Ventilator-hyperinflation og manuel ribbenskompression
9. august 2018 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Sammenligning mellem Ventilator Hyperinflation og manuel Rib Cage Compression: Randomized Crossover Trial
Dette er et randomiseret crossover-forsøg for at evaluere virkningerne af thoraxkompression, der anvendes alene eller i forbindelse med hyperinflationsmanøvre med ventilatoren.
Derudover vil det mobiliserede volumen og det maksimale ekspiratoriske flow som følge af begge manøvrer blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilator hyperinflation er meget udbredt hos hypersekretive patienter.
Den består i at øge alveolær ventilation ved at lette hostemekanismen, så sekreterne fra de perifere luftveje mobiliseres ind i de centrale luftveje, så de kan fjernes ved trakeal aspiration eller hoste.
Thoraxkompression består af manuel komprimering af brystkassen under eksspiration, for at øge ekspiratorisk flow, mobilisere og fjerne pulmonalt sekret.
Et randomiseret klinisk crossover-forsøg blev udført med 30 patienter underkastet isoleret kompression eller forbundet med ventilatorhyperinflation, med et 6-timers interval.
Patienterne blev evalueret gennem compliance og modstand i åndedrætssystemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under mekanisk ventilation
- diagnose af lungeinfektion
- hyperhemmelighedsfuld
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet (puls > 130 slag pr. minut og gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg)
- akut bronkospasme
- acute respiratory distress syndrom
- ubehandlet pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekspiratorisk kompression af ribben
Ekspiratorisk kompression af brystkassen blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklusinterval.
Ventilationstilstand og parametre blev opretholdt.
|
Kompression blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklus interval.
Ventilationstilstand og parametre blev opretholdt.
|
|
Aktiv komparator: Kompression + Ventilator Hyperinflation
Ekspiratorisk kompression af brystkassen blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklusinterval.
Ventilator hyperinflation blev udført ved at øge inspiratorisk tryk til hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O, forblev det samme.
|
Mekanisk ventilatorhyperinflation blev udført ved at øge det indåndingstryk til hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O, forblev det samme.
Ved eksspiratorisk ribbenburskompression associeret med ventilatorhyperinflation blev thoraxkompressionsmanøvre udført ved slutningen af inspirationen, på det nøjagtige tidspunkt for cykling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk compliance af åndedrætssystemet
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
Overholdelsen blev vurderet gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af inspirationen under hensyntagen til tidalvolumen, plateautryk og PEEP.
Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
|
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
|
Total modstand i åndedrætsorganerne
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
Åndedrætssystemets samlede modstand blev evalueret gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af inspirationen under hensyntagen til det resistive tryk, målt ved forskellen mellem det maksimale plateautryk.
Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
|
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
|
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
Luftvejsmodstanden blev vurderet ved hjælp af okklusionsmanøvren ved slutningen af inspirationen under hensyntagen til det hurtige fald i trykket umiddelbart efter okklusionen, målt ved forskellen mellem det maksimale tryk og P1.
Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
|
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
|
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
Det maksimale eksspiratoriske flow blev evalueret gennem passiv udånding, idet det blev betragtet som den største værdi af flowet i ekspirationsfasen.
|
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHI + Rib Cage Compression
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .