, USA, 2012 ).

Biorąc pod uwagę błąd alfa 0,05 i błąd beta 0,2, moc testu statystycznego 0,8 i wykrycie różnicy kosztów między grupami 15%, obliczona wielkość próby dla każdej grupy wynosi 94 pacjentów.

Wstępnie zostanie przeprowadzona analiza opisowa dla wszystkich pacjentów leczonych w danym okresie, obliczone miary tendencji centralnej i dyspersji dla zmiennych ciągłych oraz częstości dla zmiennych kategorycznych.

Do analizy pomiarów powtarzanych wykorzystany zostanie rozkład asymetryczny (gamma) w ramach procedury Generalized Linear Model (GENMOD).

Chi Square zostanie użyty do porównania zmiennej kategorycznej między dwiema grupami. Do porównania parametrycznych zmiennych kontynuacji zostanie użyty test t lub Mann-Whitney.

Wykorzystując Kaplana Meyera i logarytm rangi, na końcu badania zostaną przedstawione krzywe przeżycia obu grup. Wartość p wynosząca 5% lub mniej będzie uważana za istotną statystycznie