Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er AMPS et responsivt værktøj til at vurdere ændringer i ADL-evner efter finger- eller håndkirurgi

20. december 2018 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital

Er AMPS et responsivt værktøj til at vurdere ændringer i ADL-evner hos patienter, der gennemgår rehabilitering efter finger- eller håndoperation?

Formålet med undersøgelsen er at vurdere reaktionsevnen af ​​Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population af patienter, der gennemgår rehabilitering efter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er blevet undersøgt.

Metoder: Patienter inddrages fra afdelingen for fysio- og ergoterapi på Regionshospitalet Silkeborg i perioden november 2017 til maj 2018. I alt 50 patienter, som er henvist til specialiseret ergoterapeutisk genoptræning efter finger- eller håndoperation, vil blive inkluderet. Ved baseline og opfølgning (efter 8 uger) vurderes alle patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrebsstyrke og leds rækkevidde ved hjælp af standardiserede metoder. Reaktionsevne over for ændringer evalueres ved hjælp af en ankerbaseret metode, hvor AMPS-scores sammenlignes med scorerne på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil blive beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses for acceptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighed af AMPS vil blive vurderet på tværs af de forskellige anvendte instrumenter. Forskerne forventer således en højere korrelation mellem AMPS og COPM og lavere korrelation mellem AMPS og håndgrebsstyrke og bevægelsesområde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Genoptræning efter finger- eller håndkirurgi evalueres ofte kun ved hjælp af instrumenter, der vurderer kropsfunktion, f.eks. håndgrebsstyrke og leddets bevægelsesområde. Men i betragtning af ICF-rehabiliteringsrammen bør resultatmål fokusere mere på aktivitet og deltagelse. Desuden er mange patienter, der skal opereres med finger- eller håndoperationer, stadig på arbejdsmarkedet, hvilket understreger vigtigheden af ​​en valid vurdering af deres evner med hensyn til aktivitet og deltagelse. Denne undersøgelse vil give værdifuld viden i forhold til, hvorvidt AMPS er et validt værktøj til at måle forbedringer på disse parametre i en population, som AMPS ikke traditionelt har været brugt til.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere reaktionsevnen af ​​Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population af patienter, der gennemgår rehabilitering efter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er blevet undersøgt.

Metoder: Patienter inddrages fra afdelingen for fysio- og ergoterapi på Regionshospitalet Silkeborg i perioden november 2017 til juli 2018. I alt 50 patienter, som er henvist til specialiseret ergoterapeutisk genoptræning efter finger- eller håndskader, vil blive inkluderet. Patienter udelukkes, hvis de har bevægelsesbegrænsninger efter operation (f. efter operation for senerupturer).

Ved baseline og opfølgning (efter 8 uger) vurderes alle patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrebsstyrke og leds rækkevidde ved hjælp af standardiserede metoder. Alle testprocedurer udføres i henhold til en standardiseret testprotokol.

Statistiske metoder: Reaktionsevne over for forandringer evalueres ved hjælp af en ankerbaseret metode, der sammenligner AMPS-scoringer med scorerne på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil blive beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses for acceptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighed af AMPS vil blive vurderet på tværs af de forskellige anvendte instrumenter. Der forventes således en højere korrelation mellem AMPS og COPM og lavere korrelation mellem AMPS og håndgrebsstyrke og bevægelsesområde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indgår fra afdelingen for fysio- og ergoterapi på Regionshospitalet Silkeborg i perioden november 2017 til maj 2018. I alt 50 patienter, som er henvist til specialiseret ergoterapeutisk genoptræning efter en finger-, hånd-, håndleds- eller underarmsoperation, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til ergoterapeutisk genoptræning på Regionshospitalet Silkeborg efter operation af underarm, håndled, hånd eller fingre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udføre genoptræning på grund af bevægelsesbegrænsninger efter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "Assessment of motor and process skills (AMPS)" fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 uger efter baseline
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagligdagen. Efter et indledende interview med patienten, vælger bedømmeren en undergruppe af 3-5 ADL-opgaver fra en liste over standardiserede opgaver, der er beskrevet i AMPS-manualen (f. hente en drink fra køleskabet, folde vasketøj, tilberede en sandwich). De udvalgte opgaver skal være relevante og meningsfulde for patienten og bestå af opgaver, som han/hun engang vidste, hvordan de skulle udføre. Opgaverne skal være udfordrende for patienten. Fra denne undergruppe af opgaver vælger klienten derefter 2-3 opgaver, der skal udføres.
Målt ved baseline og 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Jutland Regional Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 634805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Vurdering af motorik og procestest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger