En undersøgelse af ChromaDex for at vurdere virkningerne af TRU NIAGEN på kognitiv funktion, humør og søvn hos ældre voksne

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en mand eller kvinde, ≥55 år.
2. Forsøgspersonen har et BMI på 18,50 til 34,99 kg/m2.
3. Emnet har en score på ≥80 på eksekutiv funktion ved screening. Én re-test vil være tilladt for forsøgspersoner, der kræver yderligere instruktion om CNS VS testbatteriet.
4. Forsøgspersonen er villig til at opretholde sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre.
5. Forsøgspersonen har ingen planer om at ændre rygevaner i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Forsøgspersonen er villig til at begrænse alkoholforbruget til ikke mere end én portion alkohol om dagen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus) og vil afholde sig fra at indtage 2 timer før pensionering om aftenen for undersøgelsens varighed.
7. Forsøgspersonen er villig til at begrænse forbruget af koffeinholdige drikkevarer/fødevarer/produkter til ikke mere end 400 mg dagligt, med alt koffeinforbrug inden kl.
8. Forsøgspersonen er villig til at faste (8 - 15 timer, mål 10 timer, kun vand) før hvert klinikbesøg.
9. Forsøgspersonen har ingen problemer med at sluge kapsler.
10. Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage i alle klinikbesøg.
11. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har en historie eller tilstedeværelse af en klinisk signifikant (efter efterforskerens mening) psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom, herunder epilepsi, cerebrovaskulær forstyrrelse eller traumatisk skade.
2. Individet har en historie med diagnosticeret klinisk depression i de foregående 2 år eller en score ≥20 (defineret som moderat til svær depression) på Beck Depression Inventory-II administreret ved besøg 1 (uge -1).
3. Individet er i øjeblikket diagnosticeret med demens og/eller har en score
4. Ukorrigeret unormalt syn, som efter efterforskerens mening ville svække forsøgspersonens evne til at gennemføre den computeriserede test (herunder, men ikke begrænset til, nærsynethed, langsynethed og farveblindhed).
5. Individet har en klinisk vigtig aktiv endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, lunge-, pancreas-, neurologisk eller galdelidelse.
6. Individet har en historie med en kardiovaskulær hændelse eller revaskulariseringsprocedure inden for 6 måneder efter besøg 1 (uge -1).
7. Individet har diagnosen type I diabetes mellitus. Type 2-diabetes mellitus er udelukket, hvis personen har oplevet påbegyndelse af eller en dosisændring i diabetesmedicin(er) inden for 2 måneder efter besøg 1 (uge -1), eller har signifikante følgesygdomme som bestemt af undersøgelseslægen.
8. Insulin til behandling af type I eller Type 2 diabetes mellitus er udelukkende.
9. Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg).
10. Individet har en nylig historie (forud for 5 år) eller tilstedeværelsen af ​​anden kræft end ikke-melanom hudkræft.
11. Individet har en historie eller tilstedeværelse af en kronisk smertetilstand, der kræver regelmæssig brug af opioidbehandling.
12. Individet har en nylig historie eller et stort potentiale for stof- eller alkoholmisbrug defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destilleret spiritus).
13. Individet har en historie med ukonventionelle søvnmønstre (f.eks. nattevagt) eller kronisk søvnløshed (mindst 3 d/uge i løbet af den seneste måned), en diagnosticeret søvnforstyrrelse eller en kronisk medicinsk tilstand med potentiale til at påvirke energi-/træthedsniveauet.
14. Personer, der tager enhver form for niacin >25 mg/d og enhver brug af nikotinamidribosid inden for 2 uger efter besøg 1 (uge -1).
15. Individ er en storforbruger af koffeinholdige drikkevarer (>400 mg/d inden for 2 uger efter besøg 1).
16. Individet har en historie med at bruge psykotrope lægemidler (herunder antidepressiva og beroligende midler), stimulerende medicin og/eller narkotika inden for 4 uger efter besøg 1 (uge -1).
17. Individet har brugt søvnmedicin, kosttilskud og/eller produkter, inklusive antihistaminer, inden for 2 uger efter besøg 1 (uge -1). En udvaskning før screening er tilladt).
18. Individet har en kendt allergi over for alle ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
19. Individet er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til at bruge en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
20. Forsøgspersonen har en aktiv infektion eller har brugt antibiotika inden for 5 dage efter ethvert klinikbesøg. For personer med en aktiv infektion og/eller bruger antibiotika, skal forsøgspersoner vente mindst 5 dage efter, at infektionen er forsvundet, eller antibiotikabrug er afsluttet. Testperioden forlænges i disse tilfælde.
21. Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et hvilket som helst ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage efter besøg 1 (uge -1).
22. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.