Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweizisk traumeregister

17. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Observationelt retrospektivt og prospektivt register med standardiseret dataindsamling om traumebehandling i Schweiz

Den schweiziske konference for kantonale sundhedsdirektører har overført planlægningen af ​​højt specialiseret medicin til et specialiseret organ under ledelse af det schweiziske videnskabsakademi. Dette specialistorgan har defineret behandlingen af ​​kritisk syge som en del af højt specialiseret medicin og grundlagde det schweiziske traumeregister på 12 hospitaler i Schweiz. Registret er designet til at give en konsistent og standardiseret tilgang og behandlingsresultater på kort og lang sigt kvalitetskontrol og som grundlag for planlægning af højt specialiseret medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Switzerland, Traumatology
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Chur, Schweiz, 7000
      • Geneva, Schweiz, 1211
      • Lausanne, Schweiz, 1011
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
      • ST. Gallen, Schweiz, 9007
      • Sion, Schweiz, 1951
      • Winterthur, Schweiz, 8401
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alvorligt kvæstede patienter på hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skadessværhedskode > 16 og 7 eller forkortet skadesskala >3 for region af kranie og hjerne

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der skal overføres til en brandsårsenhed
  • druknede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed hos alvorligt tilskadekomne patienter
Tidsramme: skadedag indtil år 5
antallet af alvorligt kvæstede patienter, der døde
skadedag indtil år 5
mønstre af skader hos svært tilskadekomne patienter
Tidsramme: skadedag indtil år 5
sammenligning af skadesmønstre hos svært tilskadekomne patienter
skadedag indtil år 5
Varighed af primær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Varighed af primær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
skadedag indtil år 5
Varighed af sekundær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Varighed af sekundær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
skadedag indtil år 5
Behandlingsudgifter i schweizerfranc
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Behandlingsudgifter i schweizerfranc
skadedag indtil år 5
række behandlinger på grund af den indledende skade (type behandling)
Tidsramme: skadedag indtil år 5
række behandlinger på grund af den indledende skade (type behandling)
skadedag indtil år 5
række behandlinger på grund af den indledende skade (tidspunkter for behandlinger)
Tidsramme: skadedag indtil år 5
række behandlinger på grund af den indledende skade (tidspunkter for behandlinger)
skadedag indtil år 5
Rehabiliteringens varighed målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Rehabiliteringens varighed målt i dage
skadedag indtil år 5
Varighed af uarbejdsdygtighed målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Varighed af uarbejdsdygtighed målt i dage
skadedag indtil år 5
diagnostisk indsats målt efter antal og tidspunkt for billeddannelse
Tidsramme: skadedag indtil år 5
antal og tidspunkt for billeddannelse
skadedag indtil år 5
behandlingsindsats målt på antal givet medicin
Tidsramme: skadedag indtil år 5
antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
skadedag indtil år 5
Primær forsyning Datoer målt i minutter
Tidsramme: på dagen for primær indlæggelse
Primær forsyning Datoer målt efter tid til start af operation, tid til indlæggelse på traumestue, tid til indlæggelse på intensivafdeling
på dagen for primær indlæggelse
behandlingsindsats målt på antal udførte medicinske indgreb
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
skadedag indtil år 5
behandlingsindsats målt på tidspunktet for givet medicin
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
skadedag indtil år 5
behandlingsindsats målt på tidspunktet for udførte medicinske indgreb
Tidsramme: skadedag indtil år 5
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
skadedag indtil år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-00331; ch18Jakob2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger