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Schweizerisches Traumaregister

17. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Retrospektives und prospektives Beobachtungsregister mit standardisierter Datenerhebung zur Traumabehandlung in der Schweiz

Die Schweizerische Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektoren hat die Planung der hochspezialisierten Medizin einem spezialisierten Gremium unter der Leitung der Akademie der Wissenschaften Schweiz übertragen. Dieses Fachgremium hat die Behandlung von Schwerstkranken als Teil der hochspezialisierten Medizin definiert und das Schweizerische Traumaregister an 12 Spitälern in der Schweiz gegründet. Das Register soll eine konsistente und standardisierte Vorgehensweise und Behandlungsergebnisse in der kurz- und langfristigen Qualitätskontrolle und als Grundlage für die Planung hochspezialisierter Medizin bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Switzerland, Traumatology
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Chur, Schweiz, 7000
      • Geneva, Schweiz, 1211
      • Lausanne, Schweiz, 1011
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
      • ST. Gallen, Schweiz, 9007
      • Sion, Schweiz, 1951
      • Winterthur, Schweiz, 8401
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerverletzte in Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzungsschwerecode > 16 und 7 oder abgekürzte Verletzungsskala > 3 für Schädel- und Gehirnregion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in eine Verbrennungseinheit verlegt werden
  • ertrunkene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit bei Schwerverletzten
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Zahl der Schwerverletzten, die starben
Tag der Verletzung bis zum 5
Verletzungsmuster bei Schwerverletzten
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Vergleich von Verletzungsmustern bei Schwerverletzten
Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer des primären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer des primären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer des sekundären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer des sekundären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungskosten in Schweizer Franken
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungskosten in Schweizer Franken
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Art der Behandlung)
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Art der Behandlung)
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Behandlungszeitpunkte)
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Behandlungszeitpunkte)
Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer der Rehabilitation gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer der Rehabilitation gemessen in Tagen
Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer der Arbeitsunfähigkeit gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Dauer der Arbeitsunfähigkeit gemessen in Tagen
Tag der Verletzung bis zum 5
diagnostischer Aufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der Bildgebung
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Anzahl und Zeitpunkt der Bildgebung
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen an der Anzahl der verabreichten Medikamente
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Anzahl und Zeitpunkt verabreichter Medikamente und durchgeführter medizinischer Eingriffe
Tag der Verletzung bis zum 5
Primärversorgung Daten in Minuten gemessen
Zeitfenster: am Tag des primären Krankenhausaufenthalts
Primärversorgung Daten gemessen an der Zeit bis zum Beginn der Operation, Zeit bis zur Aufnahme in den Traumaraum, Zeit bis zur Aufnahme auf der Intensivstation
am Tag des primären Krankenhausaufenthalts
Behandlungsaufwand gemessen an der Anzahl der durchgeführten medizinischen Eingriffe
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen am Zeitpunkt der Medikationsgabe
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen am Zeitpunkt der durchgeführten medizinischen Interventionen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
Tag der Verletzung bis zum 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-00331; ch18Jakob2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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