NORDSTEN-studierne/The Observational Cohort Study (NORDSTEN/OS)

Mål:

1. En longitudinel observation af klinisk- og radiologisk udvikling med 5- og 10 års opfølgning. Variabler, der forudsiger klinisk forværring eller forbedring, og resultatmålinger, herunder tid fra inklusion til tidspunkt for operation, vil blive analyseret. Vi vil bruge prædiktive modeller, der passer til den type data, hvert prognostisk udfaldsmål repræsenterer. For eksempel vil de gentagne smerte- og handicapmålinger blive analyseret ved brug af lineære blandede modeller. Logistiske regressionsmodeller med ikke mere end 1 variabel pr. 10 hændelser vil blive brugt til at analysere sammenhænge mellem prognostiske faktorer og handicap. Multivariat analyse vil identificere de prædiktive prognostiske faktorer i de demografiske, fysiske, sociale og radiologiske domæner. Antallet af faktorer, der vil blive indtastet i den multivariate analyse, vil blive kondenseret ved univariat prætestning og udeladelse af stærkt korrelerede faktorer. Den prognostiske værdi af både enkelte og kombinerede variabler vil blive behandlet ved at beregne sensitivitet, specificitet, positive og negative sandsynlighedsforhold på en standard måde.

   Tid til operation vil blive modelleret ved hjælp af Kaplan-Meier plot. Afhængigt af antallet af behandlede patienter vil effekten af ​​udvalgte kovariater på tid til operation blive evalueret ved hjælp af Cox-modellen.

2. 1) At undersøge forskelle mellem patienter i observationskohorten og patienter behandlet kirurgisk i NORDSTEN-SST og NORDSTEN-DS ved at sammenligne baseline demografiske, kliniske og radiologiske data. Patienter i NORDSTEN-OS med lumbal spinal stenose og en verificeret degenerativ spondylolistese på ≥ 3 mm vil blive sammenlignet med patienter i NORDSTEN-DS. Patienter i NORDSTEN-OS med lumbal spinal stenose uden degenerativ spondylolistese vil blive sammenlignet med patienter i NORDSTEN-SST. Vi vil bruge beskrivende statistik til at sammenligne patientgrupperne. For hver af variablerne vil vi sammenligne mål for central tendens såsom middelværdi og median, og mål for variabilitet såsom varians og kvantiler. Vi vil også plotte fordelinger af visse variabler ved hjælp af histogrammer eller tilpassede tætheder, for lettere at sammenligne og se ligheder og forskelle mellem grupperne.

Basisdata Demografiske data: Alder, køn, BMI, uddannelse og modersmål. Status vedrørende: ægteskab, rygning, arbejde og invalideydelser.

Kliniske data: varighed af symptomer (rygsmerter og bensmerter) og brug af analgetika, Patientrapporterede resultatmål: Oswestry Disability Index (ODI 2.0), Zurich Claudication Questionnaire, EQ-5D og Numeric Rating Scale for bensmerter og rygsmerter. Hopkins symptom-tjekliste (HSCL-25) HSCL-25 er et PROM til vurdering af psykologiske variabler. Det dækker følelsesmæssig nød, score spænder fra 1 til 4, med lavere score, der indikerer mindre alvorlige symptomer.

Radiologiske data: Stående røntgenbilleder; anterior-posterior (AP), laterale og funktionelle billeder (lateral-ekstension og fleksion) og MR.

Radiologiske evalueringer Stående røntgenbilleder med funktionelle billeder og MR vil blive udført ved baseline-, 5- og 10 års opfølgning. Derudover gennemgår patienter med lumbal spinal stenose og samtidig degenerativ spondylolistese ved baseline funktionelle røntgenbilleder efter 2 års opfølgning. En muskuloskeletal radiolog og to kirurger (ortopædkirurg og neurokirurg) vil udføre de radiologiske tolkninger ved hjælp af Picture Archiving and Communication System (PACS), Sectra, Sverige.

MR af lændehvirvelsøjlen, herunder T1- og T2-sekvenser i de aksiale og sagittale planer. Følgende variabler vil blive målt:

Målinger, der kvantificerer graden af ​​stenose:

Morfologisk klassificering ifølge metoden beskrevet af Schizas et al. Graderingen er baseret på cerebrospinalvæske/rod-forholdet, og skaleres fra A-D, hvor A er ingen stenose, B moderat stenose, C svær stenose og D ekstrem stenose.

Målinger fra sagittalt plan T1 MRI-sekvenser til gradering af foraminal stenose ved hjælp af metoden ifølge Lee et al.

Tilstedeværelsen eller fraværet af redundant nerverodstegn.

Målinger, når degenerativ spondylolistese er til stede:

Måling af facetledsorienteringen vil blive udført ved MR-billeder i den tværgående plan ved brug af metoden af ​​Berleman et al.

Grad af diskusdegeneration ifølge Pfirrmann et al. og Modic et al. Kvalitativ måling af facetledsvæske.

Kvalitativ måling af skivehøjde.

Skeletrøntgen: Standardbilleder; frontal og lateral visning af L1 til S1 i stående stilling. Ekstensions- og fleksionsbilleder; sidebillede af L1 til S1 med henholdsvis maksimal fleksion og maksimal ekstension.

Måling af lumbal lordose (L1-S1), sakral hældning Målinger fra røntgenbillederne til beregning af vertebral sagittal olistese og segmental ustabilitet vil bruge metoden ifølge Dupuis et al.