Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​diætlaurinsyre på produktionen af ​​LRH-1-liganden, dilauroylphosphatidylcholin (DLauricPC)

8. marts 2022 opdateret af: Cornell University

Produktion af en LRH-1-ligand hos mennesker: et randomiseret, kontrolleret, cross-over-fodringsforsøg

En phosphatidylcholin-art beriget med laurinsyre i både sn-1- og sn-2-positionerne, dilauroylphosphatidylcholin (DLPC), blev for nylig identificeret som en ligand for den nukleare receptor, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). Til dato er DLPC ikke blevet rapporteret in vitro eller in vivo og er endnu ikke blevet katalogiseret i den humane metabolomiske database. Dette interventionsforsøg har til formål at bestemme virkningen af ​​indtagelse af laurinsyre i kosten, i form af kokosolie (49% laurinsyre), kan lette produktionen af ​​DLPC hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En phosphatidylcholin-art beriget med laurinsyre i både sn-1- og sn-2-positionerne, dilauroylphosphatidylcholin (DLPC), blev for nylig identificeret som en ligand for den nukleare receptor, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). LRH-1 har bemærkelsesværdige roller i regulering af sterolmetabolisme, med nedstrøms indvirkning på reproduktionskapacitet, galdesyreproduktion, glukosemetabolisme og celleproliferation. Manipulation af LRH-1-aktivitet via ligand-inducerende binding og aktivering har potentialet til at fungere som en terapi ved visse metaboliske lidelser, såsom type 2-diabetes. Til dato er LRH-1-liganden, DLPC, ikke blevet rapporteret in vitro eller in vivo og er endnu ikke blevet indekseret i Human Metabolomics Database, hvilket tyder på, at dets terapeutiske potentiale er begrænset til farmakologisk administration. Efterforskernes kommende upublicerede forskning testede hypotesen om, at manglen på DLPC i fysiologiske systemer skyldes substratinsufficiens, og har observeret, at indtagelse af diætlaurinsyre letter produktionen af ​​DLPC i dyremodeller og tilsætning af laurinsyre til dyrkningsmedierne af celler derudover fører til dens produktion. En enkelt akut gavage af kokosolie resulterer i produktion af DLPC i tarmen og eksport i serum 1-2 timer efter gavage. For at udvide dette arbejde til mennesker, er efterforskerne i gang med et akut, randomiseret, cross-over-forsøg med kosten af ​​laurinsyreforbrug. Dette interventionsforsøg har til formål at afgøre, om laurinsyre i kosten, i form af kokosolie (49% laurinsyre), kan lette produktionen af ​​DLPC hos mennesker. Efterforskerne har antaget, at indtagelse af en enkelt morgenmadsshake indeholdende kokosolie vil resultere i DLPC i post-prandial serum. Deltagerne vil blive inviteret til Cornell University Human Metabolic Research Unit (HMRU) ved 2 separate lejligheder for at indtage 1 af 2 morgenmadsshake, leveret i tilfældig rækkefølge. Shakes vil blive lavet med enten 2 spiseskefulde olivenolie (kontrol) eller kokosolie (intervention). Deltagerne ankommer fastende til HMRU og giver en baseline-blodprøve før indtagelse af morgenmadsshaken; 2, 4 og 6 timer efter måltidet vil deltagerne give yderligere blodprøver. Forud for og under hele undersøgelsens varighed vil deltagerne blive bedt om at undgå indtagelse af tropiske olier. Laurinsyre er typisk en minimal komponent i den almindelige kost, selvom der kan forekomme betydelige indtag ved indtagelse af tropiske olier, såsom kokosolie eller palmekerneolie. Laurinsyre anses for at være en af ​​de tre primære hyperkolesterolæmiske mættede fedtsyrer og anbefales i øjeblikket ikke at udgøre en hovedkomponent i kosten; deltagere, for hvem en kolesterolsænkende diæt anbefales, vil ikke kunne tilmelde sig undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Evne til at overnatte hurtigt
  • Villighed til at donere blod
  • 'generelt sund'

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret regelmæssigt forbrug af tropiske olier eller kosttilskud indeholdende laurinsyre
  • selvrapporterede fødevareallergier til shake-ingredienser
  • medicinske tilstande, hvor blodtap eller faste kan være kontraindiceret
  • store gastrointestinale tilstande, såsom inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Olivenolie shake

Intervention: Ingen laurinsyre

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde olivenolie.
Andet: Ingen laurinsyre (olivenolie)
En morgenmadshake lavet af en komplet måltidshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde olivenolie.
Eksperimentel: Kokosolie shake

Intervention: Laurinsyre

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidsshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde kokosolie.
Andet: Laurinsyre (kokosolie)
En morgenmadshake lavet af en komplet måltidsshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde kokosolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DLPC i postprandialt serum
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
Tilstedeværelsen af ​​DLPC i postprandial serum vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi tandem massespektrometri
6 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum total galdesyrer
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
Totale galdesyrer i serum kan måles efter shakeforbrug ved hjælp af et kolorimetrisk assay.
6 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1802007735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, herunder massespektre, kan stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger