- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03496337
Er AMPS et responsivt værktøj til at vurdere ændringer i ADL-evner efter finger- eller håndkirurgi
Er AMPS et responsivt værktøj til at vurdere ændringer i ADL-evner hos patienter, der gennemgår rehabilitering efter finger- eller håndoperation?
Formålet med undersøgelsen er at vurdere reaktionsevnen af Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population af patienter, der gennemgår rehabilitering efter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er blevet undersøgt.
Metoder: Patienter inddrages fra afdelingen for fysio- og ergoterapi på Regionshospitalet Silkeborg i perioden november 2017 til maj 2018. I alt 50 patienter, som er henvist til specialiseret ergoterapeutisk genoptræning efter finger- eller håndoperation, vil blive inkluderet. Ved baseline og opfølgning (efter 8 uger) vurderes alle patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrebsstyrke og leds rækkevidde ved hjælp af standardiserede metoder. Reaktionsevne over for ændringer evalueres ved hjælp af en ankerbaseret metode, hvor AMPS-scores sammenlignes med scorerne på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil blive beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses for acceptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighed af AMPS vil blive vurderet på tværs af de forskellige anvendte instrumenter. Forskerne forventer således en højere korrelation mellem AMPS og COPM og lavere korrelation mellem AMPS og håndgrebsstyrke og bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genoptræning efter finger- eller håndkirurgi evalueres ofte kun ved hjælp af instrumenter, der vurderer kropsfunktion, f.eks. håndgrebsstyrke og leddets bevægelsesområde. Men i betragtning af ICF-rehabiliteringsrammen bør resultatmål fokusere mere på aktivitet og deltagelse. Desuden er mange patienter, der skal opereres med finger- eller håndoperationer, stadig på arbejdsmarkedet, hvilket understreger vigtigheden af en valid vurdering af deres evner med hensyn til aktivitet og deltagelse. Denne undersøgelse vil give værdifuld viden i forhold til, hvorvidt AMPS er et validt værktøj til at måle forbedringer på disse parametre i en population, som AMPS ikke traditionelt har været brugt til.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere reaktionsevnen af Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en population af patienter, der gennemgår rehabilitering efter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er blevet undersøgt.
Metoder: Patienter inddrages fra afdelingen for fysio- og ergoterapi på Regionshospitalet Silkeborg i perioden november 2017 til juli 2018. I alt 50 patienter, som er henvist til specialiseret ergoterapeutisk genoptræning efter finger- eller håndskader, vil blive inkluderet. Patienter udelukkes, hvis de har bevægelsesbegrænsninger efter operation (f. efter operation for senerupturer).
Ved baseline og opfølgning (efter 8 uger) vurderes alle patienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrebsstyrke og leds rækkevidde ved hjælp af standardiserede metoder. Alle testprocedurer udføres i henhold til en standardiseret testprotokol.
Statistiske metoder: Reaktionsevne over for forandringer evalueres ved hjælp af en ankerbaseret metode, der sammenligner AMPS-scoringer med scorerne på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil blive beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses for acceptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighed af AMPS vil blive vurderet på tværs af de forskellige anvendte instrumenter. Der forventes således en højere korrelation mellem AMPS og COPM og lavere korrelation mellem AMPS og håndgrebsstyrke og bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til ergoterapeutisk genoptræning på Regionshospitalet Silkeborg efter operation af underarm, håndled, hånd eller fingre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan udføre genoptræning på grund af bevægelsesbegrænsninger efter operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i "Assessment of motor and process skills (AMPS)" fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 uger efter baseline
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagligdagen.
Efter et indledende interview med patienten, vælger bedømmeren en undergruppe af 3-5 ADL-opgaver fra en liste over standardiserede opgaver, der er beskrevet i AMPS-manualen (f.
hente en drink fra køleskabet, folde vasketøj, tilberede en sandwich).
De udvalgte opgaver skal være relevante og meningsfulde for patienten og bestå af opgaver, som han/hun engang vidste, hvordan de skulle udføre.
Opgaverne skal være udfordrende for patienten.
Fra denne undergruppe af opgaver vælger klienten derefter 2-3 opgaver, der skal udføres.
|
Målt ved baseline og 8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 634805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiusbrud
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Police General Hospital, ThailandAfsluttetRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University Hospital, BrestAfsluttetFrakturfiksering, intern | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Seneskade - Øvre ekstremitetFrankrig
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Siemens Healthcare QTAfsluttetBrud i den distale ende af radiusTyskland
Kliniske forsøg med Vurdering af motorik og procestest
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering