- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509116
Den diætetiske konsultation: en oplysende evaluering
Forståelse af oplevelsen af diætetisk konsultation og opfattelsen af dens værdi fra perspektivet af ernæringsmæssigt sårbare ældre patienter, diætister og andre nøgleinteressenter: en oplysende evaluering
Denne undersøgelse har til formål at forstå erfaringerne med diætetiske konsultationer fra perspektivet af ernæringsmæssigt sårbare ældre patienter, der modtager oral ernæringsstøtte og diætister, såvel som andre nøgleinteressenter involveret i processen med en sådan konsultation.
Underernæring er udbredt og øger risikoen for helbredskomplikationer og socioøkonomisk belastning. Patienter med underernæring er ofte ældre patienter med komplekse behov og kan derfor kræve specialistviden og færdigheder for at yde ernæringsstøtte. Diætister er unikke dygtige til at vurdere de mange faktorer, der understøtter kosten, og til at skræddersy ernæringsstøtte, som kan hjælpe med at forbedre resultaterne. Selvom årsagerne til underernæring er komplicerede, involverer behandlingen typisk orale kosttilskud, kostråd eller fødevarebaserede interventioner, enten separat eller i kombination.
Effektiviteten af de forskellige orale ernæringsstøtteinterventioner er blevet undersøgt, hvor resultaterne af fødevarebaserede interventioner tyder på, at der er behov for mere forskning, og den udbredte forskning om ONS tyder på modstridende resultater og fortolkninger. På trods af dette er de faktorer, der er ansvarlige for disse uoverensstemmelser, ikke blevet identificeret. Der er indtil videre ingen undersøgelser, der har undersøgt patientens oplevelse af konsultationen hos diætisten i forbindelse med ernæringsstøtte. Selvom patientoplevelsen af konsultationer i stigende grad anerkendes som en vigtig del af undersøgelsen af deres effektivitet i sundhedsvæsenet, er der til dato en række begrænsninger i denne litteratur, hvilket efterlader patientens erfaring i diætetiske konsultationer til håndtering af underernæring, dårligt forstået. Det er sandsynligt, at dette er en medvirkende årsag til variationen i litteraturen.
En gennemgang af litteraturen indikerer et behov for udforskning af patientens oplevelse og dens mulige indvirkning på succes eller fiasko af det diætetiske møde. Denne undersøgelse har til formål at afhjælpe nogle af videnshullerne. Anvendelsen af kvalitative interviews vil give mulighed for en dybdegående forståelse af oplevelsen af diætetiske konsultationer for at yde ernæringsstøtte og vil anvende en overordnet oplysende evalueringstilgang til at udvide denne forståelse ved at overveje data fra forskellige kilder. Deltagerne vil omfatte ældre patienter, der anses for ernæringsmæssigt sårbare, deres rådgivende diætister og patientnominerede nøgleinteressenter. Fire kliniske indstillinger i Trust, hvor diætister ofte vil se patienter for ernæringsmæssig støtte, vil blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter:
Ældre patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring, der kræver oral ernæringsstøtte fra en diætist i en række kliniske omgivelser.
Diætister:
Rådgivende registreret diætist, der yder ernæringsrådgivningen til patienten ovenfor
Nøgleinteressenter:
Op til 2 valgfri patientnominerede nøgleinteressenter, der er involveret i diætetiske konsultationer og succes med diætetiske intervention f.eks. anden HCP, plejer eller familiemedlem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Voksne (i alderen > 60 år)
- National Health Service (NHS) nummer
- I stand til at give informeret samtykke
- Kan godt kommunikere på engelsk
- Ernæringsmæssigt sårbar ifølge Nutrition Screening Tool, der er i brug hos NHS Trust, hvilket beder om henvisning til en diætist
- Sandsynligvis at modtage en form for oral ernæringsstøtte i håndteringen af underernæring
- En række af de tidligere beskrevne patientkarakteristika vil blive inkluderet, hvor det er muligt
- Giver samtykke til at få deres kvalitative interview optaget på lyd (Gruppe 2)
Diætister:
- Rådgivende diætist, der giver patienten ovenstående ernæringsrådgivning
- Ansat i NHS Trust og medlem af Ernærings- og diætetiske team
- Minimum tre forskellige diætister på tværs af sundhedsmiljøerne skal inkluderes
- Giver samtykke til at få deres kvalitative interview lydoptaget
Nøgleinteressenter:
Op til 2 valgfri patientnominerede nøgleinteressenter, der er involveret i diætetiske konsultationer og succes med diætetiske intervention f.eks. anden HCP, familiemedlem, plejer eller ven. Deres kriterier for inklusion vil omfatte:
- Nomineret af patienten (fra gruppe 2), der deltager i undersøgelsen
- Involveret i nogle aspekter af implementeringen af mål aftalt mellem patient og diætist under konsultationen, dvs. den ernæringsmæssige intervention
- Tilgængelig til separat samtale på et gensidigt aftalt sted
- I stand til at give informeret samtykke
- Kan godt kommunikere på engelsk
- Giver samtykke til at få deres kvalitative interview lydoptaget
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Deltaget eller skal deltage i et andet aspekt af undersøgelsen, dvs. en patient vil ikke blive rekrutteret til at deltage i konsultationsobservationer, hvis de allerede har været eller skal rekrutteres til at deltage i de kvalitative interviews og omvendt.
- Uden for angivet aldersinterval for inklusion
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Intet National Health Service (NHS) nummer
- Ude af stand til at kommunikere godt på engelsk
- Anses ikke for ernæringsmæssigt sårbar ifølge Nutrition Screening Tool
- Ikke henvist til en diætist for ernæringsstøtte
- Patienter, der modtager kunstig ernæringsstøtte
- Ønsker ikke at få lydoptaget deres kvalitative interview (Gruppe 2)
Deltagere med syns- eller hørenedsættelse eller andre fysiske handicap vil IKKE blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe 2
Kvalitativt interview, centrale interessenter, dokumentaranalyse
|
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse
|
|
Patientgruppe 1
Konsultationsobservation, dokumentaranalyse
|
Høringsobservationer, dokumentaranalyse
|
|
Diætister
Rådgivende diætister
|
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse
Høringsobservationer, dokumentaranalyse
|
|
Nøgleinteressenter
Patientnominerede nøgleinteressenter (pårørende/plejere)
|
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med diætetisk konsultation (antal deltagere med diætetiske konsultationserfaring, der relaterer til hvert tema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Temaer og undertemaer relateret til patientoplevelsen, diætistoplevelse og nøgleinteressenters oplevelse af konsultationen.
Disse blev afledt af kvalitativ tematisk analyse af triangulerede data fra interviews, høringsobservationer og høringsdokumenter fra ALLE undersøgelsesdeltagere (n=39).
Afsluttende temaer omfattede: 1. Opbygning af en terapeutisk alliance 2. Navigering af ændringer ud over konsultationen 3. Dynamik af forventninger, magt og tilfredshed 4. Påvirkninger og realiteter i professionel praksis.
Bemærk venligst, at ALLE undersøgelsesdeltagere (n=39) fra alle 4 grupper (patientgruppe 1, patientgruppe 2, diætister og nøgleinteressenter) bidrog til alle 4 endelige konstruerede temaer nævnt ovenfor, da alle data var kvalitativt trianguleret.
Disse 4 temaer repræsenterer, hvordan den diætetiske konsultation blev oplevet fra flere perspektiver, i forskellige sammenhænge og fremhævede nøgleområder i det diætetiske møde, der betød noget for deltagerne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætist AfC Banding
Tidsramme: Ved indskrivning.
|
NHS AfC Banding for rådgivende diætister inkluderet.
NHS Band 5 = diætist på begynderniveau, NHS Band 6 = mere erfaren og specialiseret diætist, NHS Band 7 = diætist på mere avanceret niveau.
Data blev indsamlet om NHS Banding (bestemt af deres arbejdsgiver) for hver diætist inkluderet for at forstå, hvordan deres oplevelser adskilte sig efter anciennitet.
Data indsamlet kun for diætister.
|
Ved indskrivning.
|
|
Diætist speciale
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Klinisk speciale af rådgivende diætister inkluderet.
Data indsamlet kun for diætister.
|
Ved indskrivning
|
|
Indgrebstype
Tidsramme: Ved indskrivning.
|
Type af ernæringsstøtteintervention patienten modtog under diætetisk konsultation.
Data indsamlet kun for patienter.
|
Ved indskrivning.
|
|
Konsultationstype
Tidsramme: Ved indskrivning.
|
Ny (dvs.
ny episode af diætetisk pleje) eller gennemgang/opfølgning (havde tidligere konsultation i nuværende episode af pleje) om diætetiske konsultationer.
Data indsamlet kun for patienter.
|
Ved indskrivning.
|
|
Familiestøtte
Tidsramme: Ved indskrivning.
|
Om patienten havde familiestøtte eller ej på tidspunktet for studieindskrivningen.
Data indsamlet kun for patienter.
|
Ved indskrivning.
|
|
Relation til patient
Tidsramme: Ved indskrivning.
|
Relationen mellem nøgleinteressenter og patient.
Data indsamlet kun for nøgleinteressenter.
|
Ved indskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alastair Duncan, PhD, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 184290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .