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Ist AMPS ein reaktionsschnelles Tool zur Bewertung der Veränderung der ADL-Fähigkeiten nach einer Finger- oder Handoperation?

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Central Jutland Regional Hospital

Ist AMPS ein reaktionsschnelles Instrument zur Beurteilung der Veränderung der ADL-Fähigkeiten bei Patienten, die sich nach einer Finger- oder Handoperation einer Rehabilitation unterziehen?

Das Ziel der Studie ist es, die Reaktionsfähigkeit des Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in einer Population von Patienten zu bewerten, die sich einer Rehabilitation nach einer Handoperation unterziehen, da dies bisher nicht untersucht wurde.

Methoden: Im Zeitraum November 2017 bis Mai 2018 werden Patienten aus der Abteilung für Physio- und Ergotherapie des Regionalkrankenhauses Silkeborg eingeschlossen. Insgesamt 50 Patienten, die nach einer Finger- oder Handoperation zur spezialisierten ergotherapeutischen Rehabilitation überwiesen wurden, werden eingeschlossen. Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) werden alle Patienten mit AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Handgriffstärke und Gelenkbeweglichkeit unter Verwendung standardisierter Methoden bewertet. Die Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen wird mit einer ankerbasierten Methode bewertet, bei der die AMPS-Werte mit den Werten auf der globalen Bewertungsskala verglichen werden. Die Fläche unter der ROC-Kurve wird berechnet, und eine Fläche unter der Kurve von 0,7 wird als akzeptabel angesehen. Die konvergente und diskriminative Validität der AMPS wird für die verschiedenen verwendeten Instrumente bewertet. Daher erwarten die Forscher eine höhere Korrelation zwischen AMPS und COPM und eine geringere Korrelation zwischen AMPS und Handgriffstärke und Bewegungsumfang.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Rehabilitation nach einer Finger- oder Handoperation wird oft nur mit Instrumenten bewertet, die die Körperfunktion beurteilen, z. Griffstärke und Bewegungsumfang der Gelenke. In Anbetracht des ICF-Rehabilitationsrahmens sollten sich die Ergebnismessungen jedoch mehr auf Aktivität und Teilnahme konzentrieren. Darüber hinaus sind viele Patienten, die eine Finger- oder Handoperation benötigen, immer noch auf dem Arbeitsmarkt, was die Bedeutung einer validen Einschätzung ihrer Fähigkeiten in Bezug auf Aktivität und Teilhabe unterstreicht. Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse darüber liefern, ob AMPS ein gültiges Instrument zur Messung der Verbesserung dieser Parameter in einer Population ist, für die AMPS traditionell nicht verwendet wurde.

Das Ziel der Studie ist es, die Reaktionsfähigkeit des Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) in einer Population von Patienten zu bewerten, die sich einer Rehabilitation nach einer Handoperation unterziehen, da dies bisher nicht untersucht wurde.

Methoden: Patienten aus der Abteilung für Physio- und Ergotherapie des Regionalkrankenhauses Silkeborg werden im Zeitraum November 2017 bis Juli 2018 eingeschlossen. Insgesamt 50 Patienten, die nach Finger- oder Handverletzungen zur spezialisierten ergotherapeutischen Rehabilitation überwiesen wurden, werden eingeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nach einer Operation Bewegungseinschränkungen haben (z. nach Operationen wegen Sehnenrissen).

Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung (nach 8 Wochen) werden alle Patienten mit AMPS, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Handgriffstärke und Gelenkbeweglichkeit unter Verwendung standardisierter Methoden bewertet. Alle Testverfahren werden nach einem standardisierten Testprotokoll durchgeführt.

Statistische Methoden: Die Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen wird mit einer ankerbasierten Methode bewertet, bei der die AMPS-Werte mit den Werten auf der Global Rating Scale verglichen werden. Die Fläche unter der ROC-Kurve wird berechnet, und eine Fläche unter der Kurve von 0,7 wird als akzeptabel angesehen. Die konvergente und diskriminative Validität der AMPS wird für die verschiedenen verwendeten Instrumente bewertet. Daher wird eine höhere Korrelation zwischen AMPS und COPM und eine geringere Korrelation zwischen AMPS und Handgriffstärke und Bewegungsbereich erwartet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Zeitraum November 2017 bis Mai 2018 werden Patienten aus der Abteilung für Physio- und Ergotherapie des Regionalkrankenhauses Silkeborg aufgenommen. Insgesamt 50 Patienten, die nach einer Finger-, Hand-, Handgelenk- oder Unterarmoperation zur spezialisierten ergotherapeutischen Rehabilitation überwiesen wurden, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer Operation an Unterarm, Handgelenk, Hand oder Fingern zur ergotherapeutischen Rehabilitation in das Regionalkrankenhaus Silkeborg überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Bewegungseinschränkungen nach einer Operation keine Rehabilitation durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der „Beurteilung der motorischen und prozessualen Fähigkeiten (AMPS)“ von der Baseline auf 8 Wochen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) ist eine Beobachtungsbewertung, die die gleichzeitige Bewertung von Motor- und Prozessfähigkeiten und deren Auswirkungen auf die Fähigkeit einer Person ermöglicht, komplexe oder instrumentelle und persönliche Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Nach einem ersten Interview mit dem Patienten wählt der Bewerter eine Teilmenge von 3-5 ADL-Aufgaben aus einer Liste standardisierter Aufgaben aus, die im AMPS-Manual beschrieben sind (z. Getränke aus dem Kühlschrank holen, Wäsche zusammenlegen, Sandwich zubereiten). Die ausgewählten Aufgaben müssen für den Patienten relevant und sinnvoll sein und aus Aufgaben bestehen, die er/sie früher ausführen konnte. Die Aufgaben müssen für den Patienten herausfordernd sein. Aus dieser Teilmenge von Aufgaben wählt der Klient dann 2-3 Aufgaben zur Ausführung aus.
Gemessen zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Jutland Regional Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nanna Rolving, PhD, Regionshospitalet Silkeborg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 634805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Radiusfrakturen

Klinische Studien zur Bewertung der motorischen und Prozessfähigkeiten Test

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