Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​diætlaurinsyre på produktionen af ​​LRH-1-liganden, dilauroylphosphatidylcholin (DLauricPC)

8. marts 2022 opdateret af: Cornell University

Produktion af en LRH-1-ligand hos mennesker: et randomiseret, kontrolleret, cross-over-fodringsforsøg

En phosphatidylcholin-art beriget med laurinsyre i både sn-1- og sn-2-positionerne, dilauroylphosphatidylcholin (DLPC), blev for nylig identificeret som en ligand for den nukleare receptor, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). Til dato er DLPC ikke blevet rapporteret in vitro eller in vivo og er endnu ikke blevet katalogiseret i den humane metabolomiske database. Dette interventionsforsøg har til formål at bestemme virkningen af ​​indtagelse af laurinsyre i kosten, i form af kokosolie (49% laurinsyre), kan lette produktionen af ​​DLPC hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En phosphatidylcholin-art beriget med laurinsyre i både sn-1- og sn-2-positionerne, dilauroylphosphatidylcholin (DLPC), blev for nylig identificeret som en ligand for den nukleare receptor, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). LRH-1 har bemærkelsesværdige roller i regulering af sterolmetabolisme, med nedstrøms indvirkning på reproduktionskapacitet, galdesyreproduktion, glukosemetabolisme og celleproliferation. Manipulation af LRH-1-aktivitet via ligand-inducerende binding og aktivering har potentialet til at fungere som en terapi ved visse metaboliske lidelser, såsom type 2-diabetes. Til dato er LRH-1-liganden, DLPC, ikke blevet rapporteret in vitro eller in vivo og er endnu ikke blevet indekseret i Human Metabolomics Database, hvilket tyder på, at dets terapeutiske potentiale er begrænset til farmakologisk administration. Efterforskernes kommende upublicerede forskning testede hypotesen om, at manglen på DLPC i fysiologiske systemer skyldes substratinsufficiens, og har observeret, at indtagelse af diætlaurinsyre letter produktionen af ​​DLPC i dyremodeller og tilsætning af laurinsyre til dyrkningsmedierne af celler derudover fører til dens produktion. En enkelt akut gavage af kokosolie resulterer i produktion af DLPC i tarmen og eksport i serum 1-2 timer efter gavage. For at udvide dette arbejde til mennesker, er efterforskerne i gang med et akut, randomiseret, cross-over-forsøg med kosten af ​​laurinsyreforbrug. Dette interventionsforsøg har til formål at afgøre, om laurinsyre i kosten, i form af kokosolie (49% laurinsyre), kan lette produktionen af ​​DLPC hos mennesker. Efterforskerne har antaget, at indtagelse af en enkelt morgenmadsshake indeholdende kokosolie vil resultere i DLPC i post-prandial serum. Deltagerne vil blive inviteret til Cornell University Human Metabolic Research Unit (HMRU) ved 2 separate lejligheder for at indtage 1 af 2 morgenmadsshake, leveret i tilfældig rækkefølge. Shakes vil blive lavet med enten 2 spiseskefulde olivenolie (kontrol) eller kokosolie (intervention). Deltagerne ankommer fastende til HMRU og giver en baseline-blodprøve før indtagelse af morgenmadsshaken; 2, 4 og 6 timer efter måltidet vil deltagerne give yderligere blodprøver. Forud for og under hele undersøgelsens varighed vil deltagerne blive bedt om at undgå indtagelse af tropiske olier. Laurinsyre er typisk en minimal komponent i den almindelige kost, selvom der kan forekomme betydelige indtag ved indtagelse af tropiske olier, såsom kokosolie eller palmekerneolie. Laurinsyre anses for at være en af ​​de tre primære hyperkolesterolæmiske mættede fedtsyrer og anbefales i øjeblikket ikke at udgøre en hovedkomponent i kosten; deltagere, for hvem en kolesterolsænkende diæt anbefales, vil ikke kunne tilmelde sig undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Evne til at overnatte hurtigt
  • Villighed til at donere blod
  • 'generelt sund'

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret regelmæssigt forbrug af tropiske olier eller kosttilskud indeholdende laurinsyre
  • selvrapporterede fødevareallergier til shake-ingredienser
  • medicinske tilstande, hvor blodtap eller faste kan være kontraindiceret
  • store gastrointestinale tilstande, såsom inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olivenolie shake

Intervention: Ingen laurinsyre

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde olivenolie.

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde olivenolie.
Eksperimentel: Kokosolie shake

Intervention: Laurinsyre

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidsshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde kokosolie.

En morgenmadshake lavet af en komplet måltidsshake vil blive tilberedt med vand og suppleret med 2 spiseskefulde kokosolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DLPC i postprandialt serum
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
Tilstedeværelsen af ​​DLPC i postprandial serum vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi tandem massespektrometri
6 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum total galdesyrer
Tidsramme: 6 timer efter måltidet
Totale galdesyrer i serum kan måles efter shakeforbrug ved hjælp af et kolorimetrisk assay.
6 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1802007735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, herunder massespektre, kan stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

3
Abonner