Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af udviklingen af ​​arteriel og mikrocirkulatorisk endotelfunktion hos overvægtige patienter med type 2-diabetes versus ikke-diabetiske overvægtige patienter efter en første bariatrisk kirurgi (BariVaDia)

6. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vægtreduktionen opnået efter en første fedmeoperation ville forbedre den vaskulære (korrektion af endothelial dysfunktion, forbedring af arterievæggens compliance og udvikling af den atherotrombotiske proces) og mikrocirkulationsfunktionen hos overvægtige patienter med type-2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år og under 70 år
  • Patienten er til rådighed for en opfølgning på 12 måneder
  • Patienten underskrev samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget en sundhedsplan
  • Patienten følges i dagplejen på afdelingen for endokrine og metaboliske lidelser på Nimes Universitetshospital til en første fedmeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet interventionsstudie.
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Emnet er under beskyttelse af retfærdighed, værgemål eller kuratorskab.
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket.
  • Det er ikke muligt at give forsøgspersonen informeret information.
  • Patienten er gravid eller ammer.
  • Person med kendt fremskreden aterotrombotisk sygdom (arteriel sygdom i underekstremiteterne, signifikant carotis plaque (genererende stenose > 50%), anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde)
  • Forsøgspersonen er type 1-diabetiker.
  • Forsøgspersonen har allerede fået en fedmeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Gruppe af overvægtige patienter med type-2 diabetes
Biologisk: Vaskulær biologisk vurdering
22,5 ml blod vil blive opsamlet på dag -15, måned 3 og måned 12.
Biologisk: Analyse af vasomotorisk endotelfunktion
Evaluering af den perifere endotelfunktion ved digital tonometri ved hjælp af 'EndoPATTM2000'-systemet [Itamar Medical Ltd., Caeserea, Israel] før og efter induktion af postokklusiv reaktiv hyperæmi på dag -15, måned 3 og måned 12.
Biologisk: Analyse af arteriel compliance
Evaluering af aortapulsbølgehastigheden i det aortofemorale segment eller i periferien (på arm-ankelsegmentet) ved beregning af det centrale aortatryk (CAP) ved hjælp af det tonometriske system 'Complior ™' [Alam Medical, Frankrig] på dag -15 , måned 3 og måned 12
Biologisk: Udforskning af mikrocirkulation
Mikrocirkulationsudforskningen via analyse af kurverne optaget af Laser Doppler på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Venøs Doppler ultralyd
aneurismescreening på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Arteriel trykmåling
måling af det systoliske tryk ved tåen ved hjælp af SysToe™-enheden og måling af det systoliske og diastoliske blodtryk ved hjælp af Dinamap™-enheden på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Intima-Media tykkelsesmåling
Intima-Media tykkelsesmåling ved hjælp af en ultralydsmaskine på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Udforskning af neuropati
ikke-invasiv måling af sudomotorisk funktion med SUDOSCAN på dag -15, måned 3 og måned 12
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitetsniveau
skridttæller, der opsamler antallet af skridt i løbet af de fire dage før besøg på dag -15, måned 3 og måned 12
Andet: Gruppe af ikke-diabetiske overvægtige patienter
Biologisk: Vaskulær biologisk vurdering
22,5 ml blod vil blive opsamlet på dag -15, måned 3 og måned 12.
Biologisk: Analyse af vasomotorisk endotelfunktion
Evaluering af den perifere endotelfunktion ved digital tonometri ved hjælp af 'EndoPATTM2000'-systemet [Itamar Medical Ltd., Caeserea, Israel] før og efter induktion af postokklusiv reaktiv hyperæmi på dag -15, måned 3 og måned 12.
Biologisk: Analyse af arteriel compliance
Evaluering af aortapulsbølgehastigheden i det aortofemorale segment eller i periferien (på arm-ankelsegmentet) ved beregning af det centrale aortatryk (CAP) ved hjælp af det tonometriske system 'Complior ™' [Alam Medical, Frankrig] på dag -15 , måned 3 og måned 12
Biologisk: Udforskning af mikrocirkulation
Mikrocirkulationsudforskningen via analyse af kurverne optaget af Laser Doppler på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Venøs Doppler ultralyd
aneurismescreening på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Arteriel trykmåling
måling af det systoliske tryk ved tåen ved hjælp af SysToe™-enheden og måling af det systoliske og diastoliske blodtryk ved hjælp af Dinamap™-enheden på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Intima-Media tykkelsesmåling
Intima-Media tykkelsesmåling ved hjælp af en ultralydsmaskine på dag -15, måned 3 og måned 12
Biologisk: Udforskning af neuropati
ikke-invasiv måling af sudomotorisk funktion med SUDOSCAN på dag -15, måned 3 og måned 12
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitetsniveau
skridttæller, der opsamler antallet af skridt i løbet af de fire dage før besøg på dag -15, måned 3 og måned 12
Andet: thorax scanner
ikke-injiceret thoraxscannerbesøg ved 3. måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: dag -15
Målt til fingeren ved tonometri ved hjælp af "Endo-Pat 2000-enheden"
dag -15
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: Måned 3
Målt til fingeren ved tonometri ved hjælp af "Endo-Pat 2000-enheden"
Måned 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: dag -15, måned 12
reaktivt hyperæmiindeks (%)
dag -15, måned 12
Sammenlign koncentrationen af ​​den vaskulære endotelvækstfaktormarkør for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: dag -15
pg/ml
dag -15
Sammenlign koncentrationen af ​​den vaskulære endotelvækstfaktormarkør for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
pg/ml
Måned 3
Sammenlign koncentrationen af ​​den vaskulære endotelvækstfaktormarkør for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
pg/ml
Måned 12
Sammenlign koncentrationen af ​​de opløselige fms-lignende tyrosinkinase-1-markører for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
pg/ml
Dag -15
Sammenlign koncentrationen af ​​de opløselige fms-lignende tyrosinkinase-1-markører for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
pg/ml
Måned 3
Sammenlign koncentrationen af ​​de opløselige fms-lignende tyrosinkinase-1-markører for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
pg/ml
Måned 12
Sammenlign koncentrationen af ​​fibrinogenmarkøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
g/L
Dag -15
Sammenlign koncentrationen af ​​fibrinogenmarkøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
g/L
Måned 3
Sammenlign koncentrationen af ​​fibrinogenmarkøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
g/L
Måned 12
Sammenlign koncentrationen af ​​D-dimer-markøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
ng/ml
Dag -15
Sammenlign koncentrationen af ​​D-dimer-markøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
ng/ml
Måned 3
Sammenlign koncentrationen af ​​D-dimer-markøren for endotelfunktion i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
ng/ml
Måned 12
Evaluer den fysiske aktivitet
Tidsramme: Dag -15
antal trin i de foregående 4 dage
Dag -15
Evaluer den fysiske aktivitet
Tidsramme: Måned 3
antal trin i de foregående 4 dage
Måned 3
Evaluer den fysiske aktivitet
Tidsramme: Måned 12
antal trin i de foregående 4 dage
Måned 12
Oprettelse af en biobank
Tidsramme: Dag -15
opbevaring af blodprøve
Dag -15
Oprettelse af en biobank
Tidsramme: Måned 3
opbevaring af blodprøve
Måned 3
Oprettelse af en biobank
Tidsramme: Måned 12
opbevaring af blodprøve
Måned 12
Sammenlign tåtrykket ved hjælp af SysToe-enheden i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
mmHg
Dag -15
Sammenlign tåtrykket ved hjælp af SysToe-enheden i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
mmHg
Måned 3
Sammenlign tåtrykket ved hjælp af SysToe-enheden i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
mmHg
Måned 12
Sammenlign svedfunktionen ved hjælp af "Sudoscan"-enheden i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
µV
Dag -15
Sammenlign svedfunktionen ved hjælp af "Sudoscan"-apparatet i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
µV
Måned 3
Sammenlign svedfunktionen ved hjælp af "Sudoscan"-apparatet i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
µV
Måned 12
Sammenlign vibrationsfølsomheden ved hjælp af et neurothesiometer i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
Hz
Dag -15
Sammenlign vibrationsfølsomheden ved hjælp af et neurothesiometer i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
Hz
Måned 3
Sammenlign vibrationsfølsomheden ved hjælp af et neurothesiometer i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
Hz
Måned 12
Sammenlign den følsomme ledningshastighed i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag -15
Frk
Dag -15
Sammenlign den følsomme ledningshastighed i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
Frk
Måned 3
Sammenlign den følsomme ledningshastighed i begge grupper og mellem grupper
Tidsramme: Måned 12
Frk
Måned 12
Evaluer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte ved hjælp af spørgeskemaet "Neuropatisk smerte i 4 spørgsmål"
Tidsramme: Dag -15
Hvis scoren er større end eller lig med 4, er testen positiv.
Dag -15
Evaluer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte ved hjælp af spørgeskemaet "Neuropatisk smerte i 4 spørgsmål"
Tidsramme: Måned 3
Hvis scoren er større end eller lig med 4, er testen positiv.
Måned 3
Evaluer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte ved hjælp af spørgeskemaet "Neuropatisk smerte i 4 spørgsmål"
Tidsramme: Måned 12
Hvis scoren er større end eller lig med 4, er testen positiv.
Måned 12
Evaluer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet "Livskvalitet, fedme og diætetik".
Tidsramme: Dag -15
Den har 36 genstande, vurderet fra 1 (altid / enormt) til 5 (aldrig / slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på sexlivet - Q23-Q26, ernæringsmæssigt velvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen af ​​hver dimension rapporteres til 100. Jo højere scoren er tæt på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til denne dimension.
Dag -15
Evaluer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet "Livskvalitet, fedme og diætetik".
Tidsramme: Måned 3
Den har 36 genstande, vurderet fra 1 (altid / enormt) til 5 (aldrig / slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på sexlivet - Q23-Q26, ernæringsmæssigt velvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen af ​​hver dimension rapporteres til 100. Jo højere scoren er tæt på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til denne dimension.
Måned 3
Evaluer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet "Livskvalitet, fedme og diætetik".
Tidsramme: Måned 12
Den har 36 genstande, vurderet fra 1 (altid / enormt) til 5 (aldrig / slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på sexlivet - Q23-Q26, ernæringsmæssigt velvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen af ​​hver dimension rapporteres til 100. Jo højere scoren er tæt på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til denne dimension.
Måned 12
Analyse af postiskæmisk hyperæmi ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Dag -15
Dag -15
Analyse af postiskæmisk hyperæmi ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Analyse af postiskæmisk hyperæmi ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Analyse af kutan vasomotion ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Dag -15
Dag -15
Analyse af kutan vasomotion ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Analyse af kutan vasomotion ved hjælp af laser doppler Perimed.
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
undersøgelse af peri-aorta og peri-brachial fedtvæv (TAPV)
Tidsramme: Måned 3
sammenligning af peri-aorta og peri-brachialt perivaskulært fedtvæv (PVAPT), før og 3 måneder efter CB, i gruppen af ​​20 ikke-diabetiske overvægtige patienter. Halvautomatisk kvantificering med identifikation ved tætheden af ​​pixels svarende til TA (-195 til -45 HU (Hounsfield Units) og 3D-rekonstruktion til volumetrisk analyse
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonia PEREZ-MARTIN, Pr, Nîmes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2017-02/APM-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger