Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er AMPS et responsivt verktøy for å vurdere endring i ADL-evner etter finger- eller håndkirurgi

20. desember 2018 oppdatert av: Central Jutland Regional Hospital

Er AMPS et responsivt verktøy for å vurdere endring i ADL-evner hos pasienter som gjennomgår rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi?

Målet med studien er å vurdere responsen til Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en populasjon av pasienter som gjennomgår rehabilitering etter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er undersøkt.

Metoder: Pasienter inkluderes fra avdeling for fysio- og ergoterapi ved Regionsykehuset Silkeborg i perioden november 2017 til mai 2018. Totalt 50 pasienter, som er henvist til spesialisert ergoterapeutisk rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi, vil inkluderes. Ved baseline og oppfølging (etter 8 uker) vurderes alle pasienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrepsstyrke og leddbevegelse ved bruk av standardiserte metoder. Responsen på endringer evalueres ved hjelp av en ankerbasert metode, der AMPS-skårene sammenlignes med skårene på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil bli beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses som akseptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighet av AMPS vil bli vurdert på tvers av de forskjellige instrumentene som brukes. Derfor forventer etterforskerne en høyere korrelasjon mellom AMPS og COPM og lavere korrelasjon mellom AMPS og håndgrepsstyrke og bevegelsesområde.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering etter finger- eller håndkirurgi blir ofte evaluert med kun instrumenter som vurderer kroppsfunksjonen, f.eks. håndgrepsstyrke og leddbevegelse. Men med tanke på ICF-rehabiliteringsrammeverket, bør resultatmål fokusere mer på aktivitet og deltakelse. Videre er mange pasienter som trenger finger- eller håndkirurgi fortsatt på arbeidsmarkedet, noe som understreker viktigheten av en valid vurdering av deres evner når det gjelder aktivitet og deltakelse. Denne studien vil gi verdifull kunnskap i forhold til hvorvidt AMPS er et gyldig verktøy for å måle forbedring på disse parameterne i en populasjon som AMPS tradisjonelt ikke har vært brukt for.

Målet med studien er å vurdere responsen til Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) i en populasjon av pasienter som gjennomgår rehabilitering etter håndkirurgi, da dette ikke tidligere er undersøkt.

Metoder: Pasienter inkluderes fra avdeling for fysio- og ergoterapi ved Regionsykehuset Silkeborg i perioden november 2017 til juli 2018. Totalt vil 50 pasienter, som er henvist til spesialisert ergoterapirehabilitering etter finger- eller håndskader, inkluderes. Pasienter ekskluderes hvis de har bevegelsesbegrensninger etter operasjon (f. etter operasjon for senerupturer).

Ved baseline og oppfølging (etter 8 uker) vurderes alle pasienter med AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), håndgrepsstyrke og leddbevegelse ved bruk av standardiserte metoder. Alle testprosedyrer utføres i henhold til en standardisert testprotokoll.

Statistiske metoder: Respons på endringer evalueres ved å bruke en ankerbasert metode, der AMPS-skårene sammenlignes med skårene på Global Rating Scale. Arealet under ROC-kurven vil bli beregnet, og et areal under kurven på 0,7 anses som akseptabelt. Konvergent og diskriminerende gyldighet av AMPS vil bli vurdert på tvers av de forskjellige instrumentene som brukes. Dermed forventes en høyere korrelasjon mellom AMPS og COPM og lavere korrelasjon mellom AMPS og håndgrepsstyrke og bevegelsesområde.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er inkludert fra avdeling for fysio- og ergoterapi ved Regionsykehuset Silkeborg i perioden november 2017 til mai 2018. Totalt vil 50 pasienter, som er henvist til spesialisert ergoterapirehabilitering etter finger-, hånd-, håndledd- eller underarmsoperasjon, inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til ergoterapeutisk rehabilitering ved Regionsykehuset Silkeborg etter operasjon av underarm, håndledd, hånd eller fingre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan utføre rehabilitering på grunn av bevegelsesbegrensninger etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i «Assessment of motor and process skills (AMPS)» fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 uker etter baseline
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observasjonsvurdering som gir mulighet for samtidig evaluering av motoriske og prosessiske ferdigheter og deres effekt på evnen til et individ til å utføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagliglivet. Etter et innledende intervju med pasienten, velger vurdereren en undergruppe av 3-5 ADL-oppgaver fra en liste over standardiserte oppgaver som er beskrevet i AMPS-manualen (f.eks. hente en drink fra kjøleskapet, brette klesvask, tilberede en sandwich). Oppgavene som velges skal være relevante og meningsfulle for pasienten, og bestå av oppgaver som han/hun en gang visste hvordan de skulle utføre. Oppgavene skal være utfordrende for pasienten. Fra dette undersettet av oppgaver velger klienten deretter 2-3 oppgaver som skal utføres.
Målt ved baseline og 8 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Central Jutland Regional Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. desember 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 634805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger