En undersøgelse af Apatinib Plus EGFR-TKI som førstelinjebehandling hos patienter med ikke-pladeeplade NSCLC, der rummer EGFR-mutationer

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år (mand eller kvinde);
2. Patologisk diagnosticeret med non-squamous NSCLC;
3. Imageologi diagnosticeret med lokalt fremskreden/metastatisk eller tilbagevendende (stadium ⅢB - IV);
4. Histologisk eller cytologisk bekræftet, med en aktiverende EGFR-mutation (19del eller 21 L858R);
5. Ingen tidligere kemoterapi eller målrettet terapi. (BEMÆRK: neoadjuverende og adjuverende terapi er tilladt）;
6. Mindst én målbar læsion (måler ≥10 mm på spiral CT-scanning, der opfylder kriterierne i RECIST1.1)；
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2;

8. Større organfunktion skal opfylde følgende kriterier:

   1. HB≥90g/L；
   2. ANC≥1,5×109/L；
   3. PLT≥80×109/L；
   4. ALT og AST≤2.5ULN, men ≤5ULN, hvis transferanseforhøjelsen skyldes levermetastaser;
   5. TBIL≤1,5ULN;
   6. Serumkreatinin≤1,25ULN; Endogen kreatinin-clearance-hastighed >45 ml/min;
9. Forventet levetid større end eller lig med 3 måneder;
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have præventionsforanstaltninger eller have testgraviditet (serum eller urin) tilmelde undersøgelsen inden 7 dage, og resultaterne skal være negative, og tage præventionsmetoderne under testen og den sidste til at have medicin efter 8 uger. Mænd skal være prævention eller have sterilisationsoperation under testen og de sidste til at have medicin efter 8 uger;
11. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse, og skriftligt informeret samtykke, god overholdelse, samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har højt blodtryk og antihypertensiv lægemiddelbehandling ikke kan kontrollere (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg);
2. Patienter, der led af grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, ukontrollerede arytmier (inklusive QT-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms). Grad III-IV hjerteinsufficiens i henhold til New York Heart Association(NYHA) kriterier eller ekkokardiografikontrol: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF)<50%;
3. Radiologisk dokumenteret tegn på større blodkarinvasion eller indkapsling af kræft;
4. En række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ude af stand til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.);
5. Patienter med tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende: lokale aktive ulcerøse læsioner og defekat okkult blod (++). Har melena og hæmatemese i to måneder;
6. Koagulantfunktionsabnormitet (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens;
7. Patienter, der er gravide eller planlægger en graviditet;
8. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen det behandlede hudbasalcellekarcinom og cervikalcarcinom in situ);
9. Anamnese med psykiatrisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller patienter med psykiske lidelser;
10. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg;
11. Forskerne tænker upassende.